Wedge Implant Narrow Crests: 다기관 임상 연구
좁은 골의 최소 침습적 치료를 위한 웨지 임플란트: 전향적 다기관 임상 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치아 요소의 손실로 인해 뼈 능선이 상당한 리모델링을 거칩니다. 발치 직후 골 흡수가 시작되어 처음 2년 동안 치조 융기부의 수평 및 수직 방향이 40-60% 감소합니다. 발치 후 가장 중요한 뼈 손실은 처음 3개월 이내에 발생하지만, 폐포의 모델링 및 리모델링은 시간에 따라 큰 변동성이 있습니다. 발치 후 24주가 지나도 뼈 구조와 조직이 완전하지 않을 수 있습니다.
이제 crestal remodeling은 치조의 볼 모양을 더 잘 나타내는 번들 뼈의 소실과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 특히 얇은 치주 비오토프에서 그 소실은 경조직과 연조직의 상당한 후퇴를 초래할 수 있습니다.
더욱이, 다양한 비율로 많은 환자에서 크레스트 재흡수는 해부학적, 대사적 및 기계적 요인의 조합으로 인해 시간이 지남에 따라 계속됩니다. 이 중 가철성 전체 또는 부분 의치의 사용은 재포장 과정을 가속화하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이러한 전제에서 임플란트 지원 보철 재활을 제공하는 계획을 처리할 때 위축성 볏이 있는 환자를 찾는 것이 일반적입니다.
협설측 감각에서 적어도 6mm의 골두두께는 직경 4mm의 식물을 안전하게 배치하기에 충분한 것으로 간주됩니다. 그러나 너비가 더 낮을 때 임플란트 배치에 필요한 볼륨을 재현할 수 있는 다양한 절차와 기술이 문헌에 제안되었습니다.
뼈 블록(자가, 동종 성형, 이종 이식)을 사용한 수평 리프팅 기술, 유도된 뼈 재생, 능선 확장 기술은 삽입된 장치의 우수한 장기 예측 가능성을 입증했습니다. 그러나 환자의 이환율 증가, 시술자의 고급 수술 기술 요구, 치료 비용 증가 및 치료 시간 증가와 같은 이러한 기술과 관련된 일부 부정적인 점을 고려해야 합니다.
이러한 관찰로 인해 좁은 능선에서 특정 용도로 새로운 임플란트 디자인이 제안되었습니다. 쐐기 모양과 압입식 삽입으로 인해 초음파 기술로 수행되는 임플란트 부위의 최소 침습 준비로 위치를 지정할 수 있습니다.
따라서 이 임플란트를 사용하면 최대 4mm의 좁은 무치악 융기에 효과적이고 최소 침습적 치료가 가능하며 이환율, 치료 비용 및 시간 측면에서 환자에게 상당한 이점이 있습니다.
12개 임상센터에서는 특정 수술 프로토콜에 따라 얇은 볏에 쐐기형 임플란트를 삽입한 환자를 치료하고 임상 결과를 수집하고 분석할 예정이다.
선택한 의료 기기는 Rex Tissue Level 임플란트 시스템입니다. 삽입된 각 임플란트에 대해 임상 매개변수는 삽입 후 최대 5년까지 기록됩니다.
또한 설치 후 1년, 3년에 중간평가를 실시한다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43100
- Piezosurgery Academy
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정확한 진단과 치료 계획을 바탕으로 상악 또는 하악에 임플란트로 지지되는 보철 재활 적응증;
- 뼈 능선이 완전히 치유되어야 합니다(치아 손실 후 최소 6개월).
- 3.5~5mm 사이의 잔존 골 능선 너비, 정점 방향으로 최소 3mm;
- 임플란트 배치에 사용할 수 있는 최소 10mm 뼈 높이의 존재;
- 환자의 나이 > 18세;
- 환자는 치료 부위에 제거 가능한 보철물을 휴대해서는 안 됩니다.
- 환자는 연구 프로토콜을 따를 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 지난 2개월 동안의 급성 심근 경색;
- 조절되지 않는 응고 장애;
- 관리되지 않는 당뇨병(HBA1c> 7.5);
- 지난 24개월 동안 머리 부위에 대한 방사선 요법;
- 지난 5년 동안 면역 저하, HIV 양성 또는 화학 요법 환자;
- 정맥내 비스포스포네이트를 사용한 현재 또는 과거 치료;
- 심리적 또는 정신과적 문제;
- 알코올 또는 약물 남용;
- 통제되지 않는 치주 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 좁은 능선
3.5mm에서 5mm 사이로 구성되는 치조골 폭이 있는 무치악 부위 쐐기형 임플란트 식립
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좁은 융기에 삽입된 좁은 치과용 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존율
기간: 수술 후 1년
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삽입된 임플란트의 건강
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 평가
기간: 수술 중
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외과 의사에 의한 임플란트 시스템의 취급 평가
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수술 중
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수술 평가
기간: 수술 1시간 후
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환자의 수술 절차의 침습성 평가
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수술 1시간 후
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임플란트 안정성 14
기간: 수술 후 14일
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 14일
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임플란트 안정성 1개월
기간: 수술 후 1개월
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 1개월
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임플란트 안정성 2개월
기간: 수술 후 2개월
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 2개월
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임플란트 안정성 3개월
기간: 수술 후 3개월
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 3개월
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임플란트 안정성 4개월
기간: 수술 후 4개월
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 4개월
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임플란트 안정성 5개월
기간: 수술 후 5개월
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 5개월
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임플란트 안정성 6개월
기간: 수술 후 6개월
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 6개월
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임플란트 안정성 1년
기간: 수술 후 1년
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 1년
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임플란트 안정성 3년
기간: 수술 후 3년
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 3년
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임플란트 안정성 5년
기간: 수술 후 5년
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임플란트의 공진 주파수 분석
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Chiapasco M, Zaniboni M. Clinical outcomes of GBR procedures to correct peri-implant dehiscences and fenestrations: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2009 Sep;20 Suppl 4:113-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01781.x.
- Danza M, Guidi R, Carinci F. Comparison between implants inserted into piezo split and unsplit alveolar crests. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Nov;67(11):2460-5. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.041.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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