Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговой кровоток и дыхательные реакции во время сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии

27 апреля 2026 г. обновлено: Marc Poulin, University of Calgary

Роль мозгового кровотока в вентиляционной стабильности во время сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии

Проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное перекрестное исследование для оценки влияния снижения мозгового кровотока на дыхательные хеморефлексы (острые гипоксические и гиперкапнические дыхательные реакции).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи изучат взаимосвязь между изменениями мозгового кровотока (CBF) и вентиляторными хеморефлексами, т.е. Острая вентиляционная реакция на гипоксию (ОВВР) и острая гиперкапническая вентиляционная реакция (ГВВР) до, во время и после сна в нормоксических условиях и сон, сопровождающийся изокапнической прерывистой гипоксией (ИГ) среди здоровых участников исследования.

Фармакологическое вмешательство будет использоваться для манипулирования CBF в рандомизированном порядке. Участникам исследования также будет случайным образом назначен порядок сна либо в условиях нормоксии, либо в условиях воздействия ИГ. Эксперименты будут отделены друг от друга интервалом достаточного периода вымывания препарата и воздействия ИГ. Для определения сосудистых биомаркеров будут взяты образцы венозной крови и мочи.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
12

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • Рекрутинг
        • University of Calgary
        • Контакт:
          • Chair, Conjoint Ethics Board
          • Номер телефона: chreb@ucalgary.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • 18 - 45 лет
  • Жизнь в Калгари в течение последнего года
  • Не иметь никаких заболеваний или не должны принимать какие-либо лекарства от кровяного давления.
  • Участник не должен иметь непереносимость лактозы

Критерий исключения:

  • Цереброваскулярные, сердечно-респираторные, почечные и метаболические заболевания
  • Нарушения свертываемости крови и заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, например. язвенная болезнь
  • Беременность, ожирение и нарушение дыхания во сне
  • Лекарственная аллергия на нестероидные противовоспалительные средства
  • В настоящее время курит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Снижение CBF и сон с нормоксией
Участники исследования будут принимать препараты, снижающие мозговой кровоток (CBF), и спать под комнатным воздухом, то есть в условиях нормоксии.
Лекарство: Препараты, снижающие мозговой кровоток (CBF) и сон Normoxia
Участники исследования будут принимать препарат, снижающий мозговой кровоток (CBF), и спать под воздействием Normoxia.
Другие имена:
  • Изменения мозгового кровотока и нормоксия сна
Экспериментальный: Снижение CBF и IH Sleep
Участники исследования будут принимать препараты, снижающие мозговой кровоток (CBF), и спать в условиях прерывистой гипоксии (IH).
Лекарство: Препараты, снижающие мозговой кровоток и прерывистый гипоксический сон
Участники исследования будут принимать препарат, снижающий мозговой кровоток (CBF), и спать в условиях прерывистой гипоксии (IH).
Другие имена:
  • Изменения CBF и прерывистый гипоксический сон
Фальшивый компаратор: Плацебо и Нормоксия Сон
Участники исследования будут принимать плацебо, не влияющее на мозговой кровоток (CBF), и спать в условиях комнатного воздуха, т.е. подвергаться воздействию нормоксии.
Лекарство: Плацебо и Нормоксия Сон
Участники исследования будут принимать плацебо и спать под воздействием нормоксии.
Другие имена:
  • Церебральный кровоток (CBF) с плацебо в Normoxia Sleep
Плацебо Компаратор: Плацебо и IH Sleep
Участники исследования будут принимать плацебо, не влияющее на мозговой кровоток (CBF), и спать в условиях перемежающейся гипоксии (IH).
Лекарство: Плацебо и прерывистый гипоксический сон
Участники исследования будут принимать плацебо и спать в условиях перемежающейся гипоксии (IH).
Другие имена:
  • CBF с плацебо при прерывистом сне с гипоксией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мозгового кровотока и вентиляторных хеморефлексов
Временное ограничение: ~18 месяцев (с момента начала набора участников исследования)
Взаимосвязь между изменениями мозгового кровотока (CBF) и вентиляторными хеморефлексами (острые гипоксические и гиперкапнические дыхательные реакции) до и после сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии у здоровых участников исследования.
~18 месяцев (с момента начала набора участников исследования)
Реакция мозгового кровотока и дыхательные хеморефлексы во время сна
Временное ограничение: ~18 месяцев (с момента начала набора участников исследования)
Взаимосвязь между изменениями мозгового кровотока (CBF) и вентиляторными хеморефлексами (острые гипоксические и гиперкапнические дыхательные реакции) во время сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии у здоровых участников исследования.
~18 месяцев (с момента начала набора участников исследования)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения активных форм кислорода и сосудистых биомаркеров
Временное ограничение: ~24 месяца (с момента начала набора участников исследования)
Изменения сосудистых биомаркеров, таких как оксид азота, активные формы кислорода и экзосомный анализ или мочевые простагландины, до и после сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии с изменениями мозгового кровотока.
~24 месяца (с момента начала набора участников исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REB13-0880

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками