Odzyskiwanie poznawcze z abstynencją od konopi indyjskich wśród nastolatków w wieku szkolnym
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital
W tym badaniu zostanie wykorzystany randomizowany kontrolowany projekt, aby sprawdzić, czy 30 dni abstynencji od konopi indyjskich w porównaniu z 30 dniami monitorowania wiąże się z poprawą funkcjonowania poznawczego.
Nieużywające grupy kontrolne zostaną również zarejestrowane w celu określenia znaczenia klinicznego wszelkich ulepszeń funkcji poznawczych po abstynencji.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to 5-letnia randomizowana, podłużna próba abstynencji po konopiach, mająca na celu określenie (1) czy wyniki poprawiają się wraz z abstynencją poza te obserwowane przy dalszym używaniu konopi, a jeśli tak, to (2) kiedy podczas abstynencji następuje poprawa funkcji poznawczych oraz (3) czy wyniki u osób abstynentnych „wracają” do poziomów obserwowanych u nieużywających rówieśników.
Postawiliśmy hipotezę, że abstynentni nastoletni użytkownicy konopi indyjskich mieliby większą poprawę neurokognitywną w ciągu czterech tygodni w porównaniu z nieabstynentnymi użytkownikami konopi indyjskich, a wydajność będzie się stale poprawiać przez cztery tygodnie abstynencji.
Zrekrutujemy 210 nastolatków regularnie używających konopi indyjskich i nieużywających ich.
Kwalifikujący się użytkownicy konopi zostaną losowo przydzieleni do interwencji zarządzania kryzysowego, która zachęci do 4-tygodniowej abstynencji od konopi indyjskich (n = 70) lub do niewarunkowego monitorowania bez wymogu abstynencji (n = 70).
Wszyscy uczestnicy (w tym osoby niebędące użytkownikami; n = 70) przejdą ocenę poznawczą, testy toksykologiczne, kwestionariusze samoopisowe oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady dotyczące nastroju i używania substancji podczas 4-tygodniowego badania, a także jednej 30-dniowej wizyty kontrolnej .
Abstynencja będzie mierzona zmniejszającymi się poziomami metabolitów konopi w moczu.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
201
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Ogólne kryteria włączenia:
- młodzież płci męskiej i żeńskiej z okolic Bostonu w wieku od 13 do 19 lat (włącznie);
- Mieć rodzica lub opiekuna prawnego, który jest w stanie i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę na aktywną fazę nauki (jeśli ma mniej niż 18 lat);
- Kompetentny i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody na aktywną fazę nauki (jeśli ma mniej niż 18 lat);
- Kompetentny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (jeśli ma 18 lat lub więcej)
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
- Możliwość zaangażowania się w 9 wizyt studyjnych w ciągu około 60 dni
Kryteria włączenia do grup używających konopi indyjskich:
- Używanie konopi co najmniej raz w tygodniu przez większość tygodni
- Używanie konopi indyjskich zgłaszane w ciągu 7 dni od obu wizyt wyjściowych
Kryteria włączenia do grupy niekorzystającej:
- Używanie marihuany mniej niż 5 razy w życiu
Ogólne kryteria wykluczenia:
- W opinii badacza, nie mogąc bezpiecznie uczestniczyć w tym badaniu z powodu jakichkolwiek problemów medycznych lub psychologicznych (np. psychozy), które mogą zagrozić ich bezpieczeństwu.
Kryteria wykluczenia grupy nieużywającej:
- Brak używania konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku
- Zakaz używania konopi indyjskich przed 16 rokiem życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Abstynent
Ta grupa użytkowników konopi zgadza się zachować abstynencję od używania konopi przez 30 dni.
|
Użytkownicy konopi losowo przydzieleni do tego stanu zostaną włączeni do interwencji w ramach zarządzania awaryjnego na 30 dni abstynencji od konopi.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Monitorowanie
Ta grupa użytkowników konopi indyjskich nie jest proszona o zmianę swojego zachowania związanego z używaniem konopi indyjskich.
|
|
|
Brak interwencji: Nieużytkownicy
Jest to grupa nastolatków z niewielką lub żadną historią używania konopi indyjskich i nie jest randomizowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w całkowitej liczbie błędów z modułu uczenia się w parach (PAL), uśredniona w tygodniach 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Liczba razy, gdy osoba badana wybrała nieprawidłowe pole dla bodźca związanego z problemami z oceną, powiększona o szacowaną liczbę błędów, które popełniłby w przypadku problemów/prób/przypomnień, do których nie dotarł.
Jest to specyficzna miara z modułu Paired Associates Learning (PAL), który jest częścią zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Moduł PAL ocenia pamięć wzrokową i nowe umiejętności uczenia się.
Zmienna liczby w zakresie od 0 do 70, gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej błędów i gorszą wydajność.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w wyniku pamięci pierwszej próby z modułu uczenia się w parach (PAL) uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Liczba przypadków, w których badany wybrał właściwe pole przy pierwszej próbie przypominania sobie lokalizacji wzorców, obliczona we wszystkich próbach.
Jest to specyficzna miara z modułu Paired Associates Learning (PAL), który jest częścią zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Moduł PAL ocenia pamięć wzrokową i nowe umiejętności uczenia się.
Zmienna liczby w zakresie od 0 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazują lepszą wydajność pamięci.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w długości przęsła w przód od modułu rozpiętości przestrzennej (SSP) uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Najdłuższa długość sekwencji (zakresów), które podmiot pomyślnie zapamiętał w oryginalnej kolejności.
Jest to specyficzna miara z modułu Spatial Span (SSP), który jest częścią zautomatyzowanej baterii testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB).
SSP ocenia pojemność wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej.
Liczba zmiennych w zakresie od 2 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność pamięci.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w długości rozpiętości odwrotnej z modułu rozpiętości przestrzennej (SSP) uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Najdłuższa długość sekwencji (przęseł), którą podmiot pomyślnie zapamiętał w odwrotnej kolejności.
Jest to specyficzna miara z modułu Spatial Span (SSP), który jest częścią zautomatyzowanej baterii testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB).
SSP ocenia pojemność wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej.
Liczba zmiennych w zakresie od 2 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność pamięci.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w całkowitej liczbie prawidłowej w pomiarze natychmiastowego przypomnienia z modułu pamięci werbalnej (VRM), uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Całkowita liczba różnych słów, które osoba badana poprawnie zapamiętała z badanej listy 18 słów w fazie bezpośredniego przypominania.
Jest to specyficzna miara z modułu pamięci rozpoznawania werbalnego (VRM), który jest częścią zautomatyzowanej baterii testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB).
Moduł VRM ocenia pamięć werbalną i nowe umiejętności uczenia się.
Zmienna zliczająca w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą skuteczność natychmiastowego przypominania.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w całkowitej liczbie prawidłowej w pomiarze opóźnienia przypomnienia z modułu pamięci werbalnej (VRM), uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Całkowita liczba odrębnych słów, które osoba badana poprawnie zapamiętała z badanej listy 18 słów w fazie opóźnionego swobodnego przypominania.
Jest to specyficzna miara z modułu pamięci rozpoznawania werbalnego (VRM), który jest częścią zautomatyzowanej baterii testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB).
Moduł VRM ocenia pamięć werbalną i nowe umiejętności uczenia się.
Zmienna zliczająca w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą skuteczność natychmiastowego przypominania.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w całkowitej liczbie prawidłowej w stanie natychmiastowego rozpoznania z modułu pamięci werbalnej (VRM), uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Całkowita liczba słów, które osoba badana prawidłowo zidentyfikowała jako wcześniej poznane lub nowe w fazie bezpośredniego rozpoznawania.
Jest to specyficzna miara z modułu pamięci rozpoznawania werbalnego (VRM), który jest częścią zautomatyzowanej baterii testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB).
Moduł VRM ocenia pamięć werbalną i nowe umiejętności uczenia się.
Zmienna zliczająca w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność pamięci rozpoznawania.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w całkowitej liczbie prawidłowej w stanie opóźnionego rozpoznawania z modułu pamięci werbalnej (VRM), uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Całkowita liczba słów, które osoba badana prawidłowo zidentyfikowała jako wcześniej poznane lub nowe w fazie opóźnionego rozpoznawania.
Jest to specyficzna miara z modułu pamięci rozpoznawania werbalnego (VRM), który jest częścią zautomatyzowanej baterii testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB).
Moduł VRM ocenia pamięć werbalną i nowe umiejętności uczenia się.
Zmienna zliczająca w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność pamięci rozpoznawania.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w całkowitej liczbie niepoprawna z modułu testu wielozadaniowości (MTT), uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Całkowita liczba słów, które osoba badana prawidłowo zidentyfikowała jako wcześniej poznane lub nowe w fazie opóźnionego rozpoznawania.
Jest to specyficzna miara z modułu Multitasking Test (MTT), który jest częścią Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Test MTT ocenia zdolność uczestnika do zarządzania sprzecznymi informacjami dostarczanymi przez kierunek strzałki i jej lokalizację na ekranie oraz do ignorowania informacji nieistotnych dla zadania.
Zmienna zliczająca w zakresie od 0 do 160, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej błędów i gorszą wydajność.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w opóźnieniu odpowiedzi z modułu testu wielozadaniowości (MTT) uśredniona w tygodniach 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Opóźnienie odpowiedzi dla każdego uczestnika zdefiniowano jako podsumowanie (medianę) obliczone na podstawie czasów odpowiedzi dla wszystkich prawidłowych odpowiedzi, niezależnie od stanu.
Jest to specyficzna miara z modułu Multitasking Test (MTT), który jest częścią Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Test MTT ocenia zdolność uczestnika do zarządzania sprzecznymi informacjami dostarczanymi przez kierunek strzałki i jej lokalizację na ekranie oraz do ignorowania informacji nieistotnych dla zadania.
Czas odpowiedzi zmienny w milisekundach (ms) w zakresie od 100 do 2000 ms, przy czym wyższe wartości wskazują na wolniejszą wydajność we wszystkich próbach.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w kosztach niespójności z modułu testu wielozadaniowości (MTT) uśredniona w tygodniach 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Koszt niespójności dla każdego uczestnika zdefiniowano jako podsumowanie (medianę) czasów odpowiedzi w przypadku niespójnych badań minus podsumowanie (mediana) czasów odpowiedzi w przypadku zgodnych badań.
Jest to specyficzna miara z modułu Multitasking Test (MTT), który jest częścią Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Test MTT ocenia zdolność uczestnika do zarządzania sprzecznymi informacjami dostarczanymi przez kierunek strzałki i jej lokalizację na ekranie oraz do ignorowania informacji nieistotnych dla zadania.
Wynik różnicy w milisekundach (ms) w zakresie od -1900 do 1900 ms, przy czym wyższe wartości wskazują na wolniejsze odpowiedzi w przypadku niespójnych prób, co sugeruje, że przetwarzanie sprzecznych informacji zajmuje więcej czasu.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w kosztach wielozadaniowości z modułu testu wielozadaniowości (MTT) uśredniona w tygodniach 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Koszt wielozadaniowości dla każdego uczestnika zdefiniowano jako podsumowanie (medianę) czasów odpowiedzi dla bloków wielozadaniowych (próby naprzemiennie polegające na konieczności reagowania w kierunku lub pozycji strzałki) minus podsumowanie (mediana) czasów odpowiedzi dla bloków wielozadaniowych bloki jednozadaniowe (wszystkie próby polegały albo na reagowaniu na kierunek, albo położenie strzałki).
Jest to specyficzna miara z modułu Multitasking Test (MTT), który jest częścią Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Test MTT ocenia zdolność uczestnika do zarządzania sprzecznymi informacjami dostarczanymi przez kierunek strzałki i jej lokalizację na ekranie oraz do ignorowania informacji nieistotnych dla zadania.
Wynik różnicy w milisekundach (ms) w zakresie od -1900 do 1900 ms, przy czym wyższe wartości wskazują na wolniejsze odpowiedzi w blokach wielozadaniowych, co sugeruje, że przetwarzanie wielu źródeł informacji zajmuje więcej czasu.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w liczbie problemów poprawnie rozwiązanych w ramach modułu One Touch Stockings of Cambridge (OTS) uśredniona w tygodniach 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Całkowita liczba prób, w których badany wybrał poprawną odpowiedź za pierwszym razem.
Jest to specyficzny środek z modułu One Touch Stockings of Cambridge (OTS), który jest częścią zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB).
Moduł OTS ocenia funkcję wykonawczą na podstawie testu Wieży Hanoi.
Liczba zmiennych w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w czasie oczekiwania na pierwszy prawidłowy wybór z modułu pończoch jednodotykowych firmy Cambridge (OTS) uśredniona z 1., 2., 3. i 4. tygodnia
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Opóźnienie w dokonaniu pierwszego prawidłowego wyboru dla każdego uczestnika zdefiniowano jako podsumowanie (medianę) czasów odpowiedzi dla wszystkich prób, w których uczestnik dokonał prawidłowego wyboru za pierwszym razem.
Jest to specyficzny środek z modułu One Touch Stockings of Cambridge (OTS), który jest częścią zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB).
Moduł OTS ocenia funkcję wykonawczą na podstawie testu Wieży Hanoi.
Zmienna czasu odpowiedzi w milisekundach (ms), dodatnia zmienna nieograniczona, przy czym wyższe wartości wskazują na wolniejszą wydajność we właściwych próbach.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w czasie reakcji sygnału stopu z modułu zadania sygnału stopu (SST) uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Szacunkowy czas, przez który dana osoba może skutecznie zahamować reakcję w 50% przypadków, reprezentuje czas, zanim wszystkie działania staną się balistyczne, a podmiot nie będzie w stanie anulować wyboru reakcji.
Jest to specyficzny pomiar z modułu Zatrzymaj Sygnał Zadania (SST), który jest częścią Automatycznej Baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB).
Moduł SST ocenia hamowanie reakcji (sterowanie impulsami).
Czas reakcji zmienny w milisekundach (ms) w zakresie od 0 do 500 ms, przy czym wyższe wartości wskazują, że wstrzymanie reakcji zajmuje więcej czasu.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w całkowitej liczbie błędów z modułu przestrzennej pamięci roboczej (SWM) uśredniona w tygodniach 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Liczba przypadków, w których podmiot błędnie ponownie odwiedził pudełko zawierające token w poprzedniej próbie w przypadku warunków 4, 6 i 8.
Jest to specyficzna miara z modułu Spatial Working Memory (SWM), który jest częścią zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Moduł SWM zapewnia pomiar strategii oraz błędów pamięci roboczej.
Liczba zmiennych w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą wydajność.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w strategii uczestnika dla warunków 6-8 pól z modułu przestrzennej pamięci roboczej (SWM) uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Liczba przypadków, gdy badani rozpoczynali nowe wyszukiwanie od tego samego pola, od którego zaczynali w poprzednich badaniach.
Zakłada się, że osoba rozpoczynająca za każdym razem od tego samego pudełka stosuje zaplanowaną strategię odnalezienia żetonów.
Jest to specyficzna miara z modułu Spatial Working Memory (SWM), który jest częścią zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Moduł SWM zapewnia pomiar strategii oraz błędów pamięci roboczej.
Zmienna liczby, mieszcząca się w zakresie od 2 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na niską strategię, co oznacza, że osoba badana rozpoczęła wyszukiwania z wielu różnych pól.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w mierze rozróżnialności - A' z modułu szybkiego przetwarzania informacji wizualnej (RVP) uśredniona z tygodni 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Transformacja proporcji trafień i fałszywych alarmów, zapewniająca oszacowanie zdolności podmiotu do wykrycia docelowych sekwencji cyfr po skontrolowaniu błędu odpowiedzi (tj. tendencji do reagowania lub niereagowania niezależnie od bodźców na ekranie).
Jest to specyficzna miara z modułu Rapid Visual Information Processing (RVP), który jest częścią zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Moduł RVP ocenia ciągłą uwagę.
Ograniczona zmienna ciągła, mieszcząca się w zakresie od 0 do 1, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zdolność rozróżniania celów od czynników rozpraszających.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Średnia różnica w opóźnieniu odpowiedzi na trafienia z modułu szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (RVP) uśredniona w tygodniach 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Opóźnienie odpowiedzi na trafienia dla każdego uczestnika zdefiniowano jako podsumowanie (medianę) zbioru czasów odpowiedzi dla wszystkich prawidłowych odpowiedzi (identyfikacja docelowych 3-cyfrowych sekwencji).
Jest to specyficzna miara z modułu Rapid Visual Information Processing (RVP), który jest częścią zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Moduł RVP ocenia ciągłą uwagę.
Czas reakcji zmienny w milisekundach (ms) w zakresie od 100 do 1900 ms, przy czym wyższe wartości wskazują na wolniejszą skuteczność wykrywania celów.
|
1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cooke ME, Gilman JM, Lamberth E, Rychik N, Tervo-Clemmens B, Evins AE, Schuster RM. Assessing Changes in Symptoms of Depression and Anxiety During Four Weeks of Cannabis Abstinence Among Adolescents. Front Psychiatry. 2021 Jul 1;12:689957. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689957. eCollection 2021.
- Savulich G, Rychik N, Lamberth E, Hareli M, Evins AE, Sahakian BJ, Schuster RM. Sex Differences in Neuropsychological Functioning are Domain-Specific in Adolescent and Young Adult Regular Cannabis Users. J Int Neuropsychol Soc. 2021 Jul;27(6):592-606. doi: 10.1017/S1355617720001435.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
- Schuster RM, Potter K, Lamberth E, Rychik N, Hareli M, Allen S, Broos HC, Mustoe A, Gilman JM, Pachas G, Evins AE. Alcohol substitution during one month of cannabis abstinence among non-treatment seeking youth. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Apr 20;107:110205. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110205. Epub 2020 Dec 9.
- Schuster RM, Potter K, Vandrey R, Hareli M, Gilman J, Schoenfeld D, Evins AE. Urinary 11-nor-9-carboxy-tetrahydrocannabinol elimination in adolescent and young adult cannabis users during one month of sustained and biochemically-verified abstinence. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):197-210. doi: 10.1177/0269881119872206. Epub 2019 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
7 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
9 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
9 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
6 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
8 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K23DA042946 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
NCT05932004Jeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
NCT07527234Rejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacja