Изучите клиническую ценность ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC и ПЭТ/КТ с 18F-FDG при нейроэндокринных новообразованиях
Проспективное исследование клинической ценности ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC и ПЭТ/КТ с 18F-FDG при нейроэндокринных новообразованиях
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Lin Shen, Professor
- Номер телефона: 01088196561
- Электронная почта: linshenpku@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подписать письменную форму информированного согласия
- возраст ≥ 18 лет
- патологически подтвержденный нейроэндокринный, Ki67>=10%;
- ЭКОГ 0-1;
- Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения химиотерапевтическими схемами, направленными на нейроэндокринные карцимомы, не более 2 систематических курсов лечения нейроэндокринных опухолей;
- Нерезектабельное заболевание;
- По крайней мере 1 поддающееся измерению поражение (исключается только 1 поддающееся измерению поражение лимфатических узлов) (обычная КТ >=20 мм, спиральная КТ >=10 мм, без предварительного облучения поддающихся измерению поражений);
- Прогнозируемая выживаемость >=3 месяцев;
- Отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче в течение 7 дней до рандомизации для женщин детородного возраста;
- Сексуально активные мужчины или женщины, желающие использовать противозачаточные средства во время исследования в течение 30 дней после окончания исследования.
Критерий исключения:
- В процессе противоопухолевой терапии с эффективным ответом;
- Отказаться от ПЭТ/КТ;
- Беременные или кормящие, а также сексуально активные мужчины или женщины отказываются от контрацепции во время исследования в течение 30 дней после окончания исследования;
- Лицо, не имеющее дееспособности (по закону) или не имеющее права продолжать исследуемое лечение по этическим/медицинским причинам;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
A: распространенные и метастатические нейроэндокринные опухоли.
Распространенные и метастатические нейроэндокринные опухоли получают системное лечение
|
В начале лечения ССА, через 6 мес, 12 мес или химиотерапии, через 3 мес или при прогрессировании проводят ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC и ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.
|
|
A: распространенные и метастатические нейроэндокринные карциномы.
Распространенные и метастатические нейроэндокринные карциномы получают системное лечение.
|
В начале лечения химиотерапией 4-6 циклов или при прогрессировании получают 68Ga-DOTANOC ПЭТ/КТ и 18F-ФДГ ПЭТ/КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между положительными показателями и внедорожными данными ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC и ПЭТ/КТ с 18F-FDG и ответом на лечение
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между положительной частотой и SUV ПЭТ/КТ и прогнозом
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Сравните SUVmax, соотношение опухоль/печень в качестве прогностического маркера.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 68Ga&FDG PET/CT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .