Wąskie grzebienie implantu klinowego: wieloośrodkowe badanie kliniczne

Na skutek utraty elementów zębowych grzebień kostny ulega znacznej przebudowie. Resorpcja kości rozpoczyna się natychmiast po ekstrakcji zęba z redukcją poziomego i pionowego wyrostka zębodołowego o 40-60% w ciągu pierwszych 2 lat. Najbardziej znacząca utrata masy kostnej po ekstrakcji zęba ma miejsce w ciągu pierwszych 3 miesięcy, chociaż modelowanie i przebudowa zębodołu charakteryzuje się dużą zmiennością czasową: struktura i organizacja kości może nie być kompletna nawet po 24 tygodniach od usunięcia zęba.

Obecnie wiadomo, że przebudowa wyrostka zębodołowego jest ściśle związana z zanikiem pęczka kostnego, który jest bardziej reprezentatywny dla policzkowego wyglądu zębodołu. Jego zanik, zwłaszcza w cienkich biotopach przyzębia, może prowadzić do znacznych recesji tkanek twardych i miękkich.

Ponadto, ze zmiennym odsetkiem, u wielu pacjentów resorpcja wyrostka zębodołowego postępuje w czasie z powodu kombinacji czynników: anatomicznych, metabolicznych i mechanicznych. Wśród nich zastosowanie ruchomych protez całkowitych lub częściowych może odgrywać ważną rolę w przyspieszeniu procesu wymiany powierzchni.

Mając te przesłanki, często spotyka się pacjentów z zanikowymi grzebieniami podczas opracowywania planów zapewniających rehabilitację protetyczną opartą na implantach.

Grubość kości wyrostka zębodołowego wynosząca co najmniej 6 mm w sensie policzkowo-językowym jest uważana za wystarczającą do bezpiecznego umieszczenia rośliny o średnicy 4 mm. Ale gdy szerokość jest mniejsza, w literaturze zaproponowano różne procedury i techniki, które pozwalają odtworzyć objętości potrzebne do umieszczenia implantu.

Poziome techniki liftingu z blokami kostnymi (autologiczne, alloplastyczne, ksenoprzeszczepy), sterowana regeneracja kości, technika ekspansji grzebienia wykazały dobrą długoterminową przewidywalność wprowadzonych urządzeń. Należy jednak wziąć pod uwagę pewne negatywy związane z tymi technikami, takie jak zwiększona chorobowość pacjenta, zapotrzebowanie na zaawansowane umiejętności chirurgiczne ze strony operatora, zwiększone koszty leczenia i wydłużony czas terapii.

Dzięki tym obserwacjom zaproponowano nowy projekt implantu do specyficznego zastosowania w wąskich wyrostkach. Jego klinowaty kształt oraz wciskanie w implant umożliwiają jego pozycjonowanie z minimalnie inwazyjną preparacją łoża implantu, wykonywaną techniką ultradźwiękową.

Dlatego zastosowanie tego implantu mogłoby pozwolić na skuteczne i minimalnie inwazyjne leczenie wąskich bezzębnych grzebieni do 4 mm, z istotnymi korzyściami dla pacjenta pod względem chorobowości, kosztów leczenia i czasu.

Dwanaście ośrodków klinicznych będzie leczyć pacjentów za pomocą implantów w kształcie klina w cienkich grzebieniach według określonego protokołu chirurgicznego, a wyniki kliniczne zostaną zebrane i przeanalizowane.

Wybranym wyrobem medycznym będzie system implantów Rex Tissue Level. Dla każdego wszczepionego implantu parametry kliniczne będą rejestrowane do 5 lat po wszczepieniu.

Ponadto oceny pośrednie zostaną przeprowadzone po 1 roku i 3 latach od instalacji.