Esplora il valore clinico di 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT nelle neoplasie neuroendocrine
Un'esplorazione prospettica del valore clinico di 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT nelle neoplasie neuroendocrine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lin Shen, Professor
- Numero di telefono: 01088196561
- Email: linshenpku@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Beijing Cancer Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- firmare il modulo di consenso informato scritto
- età ≥ 18 anni
- neuroendocrino patologicamente confermato, Ki67>=10%;
- ECOG 0-1;
- Nessun precedente trattamento antitumorale con regimi mirati alla chemioterapia per carcimomi neuroendocrini, non più di 2 trattamenti sistematici per tumori neuroendocrini;
- Malattia non resecabile;
- Almeno 1 lesione misurabile (è esclusa solo 1 lesione linfonodale misurabile) (TC di routine >=20 mm, scansione TC spirale >=10 mm, nessuna precedente radioterapia a lesioni misurabili);
- Sopravvivenza prevista >=3 mesi;
- Test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima della randomizzazione per le donne in età fertile;
- - Maschi o femmine sessualmente attivi disposti a praticare la contraccezione durante lo studio fino a 30 giorni dopo la fine dello studio.
Criteri di esclusione:
- Nel processo di terapia antitumorale con risposta efficace;
- Rifiutare di accettare PET/TC;
- Maschi o femmine incinte o che allattano o sessualmente attivi rifiutano di praticare la contraccezione durante lo studio fino a 30 giorni dopo la fine dello studio;
- Persona non in grado (legalmente) o non idonea a continuare il trattamento in studio per motivi etici/medici;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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A: tumori neuroendocrini avanzati e metastatici
I tumori neuroendocrini avanzati e metastatici ricevono un trattamento sistematico
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All'inizio del trattamento con SSA, dopo 6 mesi, 12 mesi o chemioterapia, dopo 3 mesi o progressione ricevere 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT
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A: carcinomi neuroendocrini avanzati e metastatici
I carcinomi neuroendocrini avanzati e metastatici ricevono un trattamento sistematico
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All'inizio del trattamento con chemioterapia 4-6 cicli o progressione ricevere 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La correlazione tra il tasso positivo e i SUV di 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT e la risposta al trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La correlazione tra tasso positivo e SUV di PET/CT e prognosi
Lasso di tempo: 3 anno
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3 anno
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Confronta SUVmax, rapporto tumore/fegato come marcatore prognostico
Lasso di tempo: 3 anno
|
3 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68Ga&FDG PET/CT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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