Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy trening kontroli poznawczej dla pacjentów z depresją w stanie remisji

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Ghent
Niniejsze badanie ocenia skuteczność treningu kontroli poznawczej dostarczanego przez Internet jako interwencji zapobiegawczej u pacjentów z depresją w stanie remisji. Połowa uczestników przejdzie trening kontroli poznawczej, podczas gdy druga połowa przejdzie trening niskiego obciążenia poznawczego, który działa jako warunek aktywnej kontroli.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Prospektywne badania powiązały upośledzoną kontrolę poznawczą ze zwiększoną podatnością poznawczą na przyszłą depresję. Co ważne, badania eksperymentalne wskazują, że trening kontroli poznawczej może być stosowany w celu zmniejszenia ruminacji i objawów depresyjnych w próbkach MDD (duże zaburzenie depresyjne) i RMD (remitująca depresja). Pod warunkiem, że pacjenci z depresją w remisji tworzą grupę wysokiego ryzyka rozwoju przyszłych epizodów depresyjnych, obecne badanie zbada, czy trening kontroli poznawczej dostarczany przez Internet może być wykorzystany do zmniejszenia podatności na przyszłą depresję u pacjentów z depresją w remisji.

Szkolenie komputerowe, składające się z 10 sesji po 15 minut każda, zostanie przeprowadzone dla uczestników będących pacjentami w stanie remisji depresyjnej. Trening ten może być treningiem kontroli poznawczej, wykorzystującym zadanie dodawania serii słuchowych w tempie adaptacyjnym, lub treningiem aktywnej kontroli, z zadaniem o niskim obciążeniu poznawczym.

Zmienne zależne zostaną ocenione przed i po treningu, a także 3 i 6 miesięcy po treningu i obejmują symptomatologię depresyjną, powiązane zmienne i miary kontroli poznawczej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia ≥ 1 epizodu depresyjnego (dużego lub dwubiegunowego)
  • Obecnie w stabilnej całkowitej lub częściowej remisji (≥ 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Duże zaburzenie depresyjne (obecnie lub w okresie remisji trwającym krócej niż 3 miesiące)
  • Choroba afektywna dwubiegunowa (obecnie lub mniej niż 3 miesiące w remisji)
  • Zaburzenie psychotyczne (obecne i/lub przebyte)
  • Zaburzenia neurologiczne (obecne i/lub przebyte)
  • Nadmierne nadużywanie substancji (obecnie i/lub w przeszłości)
  • Brak trwającego leczenia psychoterapeutycznego (leczenie podtrzymujące jest dozwolone, ale z częstotliwością mniejszą niż raz na trzy tygodnie)
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych jest dozwolone pod warunkiem utrzymywania ich na stałym poziomie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening kontroli poznawczej
Zostanie przeprowadzony trening kontroli poznawczej, składający się z 10 sesji po 15 minut każda. Zadaniem w tym szkoleniu jest zadanie dodawania kolejnych dźwięków w adaptacyjnym tempie, w którym uczestnicy muszą kliknąć sumę dwóch ostatnich usłyszanych cyfr.
Behawioralne: Trening kontroli poznawczej
10 sesji dopasowującego się tempa dodawania słuchowego, z których każda trwa 15 minut, w ciągu dwóch tygodni.
Aktywny komparator: Aktywny trening kontroli
Przeprowadzony zostanie aktywny trening kontrolny składający się z 10 sesji po 15 minut każda. Zadanie w tym szkoleniu to adaptacyjne zadanie poznawcze o niskim obciążeniu, w którym uczestnicy muszą kliknąć ostatnią usłyszaną cyfrę.
Behawioralne: Aktywny trening kontroli
10 sesji zadania o niskim obciążeniu poznawczym, z których każda trwa 15 minut, w ciągu dwóch tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symptomatologii depresyjnej
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przedtreningowej i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka - II (BDI-II)
Oceniane podczas oceny przedtreningowej i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiana symptomatologii depresyjnej
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przedtreningowej, podczas oceny potreningowej (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia), podczas kontroli po 3 miesiącach i obserwacji po 6 miesiącach
Mierzone za pomocą Skali Stresu Depresji Lęku (DASS)
Oceniane podczas oceny przedtreningowej, podczas oceny potreningowej (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia), podczas kontroli po 3 miesiącach i obserwacji po 6 miesiącach
Zmiana depresyjnego przeżuwania (rozmyślania)
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą Skali Reakcji Ruminacyjnej (RRS), zwłaszcza podskali wylęgu
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana strategii regulacji emocji poznawczych
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzona Skalą Jakości Życia w Depresji (QLDS)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Remisja z depresji
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą kwestionariusza remisji depresji (RDQ)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Odporność
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzona za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie użytkowników
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny potreningowej (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Mierzone przez skalę zaangażowania użytkowników (UES)
Oceniane podczas oceny potreningowej (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Groźne doświadczenia
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone na podstawie listy zagrażających doświadczeń (LTE)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Wydajna kontrola
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przedtreningowej i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą podskali Wysiłkowej Kontroli (EC) z Kwestionariusza Temperamentu Dorosłych (ATQ)
Oceniane podczas oceny przedtreningowej i po 6 miesiącach obserwacji
Wiarygodność i oczekiwanie
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności/Oczekiwań
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Behawioralna miara kontroli poznawczej
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą nieadaptacyjnego zadania dodawania serii słuchowych w rytmie stymulacji (PASAT)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Ghent

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B/14730/RMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening kontroli poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami