Testy kliniczne narzędzia do pomiaru zachowania w czasie rzeczywistym: pomiar wyników zmiany (MOCHA)

Problemy z zachowaniem występują często i są trwałym źródłem potrzeb terapeutycznych u osób z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową (IDD). Problematyczne zachowania, takie jak agresja, samookaleczenia (SIB), niszczenie mienia i drażliwość, mogą powodować krzywdę dla siebie lub innych, zakłócać relacje społeczne, zakłócać ważne procesy rodzinne i zagrażać pozytywnej adaptacji indywidualnej i rodzinnej. Wpływ problematycznych zachowań może mieć długoterminowe skutki dla jednostki, w tym zmniejszoną ekspozycję na edukację, zmniejszoną ilość i jakość interakcji społecznych oraz zwiększone prawdopodobieństwo bardziej restrykcyjnych środowisk uczenia się i życia. Osoby z IDD, które wykazują silną agresję, są częściej umieszczane w ośrodkach leczenia stacjonarnego i umieszczane na lekach przeciwpsychotycznych. Wielokrotnie wykazano również, że trudne zachowania są silnie związane z gorszym zdrowiem psychicznym i fizycznym opiekunów. Chociaż istnieje długa historia zarówno behawioralnych, jak i farmakologicznych interwencji w przypadku agresji i SIB, baza dowodowa jest uważana za niewielką w porównaniu z innymi dziedzinami opieki zdrowotnej. Kluczowym wyzwaniem dla klinicystów i badaczy zajmujących się IDD jest określenie skuteczności leczenia w celu zaspokojenia złożonych potrzeb ich pacjentów. Możliwość odpowiedniej oceny skuteczności jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego lub behawioralnego została ograniczona przez brak obiektywnych narzędzi pomiarowych w czasie rzeczywistym. Chociaż istnieje wiele miar zachowania, w tym narzędzia obserwacji behawioralnej zaprojektowane do oceny częstotliwości, nasilenia i funkcji określonych zachowań, miary te są często ograniczone. Większość miar zachowania opiera się albo na przypominaniu sobie (np. skale oceny rodziców), albo na przeszkolonych obserwatorach, którzy oprócz tego, że wymagają specjalnego przeszkolenia w zakresie technik obserwacji zachowania, również, jako czynnik ich obecności, mogą zmieniać zachowania i/lub wyniki. Ograniczenia nieodłącznie związane z tymi tradycyjnymi technikami pomiarowymi w najlepszym przypadku utrudniają testowanie prawdziwej skuteczności interwencji klinicznej, aw najgorszym mogą potencjalnie doprowadzić do niepowodzenia badań klinicznych leków, które mogły dać pozytywne wyniki przy bardziej czułych i obiektywnych mierniki rezultatu.

MOCHA została opracowana w odpowiedzi na te wyzwania jako innowacyjna, ale prosta metoda rejestrowania zachowań w czasie rzeczywistym. MOCHA jest dostępna zarówno na platformę iOS, jak i Android i może być wysyłana zdalnie za pośrednictwem łącza do telefonu danej osoby. MOCHA pozwala rodzicom lub nauczycielom nagrać zdarzenie behawioralne po prostu otwierając aplikację na telefonie lub tablecie. Seria pytań dotyczących zdarzenia pozwala na zwięzły, ale wyczerpujący opis zdarzenia do wykorzystania w zrozumieniu potencjalnych poprzedników i funkcji zachowania. Dane są bezpiecznie przesyłane na zdalny serwer w RTI, gdy tylko uczestnik jest online. MOCHA została pierwotnie opracowana i pilotowana dzięki wewnętrznemu finansowaniu Dr. Wheelera z RTI International. Badanie pilotażowe czworga rodziców i trojga nauczycieli dzieci z IDD zostało przeprowadzone głównie w celu ustalenia danych dotyczących wykonalności i akceptowalności oraz zaangażowania interesariuszy w zorientowane na użytkownika podejście projektowe do rozwoju narzędzia. Wyniki projektu pilotażowego sugerują, że MOCHA jest akceptowalnym i wykonalnym narzędziem do rejestrowania zachowań w trakcie lub krótko po zdarzeniu behawioralnym. Wszyscy rodzice i nauczyciele biorący udział w projekcie pilotażowym potwierdzili, że MOCHA jest narzędziem łatwym do nauczenia, jasnym i zrozumiałym, łatwym do udzielenia odpowiedzi na pytania, łatwym w użyciu i użytecznym narzędziem. Uczestnicy zgłosili również możliwość rejestrowania zachowań i odpowiadania na wszystkie dodatkowe pytania w momencie wystąpienia zachowania lub krótko po nim. Aby zoptymalizować potencjał MOCHA jako miernika wyniku, należy przetestować jego przydatność do mierzenia zachowań w czasie iw odpowiedzi na leczenie.

Cele dla tej następnej fazy wykonalności MOCHA są następujące:

Cel 1. Rozszerz obecną aplikację MOCHA o dodatkowe funkcje istotne klinicznie. Uczestnicy badania rozwojowego zasugerowali kilka funkcji w celu poprawy użyteczności MOCHA. W szczególności możliwość personalizacji docelowych zachowań przed gromadzeniem danych; wykorzystanie synchronizowalnego, nadającego się do noszenia zewnętrznego znacznika zdarzeń (EEM); oraz funkcja informacji zwrotnej z wykresami danych, która pomaga w monitorowaniu zachowania w czasie, były wymaganymi funkcjami. Na szczęście MOCHA została opracowana przy użyciu Personal Health Informatics Toolkit (PHIT), opracowanej przez RTI, konfigurowalnej platformy mHealth do tworzenia aplikacji i ułatwiania badań. Platforma PHIT była z powodzeniem wykorzystywana w innych aplikacjach z funkcjami takimi jak czujniki EEM i fizjologiczne, podobne do funkcji proponowanych przez badaczy. Co więcej, RTI stał się międzynarodowym liderem w dziedzinie informatyki klinicznej i zapewnia wspólne zasoby oraz dostęp do ekspertów poprzez program iSHARE (Integrating Signals and Human Response). Wykorzystując te zasoby, naszym pierwszym celem będzie opracowanie i zintegrowanie proponowanych funkcji, przy użyciu procedur projektowania zorientowanych na użytkownika i angażując interesariuszy w rozwój.

Cel 2. Przetestuj wykorzystanie aplikacji MOCHA do pomiaru zmian zachowań w czasie oraz w odpowiedzi na interwencję. W celu oceny możliwości korzystania z MOCHA badacze przekażą MOCHA 10 rodzinom osób z IDD, które otrzymują usługi interwencyjne za pośrednictwem ustalonej kliniki medycyny behawioralnej. Głównym celem tego celu jest zbadanie możliwości wykorzystania aplikacji MOCHA do rejestrowania częstotliwości, intensywności i występowania zachowań oraz uwzględnienie tych informacji w opinii/raporcie rodziców.

Cel 3. Zbadaj możliwość synchronizacji MOCHA z danymi fizjologicznymi za pomocą czujników do noszenia. Ostateczna wizja systemu MOCHA obejmuje możliwość zapewniania przez aplikację obserwowalnego zachowania, które występuje w połączeniu ze zmianami fizjologicznymi. Chociaż pełne testowanie zsynchronizowanego systemu wykracza poza ograniczenia budżetowe i czasowe tego mechanizmu finansowania, badacze proponują zbliżenie tej wizji do rzeczywistości poprzez a) zidentyfikowanie czujników do noszenia, które są akceptowalne i tolerowane przez populację oraz b) przetestowanie wykonalności synchronizacja w czasie markerów fizjologicznych ze zidentyfikowanymi zachowaniami MOCHA.