Klinické testování nástroje pro měření chování v reálném čase: Měření výsledků pro změnu (MOCHA)

Problémy s chováním se vyskytují často a jsou trvalým zdrojem potřeb léčby u jedinců s mentálním a vývojovým postižením (IDD). Problémové chování, jako je agrese, sebepoškozující chování (SIB), ničení majetku a podrážděnost, může mít za následek poškození sebe nebo druhých, zasahovat do sociálních vztahů, narušovat důležité rodinné procesy a ohrozit pozitivní individuální a rodinnou adaptaci. Dopad problémového chování může mít na jednotlivce dlouhodobé dopady, včetně sníženého vystavení vzdělání, snížení množství a kvality sociálních interakcí a zvýšené pravděpodobnosti restriktivnějšího prostředí pro učení a život. Jedinci s IDD, kteří vykazují silnou agresi, budou častěji umístěni do rezidenčních léčebných zařízení a budou jim podávány antipsychotické léky. Opakovaně se také ukázalo, že náročné chování je silně spojeno s horším duševním a fyzickým zdravím pečovatelů. Přestože existuje dlouhá historie jak behaviorálních, tak farmakologických intervencí pro agresi a SIB, ve srovnání s jinými oblastmi zdravotní péče je základna důkazů považována za slabou. Klíčovou výzvou pro klinické lékaře a výzkumníky v oblasti IDD je stanovení účinnosti léčby tak, aby vyhovovala komplexním potřebám jejich pacientů. Schopnost adekvátně posoudit účinnost jakékoli farmakologické nebo behaviorální léčby byla omezena nedostatkem objektivních nástrojů měření v reálném čase. I když existuje mnoho měřítek chování, včetně nástrojů pro pozorování chování určených k posouzení frekvence, závažnosti a funkcí konkrétního chování, tato měřítka jsou často omezená. Většina měření chování se spoléhá buď na zapamatování (např. rodičovské hodnotící škály), nebo na vyškolené pozorovatele, kteří kromě toho, že vyžadují specifické školení v technikách pozorování chování, mohou také jako faktor své přítomnosti změnit chování a/nebo výsledky. Omezení spojená s těmito tradičními technikami měření v nejlepším případě znesnadnila testování skutečné účinnosti klinického zásahu a v nejhorším případě potenciálně vyústila v selhání klinických studií u léků, které mohly vykazovat pozitivní výsledky s citlivějšími a objektivnějšími výsledná opatření.

MOCHA byla vyvinuta jako odpověď na tyto výzvy jako inovativní a přitom jednoduchá metoda pro zachycení chování v reálném čase. MOCHA je k dispozici pro platformy iOS i Android a lze jej odeslat vzdáleně prostřednictvím odkazu na telefon jednotlivce. MOCHA umožňuje rodičům nebo učitelům zaznamenat událost chování jednoduše otevřením aplikace v telefonu nebo tabletu. Řada otázek o události umožňuje stručný, ale komplexní popis události, který lze použít k pochopení potenciálních předchůdců a funkcí chování. Data jsou bezpečně nahrána na vzdálený server na RTI, kdykoli je účastník online. MOCHA byla původně vyvinuta a pilotována prostřednictvím interního financování Dr. Wheelerovi z RTI International. Pilotní studie čtyř rodičů a tří učitelů dětí s IDD byla provedena především s cílem zjistit data o proveditelnosti a přijatelnosti a zapojit zúčastněné strany do uživatelského přístupu k vývoji nástroje. Výsledky pilotního projektu naznačují, že MOCHA je přijatelným a proveditelným nástrojem pro zachycení chování během nebo krátce po události chování. Všichni rodiče a učitelé v pilotním projektu potvrdili, že MOCHA se snadno učí, je jasný a srozumitelný, snadno odpovídá na otázky, snadno se používá a je užitečným nástrojem. Účastníci také uvedli schopnost zaznamenat chování a odpovědět na všechny následné otázky, buď když k chování došlo, nebo krátce poté. Aby se optimalizoval potenciál MOCHA jako výstupního měřítka, je potřeba otestovat jeho užitečnost pro měření chování v průběhu času a v reakci na léčbu.

Cíle pro tuto další fázi proveditelnosti MOCHA jsou následující:

Cíl 1. Rozšířit současnou aplikaci MOCHA o další klinicky relevantní funkce. Účastníci vývojové studie navrhli několik funkcí pro zlepšení použitelnosti MOCHA. Konkrétně schopnost personalizovat cílové chování před sběrem dat; použití synchronizovatelné nositelné externí značky událostí (EEM); a funkce zpětné vazby s grafickými daty na pomoc při monitorování chování v průběhu času byly požadované funkce. Naštěstí byla MOCHA vyvinuta pomocí Personal Health Informatics Toolkit (PHIT), což je konfigurovatelná platforma mHealth vyvinutá RTI pro vývoj aplikací a usnadnění výzkumu. Platforma PHIT byla úspěšně použita pro jiné aplikace s funkcemi, jako jsou EEM a fyziologické senzory, podobné funkcím, které navrhují výzkumníci. Společnost RTI se dále stala mezinárodním lídrem v oblasti klinické informatiky a poskytuje sdílené zdroje a přístup k odborníkům prostřednictvím svého programu iSHARE (Integrating Signals and Human Response). Využitím těchto zdrojů bude naším prvním cílem vyvinout a integrovat tyto navrhované funkce pomocí návrhových postupů zaměřených na uživatele a zapojení zúčastněných stran do vývoje.

Cíl 2. Otestovat použití aplikace MOCHA k měření změn v chování v průběhu času a v reakci na zásah. Aby bylo možné posoudit schopnost používat MOCHA, poskytnou výzkumníci MOCHA 10 rodinám jedinců s IDD, kteří dostávají intervenční služby prostřednictvím zavedené kliniky behaviorální medicíny. Primárním účelem tohoto cíle je prozkoumat proveditelnost aplikace MOCHA pro použití při zaznamenávání frekvence, intenzity a výskytu chování a zohlednění těchto informací s vnímáním/zprávou rodičů.

Cíl 3. Prozkoumat možnost synchronizace MOCHA s fyziologickými daty prostřednictvím nositelných senzorů. Konečná vize systému MOCHA zahrnuje schopnost aplikace poskytovat „základní pravdu“ pozorovatelné chování, ke kterému dochází ve spojení s fyziologickými změnami. Přestože úplné testování synchronizačního systému je mimo rozpočtové a časové omezení tohoto mechanismu financování, vyšetřovatelé navrhují posunout tuto vizi blíže realitě a) identifikací nositelných senzorů, které jsou přijatelné a tolerovatelné pro populaci ab) testováním proveditelnosti časová synchronizace fyziologických markerů s MOCHA identifikovaným chováním.