Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1 oceniające wpływ DS-8201a na odstęp QT/QTc i farmakokinetykę w raku piersi z ekspresją HER2

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Faza 1, wieloośrodkowe, otwarte, wielodawkowe badanie DS-8201a w celu oceny wpływu na odstęp QT i farmakokinetykę u pacjentów z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2

W badaniu tym przeanalizowany zostanie wpływ na odstęp QTc i farmakokinetykę po wielokrotnym podaniu leku pacjentom z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kagoshima, Japonia, 892-0833
        • Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
      • Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-Ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
      • Minato-Ku, Tokyo, Japonia, 105-8470
        • Toranomon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma udokumentowany patologicznie nieoperacyjny lub przerzutowy rak piersi z ekspresją HER2 (immunohistochemia [IHC] 3+, IHC 2+, IHC 1+ i/lub hybrydyzacja in situ [ISH] +), który jest oporny na leczenie standardowe lub nie do zniesienia, lub którym nie jest dostępne standardowe leczenie
  • Ma frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) ≥ 50%
  • Posiada ocenę stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) równą 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Ma historię medyczną zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  • Ma wywiad medyczny z komorowymi zaburzeniami rytmu, innymi niż rzadkie sporadyczne przedwczesne skurcze komorowe
  • Ma niekontrolowaną lub istotną chorobę sercowo-naczyniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy otrzymają DS-8201a we wlewie dożylnym
Lek: DS-8201a
DS-8201a jest dostarczany jako liofilizowany proszek, który jest rekonstytuowany do infuzji
Inne nazwy:
  • Produkt eksperymentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w QTcF po leczeniu DS-8201a u uczestniczek z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (w ciągu 7 dni przed rejestracją) do dnia 15 cyklu 3 (każdy cykl trwa 21 dni)
Zgłaszana jest liczba uczestników z zauważalnymi zmianami elektrokardiogramu spełniającymi wcześniej określone kryteria.
Badanie przesiewowe (w ciągu 7 dni przed rejestracją) do dnia 15 cyklu 3 (każdy cykl trwa 21 dni)
Parametry farmakokinetyczne maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) po cyklu 1 i cyklu 3 leczenia DS-8201a u uczestniczek z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2
Ramy czasowe: Cykle 1 i 3: Dzień 1: przed infuzją (BI), koniec infuzji (EOI), 2 godziny, 4 godziny, 7 godzin; Dni 2 i 4: 24 godziny, 72 godziny; Dni 8 i 15; Cykl 2: Dzień 1 BI, EOI; Cykle 4, 6 i 8: Dzień 1 BI i EOI (każdy cykl trwa 21 dni)
Oceniono maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) DS-8201a i całkowitego przeciwciała anty-HER2.
Cykle 1 i 3: Dzień 1: przed infuzją (BI), koniec infuzji (EOI), 2 godziny, 4 godziny, 7 godzin; Dni 2 i 4: 24 godziny, 72 godziny; Dni 8 i 15; Cykl 2: Dzień 1 BI, EOI; Cykle 4, 6 i 8: Dzień 1 BI i EOI (każdy cykl trwa 21 dni)
Parametry farmakokinetyczne maksymalnego stężenia MAAA-1181 w surowicy (Cmax) po cyklu 1 i cyklu 3 leczenia DS-8201a u uczestniczek z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2
Ramy czasowe: Cykle 1 i 3: Dzień 1: przed infuzją (BI), koniec infuzji (EOI), 2 godziny, 4 godziny, 7 godzin; Dni 2 i 4: 24 godziny, 72 godziny; Dni 8 i 15; Cykl 2: Dzień 1 BI, EOI; Cykle 4, 6 i 8: Dzień 1 BI i EOI (każdy cykl trwa 21 dni)
Oceniono maksymalne stężenie MAAA-1181 w surowicy (Cmax).
Cykle 1 i 3: Dzień 1: przed infuzją (BI), koniec infuzji (EOI), 2 godziny, 4 godziny, 7 godzin; Dni 2 i 4: 24 godziny, 72 godziny; Dni 8 i 15; Cykl 2: Dzień 1 BI, EOI; Cykle 4, 6 i 8: Dzień 1 BI i EOI (każdy cykl trwa 21 dni)
Pole parametrów farmakokinetycznych pod krzywą stężenie-czas po cyklu 1 i cyklu 3 leczenia DS-8201a u uczestniczek z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2
Ramy czasowe: Cykle 1 i 3: Dzień 1: przed infuzją (BI), koniec infuzji (EOI), 2 godziny, 4 godziny, 7 godzin; Dni 2 i 4: 24 godziny, 72 godziny; Dni 8 i 15; Cykl 2: Dzień 1 BI, EOI; Cykle 4, 6 i 8: Dzień 1 BI i EOI (każdy cykl trwa 21 dni)
Oceniano pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu od czasu 0 do ostatniego oznaczalnego stężenia (AUClast) i podczas przerwy w dawkowaniu (AUCtau) DS-8201a i całkowitego przeciwciała anty-HER2.
Cykle 1 i 3: Dzień 1: przed infuzją (BI), koniec infuzji (EOI), 2 godziny, 4 godziny, 7 godzin; Dni 2 i 4: 24 godziny, 72 godziny; Dni 8 i 15; Cykl 2: Dzień 1 BI, EOI; Cykle 4, 6 i 8: Dzień 1 BI i EOI (każdy cykl trwa 21 dni)
Pole parametrów farmakokinetycznych pod krzywą stężenie-czas MAAA-1181 po cyklu 1 i cyklu 3 leczenia DS-8201a u uczestniczek z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2
Ramy czasowe: Cykle 1 i 3: Dzień 1: przed infuzją (BI), koniec infuzji (EOI), 2 godziny, 4 godziny, 7 godzin; Dni 2 i 4: 24 godziny, 72 godziny; Dni 8 i 15; Cykl 2: Dzień 1 BI, EOI; Cykle 4, 6 i 8: Dzień 1 BI i EOI (każdy cykl trwa 21 dni)
Oceniano pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu od czasu 0 do ostatniego mierzalnego stężenia (AUClast) i podczas przerwy między dawkami (AUCtau).
Cykle 1 i 3: Dzień 1: przed infuzją (BI), koniec infuzji (EOI), 2 godziny, 4 godziny, 7 godzin; Dni 2 i 4: 24 godziny, 72 godziny; Dni 8 i 15; Cykl 2: Dzień 1 BI, EOI; Cykle 4, 6 i 8: Dzień 1 BI i EOI (każdy cykl trwa 21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi na podstawie oceny badacza (niepotwierdzony) po leczeniu DS-8201a u uczestniczek z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do wycofania zgody, postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do 12 miesięcy po podaniu
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) zdefiniowano jako niepotwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR) i odpowiedź częściową (PR) ocenioną przez badacza na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych.
Wartość wyjściowa do wycofania zgody, postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do 12 miesięcy po podaniu
Odsetek obiektywnych odpowiedzi na podstawie oceny badacza (niepotwierdzony) po leczeniu DS-8201a u uczestniczek z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do wycofania zgody, postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do 38 miesięcy po podaniu
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) zdefiniowano jako niepotwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR) i odpowiedź częściową (PR) ocenioną przez badacza na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych.
Wartość wyjściowa do wycofania zgody, postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do 38 miesięcy po podaniu
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem dowolnego stopnia według klasyfikacji układów i narządów oraz preferowanego okresu po leczeniu DS-8201a u uczestniczek z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym rakiem piersi z ekspresją HER2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do wycofania zgody, postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do około 12 miesięcy po podaniu
Zdarzenia niepożądane (AE) miały być kodowane przy użyciu MedDRA wersja 20.1 i przypisywane im stopnie ciężkości w oparciu o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.03. Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE) zdefiniowano jako zdarzenie niepożądane, które wystąpiło, nie było go przed pierwszą dawką badanego leku lub nasiliło się pod względem ciężkości lub ciężkości po rozpoczęciu badania leku do 47 dni po ostatniej dawce badanego leku.
Wartość wyjściowa do wycofania zgody, postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do około 12 miesięcy po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DS8201-A-J102
  • 173791 (REJESTR: JAPIC CTI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników (IPD) i odpowiednie dodatkowe dokumenty badań klinicznych mogą być dostępne na żądanie na stronie https://vivli.org/. W przypadkach, gdy dane z badań klinicznych i dokumenty uzupełniające są dostarczane zgodnie z polityką i procedurami naszej firmy, Daiichi Sankyo będzie nadal chronić prywatność naszych uczestników badań klinicznych. Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych i procedury wnioskowania o dostęp można znaleźć pod tym adresem internetowym: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badania, dla których lek i wskazanie uzyskały zgodę na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) i Stanach Zjednoczonych (USA) i/lub Japonii (JP) w dniu 1 stycznia 2014 r. wszystkie regiony nie są planowane i po przyjęciu wyników badania podstawowego do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Formalna prośba wykwalifikowanych badaczy naukowych i medycznych na temat IChP i dokumentów badań klinicznych z badań klinicznych wspierających produkty przedłożona i licencjonowana w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i/lub Japonii od 1 stycznia 2014 r. i później w celu przeprowadzenia legalnych badań. Musi to być zgodne z zasadą ochrony prywatności uczestników badania i zgodne z wyrażeniem świadomej zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami