Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowy przepływ krwi i odpowiedzi wentylacyjne podczas snu w normoksji i przerywanej hipoksji

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Poulin, University of Calgary

Rola mózgowego przepływu krwi na stabilność wentylacji podczas snu w normoksji i przerywanej hipoksji

Prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie krzyżowe w celu oceny wpływu obniżenia mózgowego przepływu krwi na wentylacyjne chemorefleksje (ostre reakcje oddechowe hipoksji i hiperkapnii).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze zbadają związek między zmianami w mózgowym przepływie krwi (CBF) a chemorefleksami wentylacyjnymi, tj. Ostra odpowiedź wentylacyjna na hipoksję (AHVR) i ostra hiperkapniczna odpowiedź wentylacyjna (HCVR) przed, w trakcie i po śnie w warunkach normoksycznych i snu, któremu towarzyszyła przerywana hipoksja izokapniczna (IH) wśród zdrowych uczestników badania.

Interwencja farmakologiczna zostanie wykorzystana do manipulowania CBF w losowej kolejności. Uczestnikom badania zostanie również losowo przydzielona kolejność snu w warunkach ekspozycji na normoksję lub IH. Eksperymenty będą oddzielone od siebie odstępem wystarczającej ilości leku i okresem wymywania ekspozycji na IH. Próbki krwi żylnej i próbki moczu będą pobierane do biomarkerów naczyniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Chair, Conjoint Ethics Board
          • Numer telefonu: chreb@ucalgary.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • 18 - 45 lat
  • Mieszka w Calgary od roku
  • Nie chorować ani nie przyjmować żadnych leków na ciśnienie krwi.
  • Uczestnik nie powinien wykazywać nietolerancji laktozy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby naczyniowo-mózgowe, krążeniowo-oddechowe, nerek i metaboliczne
  • Zaburzenia krzepnięcia i choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego m.in. choroba wrzodowa żołądka
  • Ciąża, otyłość i zaburzenia oddychania podczas snu
  • Alergie na leki na niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Obecnie palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Obniżenie CBF i Normoxia Sleep
Uczestnicy badania będą przyjmować leki obniżające mózgowy przepływ krwi (CBF) i spać w powietrzu pokojowym, tj. narażeni na normoksję.
Lek: Lek obniżający mózgowy przepływ krwi (CBF) i sen normoksji
Uczestnicy badania będą przyjmować lek obniżający mózgowy przepływ krwi (CBF) i spać pod ekspozycją Normoxia
Inne nazwy:
  • Zmiany mózgowego przepływu krwi i sen normoksji
Eksperymentalny: Obniżenie CBF i sen IH
Uczestnicy badania będą przyjmować leki obniżające mózgowy przepływ krwi (CBF) i spać w warunkach narażenia na okresową hipoksję (IH).
Lek: Lek obniżający CBF i przerywany sen z niedotlenieniem
Uczestnicy badania będą przyjmować lek obniżający mózgowy przepływ krwi (CBF) i spać w warunkach ekspozycji na okresową hipoksję (IH)
Inne nazwy:
  • Zmiany CBF i przerywany sen z niedotlenieniem
Pozorny komparator: Placebo i Normoxia Sen
Uczestnicy badania będą przyjmować placebo, które nie ma wpływu na mózgowy przepływ krwi (CBF) i spać w powietrzu pokojowym, tj. narażeni na normoksję.
Lek: Placebo i Normoxia Sen
Uczestnicy badania będą przyjmować placebo i spać pod ekspozycją Normoxia
Inne nazwy:
  • Mózgowy przepływ krwi (CBF) z placebo w normoksji podczas snu
Komparator placebo: Placebo i sen IH
Uczestnicy badania będą przyjmować placebo, które nie ma wpływu na mózgowy przepływ krwi (CBF) i spać w warunkach narażenia na okresową hipoksję (IH).
Lek: Placebo i przerywany sen z niedotlenieniem
Uczestnicy badania będą przyjmować placebo i spać w warunkach ekspozycji na okresową hipoksję (IH).
Inne nazwy:
  • CBF z placebo w przerywanym śnie niedotlenionym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mózgowym przepływie krwi i chemorefleksach wentylacyjnych
Ramy czasowe: ~18 miesięcy (od momentu rozpoczęcia rekrutacji uczestników badania)
Związek między zmianami w mózgowym przepływie krwi (CBF) a chemorefleksami wentylacyjnymi (ostre reakcje wentylacyjne na hipoksję i hiperkapnię) przed i po spaniu w warunkach normoksji i przerywanej ekspozycji na niedotlenienie wśród zdrowych uczestników badania.
~18 miesięcy (od momentu rozpoczęcia rekrutacji uczestników badania)
Reakcje mózgowego przepływu krwi i chemorefleksy wentylacyjne podczas snu
Ramy czasowe: ~18 miesięcy (od momentu rozpoczęcia rekrutacji uczestników badania)
Związek między zmianami mózgowego przepływu krwi (CBF) a chemorefleksami wentylacyjnymi (ostre reakcje wentylacyjne na hipoksję i hiperkapnię) podczas snu w normoksji i przerywanej ekspozycji na niedotlenienie wśród zdrowych uczestników badania.
~18 miesięcy (od momentu rozpoczęcia rekrutacji uczestników badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany reaktywnych form tlenu i biomarkerów naczyniowych
Ramy czasowe: ~24 miesiące (od momentu rozpoczęcia rekrutacji uczestników badania)
Zmiany biomarkerów naczyniowych, takich jak tlenek azotu, reaktywne formy tlenu i analiza egzosomów lub prostaglandyny w moczu przed i po śnie w warunkach normoksji i przerywanej ekspozycji na niedotlenienie ze zmianami przepływu krwi w mózgu.
~24 miesiące (od momentu rozpoczęcia rekrutacji uczestników badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REB13-0880

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami