Explore el valor clínico de la PET/TC con 68Ga-DOTANOC y la PET/TC con 18F-FDG en neoplasias neuroendocrinas
Una exploración prospectiva del valor clínico de la PET/TC con 68Ga-DOTANOC y la PET/TC con 18F-FDG en neoplasias neuroendocrinas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Shen, Professor
- Número de teléfono: 01088196561
- Correo electrónico: linshenpku@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- firmar el formulario de consentimiento informado por escrito
- edad ≥ 18 años
- neuroendocrino patológicamente confirmado, Ki67>=10%;
- ECOG 0-1;
- Sin tratamiento antitumoral previo con regímenes dirigidos a quimioterapia para carcinomas neuroendocrinos, no más de 2 tratamientos sistemáticos para tumores neuroendocrinos;
- enfermedad irresecable;
- Al menos 1 lesión medible (solo se excluye 1 lesión de ganglio linfático medible) (tomografía computarizada de rutina >=20 mm, tomografía computarizada en espiral >=10 mm, sin radiación previa a lesiones medibles);
- Supervivencia prevista >=3 meses;
- Prueba de embarazo negativa en suero u orina dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización para mujeres en edad fértil;
- Hombres o mujeres sexualmente activos dispuestos a practicar métodos anticonceptivos durante el estudio hasta 30 días después de finalizar el estudio.
Criterio de exclusión:
- En proceso de terapia antitumoral con respuesta efectiva;
- Negarse a aceptar PET/CT;
- Los hombres o mujeres embarazadas o lactantes o sexualmente activos se niegan a practicar métodos anticonceptivos durante el estudio hasta 30 días después de finalizar el estudio;
- Persona sin capacidad (legalmente) o inapropiada para continuar el tratamiento del estudio por razones éticas/médicas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A: tumores neuroendocrinos avanzados y metastásicos
Tumores neuroendocrinos avanzados y metastásicos reciben tratamiento sistémico
|
Al inicio del tratamiento con SSA, luego de 6 meses, 12 meses o quimioterapia, luego de 3 meses o progresión recibir 68Ga-DOTANOC PET/TC y 18F-FDG PET/TC
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|
A: carcinomas neuroendocrinos avanzados y metastásicos
Carcinomas neuroendocrinos avanzados y metastásicos reciben tratamiento sistémico
|
Al inicio del tratamiento con quimioterapia 4-6 ciclos o progresión recibir 68Ga-DOTANOC PET/TC y 18F-FDG PET/TC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La correlación entre la tasa positiva y los SUV de 68Ga-DOTANOC PET/CT y 18F-FDG PET/CT y la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La correlación entre la tasa de positividad y el SUV de la PET/TC y el pronóstico
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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|
Comparar SUVmáx, relación tumor/hígado como marcador pronóstico
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 68Ga&FDG PET/CT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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