Poznaj wartość kliniczną 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT w nowotworach neuroendokrynnych
Prospektywne badanie wartości klinicznej 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT w nowotworach neuroendokrynnych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Shen, Professor
- Numer telefonu: 01088196561
- E-mail: linshenpku@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisać pisemny formularz świadomej zgody
- wiek ≥ 18 lat
- patologicznie potwierdzona neuroendokrynność, Ki67>=10%;
- ECOG 0-1;
- Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego za pomocą chemioterapii ukierunkowanej na raki neuroendokrynne, nie więcej niż 2 systematyczne leczenie guzów neuroendokrynnych;
- choroba nieoperacyjna;
- Co najmniej 1 mierzalna zmiana (wyklucza się tylko 1 mierzalną zmianę w węzłach chłonnych) (rutynowa tomografia komputerowa >=20 mm, spiralna tomografia komputerowa >=10 mm, brak wcześniejszego naświetlania mierzalnych zmian);
- Przewidywane przeżycie >=3 miesiące;
- Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed randomizacją u kobiet w wieku rozrodczym;
- Aktywni seksualnie mężczyźni lub kobiety chętni do stosowania antykoncepcji podczas badania do 30 dni po zakończeniu badania.
Kryteria wyłączenia:
- W procesie terapii przeciwnowotworowej ze skuteczną odpowiedzią;
- Odmówić przyjęcia PET/CT;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub aktywni seksualnie mężczyźni lub kobiety odmawiają stosowania antykoncepcji podczas badania do 30 dni po zakończeniu badania;
- Osoba bez zdolności (z prawnego punktu widzenia) lub nieodpowiednia do kontynuowania leczenia w ramach badania ze względów etycznych/medycznych;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A: zaawansowane i przerzutowe guzy neuroendokrynne
Zaawansowane i przerzutowe guzy neuroendokrynne są leczone systemowo
|
Na początku leczenia SSA, po 6 miesiącach, 12 miesiącach lub chemioterapii, po 3 miesiącach lub progresji otrzymać 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT
|
|
A: zaawansowane i przerzutowe raki neuroendokrynne
Zaawansowane i przerzutowe raki neuroendokrynne są leczone systemowo
|
Na początku leczenia z chemioterapią 4-6 cykli lub progresja otrzymać 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikiem dodatnim i SUV 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT a odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikiem dodatnim a SUV PET/CT a rokowaniem
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Porównaj SUVmax, stosunek guza do wątroby jako marker prognostyczny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68Ga&FDG PET/CT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne
-
NCT06943755RekrutacyjnyNowotwory neuroendokrynne trzustki (PNET) | Exprepancreatic Neuroendocrine Guz (EPNET)
Badania kliniczne na 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT w NET
-
NCT07353554Jeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi (MM)
-
NCT02608203ZakończonyNowotwory neuroendokrynne żołądka i jelit
-
NCT07508852RekrutacyjnyRak Drobnokomórkowy Płuc | SCLC | SCLC, rozbudowana scena | SCLC, ograniczona scena | Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC)
-
NCT05662488Aktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy | Rak przewodu zółciowego
-
NCT02666547ZakończonyPatologiczna angiogeneza
-
NCT07430475ZakończonyZapalenie | Gorączka | Gorączka nieznanego pochodzenia | Zapalenie o nieznanej przyczynie
-
NCT04017104RekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Guzy neuroendokrynne | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Rakowiak | Przyzwojak
-
NCT05183555Zakończony
-
NCT04367948NieznanyChłoniak | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Guz, Stały