Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi resultatene av arbeidsinduksjon

1. juni 2017 oppdatert av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Sammenligning av nøyaktigheten av Manipal Cervical Scoring System og Modified Bishop Score for å forutsi vellykket induksjon av fødsel

Vurdering før induksjon ved bruk av biskopscoringssystem og Manipal cervical scoringssystem utført på 105 gravide kvinner

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

preinduksjon cervical vurdering ved hjelp av The Burnett modifikasjon av Bishop score med

  1. Cervikal dilatasjon i centimeter vil gis en skår på null hvis dilatasjon mindre enn 1 cm, en skår på 1 hvis 1-2 cm dilatert, en skår på 2 hvis mer enn 2 cm dilatasjon.
  2. Lengden på livmorhalsen vil bli gitt en poengsum på null hvis mer enn 2 cm, en poengsum på 1 hvis 1-2 cm, en poengsum på 2 hvis mindre enn 1 cm.
  3. Stasjon av fosterhode vil bli gitt en poengsum på null hvis -2 eller høyere, en poengsum på 1 hvis -1, en poengsum på 2 hvis null eller lavere.
  4. Konsistensen av livmorhalsen vil bli gitt en poengsum på null hvis den er fast, en poengsum på 1 hvis den er myk og en poengsum på 2 hvis den er myk og strekkbar.
  5. Plassering av livmorhalsen vil bli gitt en poengsum på null hvis posterior, en poengsum på 1 hvis midtposisjon og en score på 2 hvis anterior. Så en total poengsum (summen av alle poengsum) på minimum null til maksimalt 10 kan estimeres.

og også preinduksjon cervical vurdering ved bruk av transvaginal ultralyd og Manipal system der:

  1. Lengden på livmorhalsen vil bli gitt en poengsum på null hvis mer enn 3 cm, en poengsum på 1 hvis 2-3 cm, en poengsum på 2 hvis mindre enn 2 cm.
  2. Lengden på trakten vil bli gitt en poengsum på null hvis den er fraværende, en poengsum på 1 hvis ≤ 0,5 cm, en poengsum på 2 hvis den er mer enn 0,5 cm.
  3. traktens bredde vil bli gitt en poengsum på null hvis den er fraværende, en poengsum på 1 hvis ≤ 0,5 cm, en poengsum på 2 hvis den er mer enn 0,5 cm.
  4. cervikal posisjon og form vil bli gitt en poengsum på null hvis den er buet, en poengsum på 2 hvis den er rett
  5. Avstand fra presentasjonsdelen til eksternt OS vil bli gitt en poengsum på null hvis mer enn 3 cm, en poengsum på 1 hvis 2-3 cm, en poengsum på 2 hvis mindre enn 2 cm

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
105

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

105 kvinner med enkeltstående graviditet under induksjon av fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Singleton-drektighet ved 37 fullførte uker eller mer.
  2. Kefalisk presentasjon.
  3. Langsgående løgn.
  4. Levende foster.
  5. Intakt membran

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere keisersnitt eller ruptur livmor.
  2. Antepartum blødning inkludert (abruptio placenta, placenta previa eller vasa previa).
  3. Unormal fosterløgn eller presentasjon.
  4. Gjennomgående livmorkirurgi som myomektomi.
  5. Kategori II, III ikke-stresstest.
  6. Bekkenstrukturell deformitet.
  7. Intrautrin veksthemming eller makrosomi (estimert fostervekt ˃ enn 4 kg).
  8. Pasienter som mottok noen form for modning før induksjon.
  9. Aktiv genital herpes.
  10. Invasivt livmorhalskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av aktiv arbeidskraft
Tidsramme: innen én dag etter arbeidsinduksjon
vellykket arbeidsinduksjon (IOL)
innen én dag etter arbeidsinduksjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervallet fra start av induksjon til aktiv fødsel
Tidsramme: 24 timer
varighet av induksjon
24 timer
Vellykket vaginal levering
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Behovet for keisersnitt (CS)
Tidsramme: 24 timer
indikasjon på CS (fosterlidelse, mislykket induksjon,...)
24 timer
mors- og fosterkomplikasjoner assosiert med IOL
Tidsramme: under induksjon, fødsel og 24 timer etter fødsel
tachy systole, postpartum blødning, fosterproblemer
under induksjon, fødsel og 24 timer etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ain Shams University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
  • Studieleder: Ihab F Allam, MD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ASU maternity Hospital (Registeridentifikator: ASU maternity Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manipal cervical scoring system

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger