Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy trening kontroli poznawczej dla pacjentów z depresją w stanie remisji

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Ghent
Niniejsze badanie ocenia skuteczność treningu kontroli poznawczej dostarczanego przez Internet jako interwencji zapobiegawczej u pacjentów z depresją w stanie remisji. Połowa uczestników przejdzie trening kontroli poznawczej, podczas gdy druga połowa przejdzie trening niskiego obciążenia poznawczego, który działa jako warunek aktywnej kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badania powiązały upośledzoną kontrolę poznawczą ze zwiększoną podatnością poznawczą na przyszłą depresję. Co ważne, badania eksperymentalne wskazują, że trening kontroli poznawczej może być stosowany w celu zmniejszenia ruminacji i objawów depresyjnych w próbkach MDD (duże zaburzenie depresyjne) i RMD (remitująca depresja). Pod warunkiem, że pacjenci z depresją w remisji tworzą grupę wysokiego ryzyka rozwoju przyszłych epizodów depresyjnych, obecne badanie zbada, czy trening kontroli poznawczej dostarczany przez Internet może być wykorzystany do zmniejszenia podatności na przyszłą depresję u pacjentów z depresją w remisji.

Szkolenie komputerowe, składające się z 10 sesji po 15 minut każda, zostanie przeprowadzone dla uczestników będących pacjentami w stanie remisji depresyjnej. Trening ten może być treningiem kontroli poznawczej, wykorzystującym zadanie dodawania serii słuchowych w tempie adaptacyjnym, lub treningiem aktywnej kontroli, z zadaniem o niskim obciążeniu poznawczym.

Zmienne zależne zostaną ocenione przed i po treningu, a także 3 i 6 miesięcy po treningu i obejmują symptomatologię depresyjną, powiązane zmienne i miary kontroli poznawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia ≥ 1 epizodu depresyjnego (dużego lub dwubiegunowego)
  • Obecnie w stabilnej całkowitej lub częściowej remisji (≥ 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Duże zaburzenie depresyjne (obecnie lub w okresie remisji trwającym krócej niż 3 miesiące)
  • Choroba afektywna dwubiegunowa (obecnie lub mniej niż 3 miesiące w remisji)
  • Zaburzenie psychotyczne (obecne i/lub przebyte)
  • Zaburzenia neurologiczne (obecne i/lub przebyte)
  • Nadmierne nadużywanie substancji (obecnie i/lub w przeszłości)
  • Brak trwającego leczenia psychoterapeutycznego (leczenie podtrzymujące jest dozwolone, ale z częstotliwością mniejszą niż raz na trzy tygodnie)
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych jest dozwolone pod warunkiem utrzymywania ich na stałym poziomie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening kontroli poznawczej
Zostanie przeprowadzony trening kontroli poznawczej, składający się z 10 sesji po 15 minut każda. Zadaniem w tym szkoleniu jest zadanie dodawania kolejnych dźwięków w adaptacyjnym tempie, w którym uczestnicy muszą kliknąć sumę dwóch ostatnich usłyszanych cyfr.
Behawioralne: Trening kontroli poznawczej
10 sesji dopasowującego się tempa dodawania słuchowego, z których każda trwa 15 minut, w ciągu dwóch tygodni.
Aktywny komparator: Aktywny trening kontroli
Przeprowadzony zostanie aktywny trening kontrolny składający się z 10 sesji po 15 minut każda. Zadanie w tym szkoleniu to adaptacyjne zadanie poznawcze o niskim obciążeniu, w którym uczestnicy muszą kliknąć ostatnią usłyszaną cyfrę.
Behawioralne: Aktywny trening kontroli
10 sesji zadania o niskim obciążeniu poznawczym, z których każda trwa 15 minut, w ciągu dwóch tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symptomatologii depresyjnej
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przedtreningowej i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka - II (BDI-II)
Oceniane podczas oceny przedtreningowej i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiana symptomatologii depresyjnej
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przedtreningowej, podczas oceny potreningowej (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia), podczas kontroli po 3 miesiącach i obserwacji po 6 miesiącach
Mierzone za pomocą Skali Stresu Depresji Lęku (DASS)
Oceniane podczas oceny przedtreningowej, podczas oceny potreningowej (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia), podczas kontroli po 3 miesiącach i obserwacji po 6 miesiącach
Zmiana depresyjnego przeżuwania (rozmyślania)
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą Skali Reakcji Ruminacyjnej (RRS), zwłaszcza podskali wylęgu
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana strategii regulacji emocji poznawczych
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzona Skalą Jakości Życia w Depresji (QLDS)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Remisja z depresji
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą kwestionariusza remisji depresji (RDQ)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Odporność
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzona za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie użytkowników
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny potreningowej (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Mierzone przez skalę zaangażowania użytkowników (UES)
Oceniane podczas oceny potreningowej (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Groźne doświadczenia
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone na podstawie listy zagrażających doświadczeń (LTE)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Wydajna kontrola
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przedtreningowej i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą podskali Wysiłkowej Kontroli (EC) z Kwestionariusza Temperamentu Dorosłych (ATQ)
Oceniane podczas oceny przedtreningowej i po 6 miesiącach obserwacji
Wiarygodność i oczekiwanie
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności/Oczekiwań
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Behawioralna miara kontroli poznawczej
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Mierzone za pomocą nieadaptacyjnego zadania dodawania serii słuchowych w rytmie stymulacji (PASAT)
Oceniane podczas oceny przed i po szkoleniu (w ciągu 1 tygodnia od ukończenia szkolenia) oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B/14730/RMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening kontroli poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj