Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznaj wartość kliniczną 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT w nowotworach neuroendokrynnych

16 września 2017 zaktualizowane przez: Shen Lin, Peking University

Prospektywne badanie wartości klinicznej 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT w nowotworach neuroendokrynnych

68Ga-DOTANOC i 18F-FDG PET/CT mają ważne znaczenie w ocenie stopnia zaawansowania i leczeniu klinicznym guzów neuroendokrynnych. Badania retrospektywne sugerują, że wskaźniki dodatnie i SUVmax podwójnego obrazowania są związane z objawami patologicznymi i rokowaniem. Badanie miało na celu potwierdzenie wartości klinicznej podwójnego obrazowania guzów neuroendokrynnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowotwory neuroendokrynne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. podpisać pisemny formularz świadomej zgody
  2. wiek ≥ 18 lat
  3. patologicznie potwierdzona neuroendokrynność, Ki67>=10%;
  4. ECOG 0-1;
  5. Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego za pomocą chemioterapii ukierunkowanej na raki neuroendokrynne, nie więcej niż 2 systematyczne leczenie guzów neuroendokrynnych;
  6. choroba nieoperacyjna;
  7. Co najmniej 1 mierzalna zmiana (wyklucza się tylko 1 mierzalną zmianę w węzłach chłonnych) (rutynowa tomografia komputerowa >=20 mm, spiralna tomografia komputerowa >=10 mm, brak wcześniejszego naświetlania mierzalnych zmian);
  8. Przewidywane przeżycie >=3 miesiące;
  9. Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed randomizacją u kobiet w wieku rozrodczym;
  10. Aktywni seksualnie mężczyźni lub kobiety chętni do stosowania antykoncepcji podczas badania do 30 dni po zakończeniu badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. W procesie terapii przeciwnowotworowej ze skuteczną odpowiedzią;
  2. Odmówić przyjęcia PET/CT;
  3. kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub aktywni seksualnie mężczyźni lub kobiety odmawiają stosowania antykoncepcji podczas badania do 30 dni po zakończeniu badania;
  4. Osoba bez zdolności (z prawnego punktu widzenia) lub nieodpowiednia do kontynuowania leczenia w ramach badania ze względów etycznych/medycznych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A: zaawansowane i przerzutowe guzy neuroendokrynne
Zaawansowane i przerzutowe guzy neuroendokrynne są leczone systemowo
Promieniowanie: 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT w NET
Na początku leczenia SSA, po 6 miesiącach, 12 miesiącach lub chemioterapii, po 3 miesiącach lub progresji otrzymać 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT
A: zaawansowane i przerzutowe raki neuroendokrynne
Zaawansowane i przerzutowe raki neuroendokrynne są leczone systemowo
Promieniowanie: 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT w NEC
Na początku leczenia z chemioterapią 4-6 cykli lub progresja otrzymać 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikiem dodatnim i SUV 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT a odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikiem dodatnim a SUV PET/CT a rokowaniem
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Porównaj SUVmax, stosunek guza do wątroby jako marker prognostyczny
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68Ga&FDG PET/CT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne

Badania kliniczne na 68Ga-DOTANOC PET/CT i 18F-FDG PET/CT w NET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj