Explore o valor clínico de 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT em neoplasias neuroendócrinas
Uma exploração prospectiva no valor clínico de 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT em neoplasias neuroendócrinas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lin Shen, Professor
- Número de telefone: 01088196561
- E-mail: linshenpku@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assinar o formulário de consentimento informado por escrito
- idade ≥ 18 anos
- neuroendócrino confirmado patologicamente, Ki67>=10%;
- ECOG 0-1;
- Nenhum tratamento antitumoral anterior com esquemas de quimioterapia para carcimomas neuroendócrinos, não mais do que 2 tratamentos sistemáticos para tumores neuroendócrinos;
- Doença irressecável;
- Pelo menos 1 lesão mensurável (excluída apenas 1 lesão mensurável de linfonodo) (TC de rotina >=20mm, TC espiral >=10mm, sem radiação prévia para lesões mensuráveis);
- Sobrevida prevista >=3 meses;
- Teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias antes da randomização para mulheres em idade reprodutiva;
- Homens ou mulheres sexualmente ativos dispostos a praticar contracepção durante o estudo até 30 dias após o final do estudo.
Critério de exclusão:
- No processo de terapia antitumoral com resposta eficaz;
- Recusa em aceitar PET/CT;
- Grávidas ou lactantes, homens ou mulheres sexualmente ativos se recusam a praticar métodos contraceptivos durante o estudo até 30 dias após o final do estudo;
- Pessoa sem capacidade (legalmente) ou inadequada para continuar o tratamento do estudo por razões éticas/médicas;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A: tumores neuroendócrinos avançados e metastáticos
Tumores neuroendócrinos avançados e metastáticos recebem tratamento sistemático
|
No início do tratamento com SSA, após 6 meses, 12 meses, ou quimioterapia, após 3 meses ou progressão receber 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT
|
|
A: carcinomas neuroendócrinos avançados e metastáticos
Carcinomas neuroendócrinos avançados e metastáticos recebem tratamento sistemático
|
No início do tratamento com quimioterapia 4-6 ciclos ou progressão receber 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A correlação entre a taxa positiva e SUVs de 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT e resposta ao tratamento
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A correlação entre taxa positiva e SUV de PET/CT e prognóstico
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Comparar SUVmax, relação tumor/fígado como marcador prognóstico
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 68Ga&FDG PET/CT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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