Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie porad dotyczących środków śmiercionośnych i stanu aktywnej kontroli, z zapewnieniem zamków do broni i bez nich

17 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Southern Mississippi

Porównanie porad dotyczących środków śmiercionośnych i warunków aktywnej kontroli, z zapewnieniem zamków do broni i bez nich w celu poprawy bezpiecznego przechowywania osobistej broni palnej wśród personelu Gwardii Narodowej

W 2013 roku Gwardia Narodowa zgłosiła wskaźnik samobójstw, który był znacznie wyższy niż zarówno w populacji ogólnej, jak iw czynnej służbie wojskowej Stanów Zjednoczonych. Prototypowy zmarły samobójca z Gwardii Narodowej wydaje się być młodym mężczyzną posiadającym broń palną, który nie jest obecnie używany, i który umiera, używając własnej broni. Wcześniejsze badania przeprowadzone w wojsku wykazały, że jest mało prawdopodobne, aby żołnierze szukali usług w zakresie zdrowia psychicznego lub angażowali się w nie. Podsumowując, obecne najlepsze praktyki w zakresie oceny ryzyka samobójstwa są słabo przygotowane do identyfikacji osób, które najprawdopodobniej umrą w wyniku samobójstwa. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dopuszczalności, wykonalności i użyteczności pojedynczej sesji doradczej dotyczącej śmiercionośnych środków w ramach podejścia do zapobiegania samobójstwom skierowanego do grup demograficznych nadreprezentowanych w samobójstwach z użyciem broni palnej w Gwardii Narodowej. 232 pracowników Gwardii Narodowej posiadających broń palną zostanie losowo przydzielonych do jednego z czterech warunków, z których każdy wymaga jednej 15-25-minutowej sesji: (1) poradnictwo dotyczące środków śmiercionośnych (2) poradnictwo dotyczące środków śmiercionośnych oraz zapewnienie bezpłatnych zamków na broń (3) warunki kontroli zdrowia i stresu (4) warunki kontroli zdrowia i stresu oraz zapewnienie bezpłatnych zamków na broń. Śledczy przewidują, że ci, którzy otrzymają porady dotyczące śmiercionośnych środków, będą później bezpieczniej przechowywać swoją osobistą broń palną i zgłaszają, że są bardziej skłonni do przechowywania broni palnej z dala od domu podczas hipotetycznego przyszłego kryzysu samobójczego. Nadrzędnym celem każdej hipotezy jest zbadanie, w jakim stopniu posiadający broń młodzi mężczyźni z Gwardii Narodowej o różnym poziomie ryzyka samobójstwa są skłonni zaangażować się w środki bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W 2013 roku Gwardia Narodowa zgłosiła wskaźnik samobójstw, który był znacznie wyższy niż zarówno w populacji ogólnej, jak iw czynnej służbie wojskowej Stanów Zjednoczonych. Prototypowy zmarły samobójca z Gwardii Narodowej wydaje się być młodym mężczyzną posiadającym broń palną, który nie jest obecnie używany, i który umiera, używając własnej broni. Wcześniejsze badania przeprowadzone w wojsku wykazały, że jest mało prawdopodobne, aby żołnierze szukali usług w zakresie zdrowia psychicznego lub angażowali się w nie. Podsumowując, obecne najlepsze praktyki w zakresie oceny ryzyka samobójstwa są słabo przygotowane do identyfikacji osób, które najprawdopodobniej umrą w wyniku samobójstwa. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dopuszczalności, wykonalności i użyteczności pojedynczej sesji doradczej dotyczącej śmiercionośnych środków w ramach podejścia do zapobiegania samobójstwom skierowanego do grup demograficznych nadreprezentowanych w samobójstwach z użyciem broni palnej w Gwardii Narodowej. W badaniu wykorzystany zostanie schemat czynnikowy 2x2: interwencja (poradnictwo w zakresie śmiercionośnych środków, kontrola zdrowia i stresu) X blokada broni (dostarczana, nie zapewniana). Uczestnikami będzie 232 pracowników Gwardii Narodowej posiadających broń palną. Doradztwo w zakresie śmiercionośnych środków obejmuje edukację na temat czynników ryzyka samobójstwa, informacje na temat środków zapobiegawczych oraz zachętę do bezpiecznego przechowywania broni i tymczasowego wyjmowania jej w okresach wysokiego ryzyka. Program Zdrowie i Stres ma na celu kontrolę efektów ogólnej edukacji w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego w stanie aktywnym. Każdy warunek wykorzystuje ramy rozmowy motywacyjnej. Nadrzędnym celem każdej hipotezy jest zbadanie, w jakim stopniu posiadający broń młodzi mężczyźni z Gwardii Narodowej o różnym poziomie ryzyka samobójstwa są skłonni zaangażować się w planowanie bezpieczeństwa i znaleźć akceptowalne środki bezpieczeństwa

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
232

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 30406
        • University of Southern Mississippi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Związany z Gwardią Narodową
  • Posiada co najmniej jedną osobistą broń palną
  • Mówi płynnie po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zabójcze oznacza poradnictwo
Personel Gwardii Narodowej otrzyma pojedynczą 15-25 minutową sesję poradnictwa dotyczącego śmiercionośnych środków. Sesja będzie koncentrować się na zwiększeniu bezpieczeństwa obecnych praktyk przechowywania broni osobistej (np. przechowywaniu rozładowanej broni w bezpiecznym miejscu, z dala od amunicji), a także planowaniu dobrowolnego i tymczasowego przechowywania broni palnej poza domem na wypadek hipotetycznego kryzysu samobójczego w przyszłości. Ta interwencja wykorzystuje ramy wywiadów motywacyjnych, aby zachować wrażliwość na poglądy i kulturę właścicieli broni palnej.
Behawioralne: Zabójcze oznacza poradnictwo
Pojedyncza sesja rozmowy motywacyjnej opartej na interakcji, której celem było zwiększenie bezpiecznego przechowywania broni palnej w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa.
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie śmiercionośnych środków oraz zamki do broni
Personel Gwardii Narodowej otrzyma pojedynczą 15-25 minutową sesję poradnictwa dotyczącego śmiercionośnych środków. Sesja będzie koncentrować się na zwiększeniu bezpieczeństwa obecnych praktyk przechowywania broni osobistej (np. przechowywaniu rozładowanej broni w bezpiecznym miejscu, z dala od amunicji), a także planowaniu dobrowolnego i tymczasowego przechowywania broni palnej poza domem na wypadek hipotetycznego kryzysu samobójczego w przyszłości. Ta interwencja wykorzystuje ramy wywiadów motywacyjnych, aby zachować wrażliwość na poglądy i kulturę właścicieli broni palnej. Osoby w tym stanie otrzymają również bezpłatną blokadę pistoletu (linkę) do każdej broni osobistej.
Behawioralne: Zabójcze oznacza poradnictwo
Pojedyncza sesja rozmowy motywacyjnej opartej na interakcji, której celem było zwiększenie bezpiecznego przechowywania broni palnej w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa.
Aktywny komparator: Redukcja zdrowia i stresu
Osoby w tym stanie wezmą udział w pojedynczej 15-25 minutowej sesji skupionej na zmniejszeniu podatności na zagrożenia zdrowotne w jednym z czterech obszarów: dieta, ćwiczenia, sen lub stres. Warunek ten ma na celu kontrolę skutków aktywnej interakcji z klinicystą (np. wspólne czynniki). Podobnie jak w przypadku warunku eksperymentalnego, ta sesja będzie wykorzystywać ramy wywiadu motywacyjnego.
Behawioralne: Redukcja zdrowia i stresu
Interakcja oparta na rozmowie motywacyjnej w pojedynczej sesji miała na celu zmniejszenie podatności na negatywne skutki w czterech domenach: sen, dieta, ćwiczenia i stres.
Aktywny komparator: Zdrowie + Redukcja Stresu plus Blokady Broni
Osoby w tym stanie wezmą udział w pojedynczej 15-25 minutowej sesji skupionej na zmniejszeniu podatności na zagrożenia zdrowotne w jednym z czterech obszarów: dieta, ćwiczenia, sen lub stres. Warunek ten ma na celu kontrolę skutków aktywnej interakcji z klinicystą (np. wspólne czynniki). Podobnie jak w przypadku warunku eksperymentalnego, ta sesja będzie wykorzystywać ramy wywiadu motywacyjnego. Osoby przydzielone losowo do tego warunku otrzymają również darmową blokadę broni (kabelową) do każdej broni osobistej. Pozwoli to sprawdzić, czy skutki wprowadzenia zamków na broń są uwzględniane przez jednoczesne stosowanie porad dotyczących śmiercionośnych środków.
Behawioralne: Redukcja zdrowia i stresu
Interakcja oparta na rozmowie motywacyjnej w pojedynczej sesji miała na celu zmniejszenie podatności na negatywne skutki w czterech domenach: sen, dieta, ćwiczenia i stres.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bezpiecznym przechowywaniu osobistej broni palnej
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Czy broń palna jest przechowywana (1) w skrytce lub sejfie na broń (tak/nie) (2) załadowana (tak/nie) (3) oddzielnie od amunicji (tak/nie) oraz (4) przy użyciu urządzenia blokującego (np. blokada kabla; tak nie)
Zmiana zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana kompetencja kulturowa i prawdopodobieństwo skuteczności poradnictwa dotyczącego śmiercionośnych środków [Akceptowalność i postrzegana użyteczność]
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione natychmiast po interwencji na początku badania
Stopień, w jakim śmiertelne środki poradnictwa są odbierane jako pełne szacunku kulturowego i prawdopodobnie przynoszące korzyści
Zostanie to ocenione natychmiast po interwencji na początku badania
Zmiany skłonności do korzystania z opieki psychiatrycznej w przyszłości
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji
Stopień otwartości na poszukiwanie przyszłej opieki psychiatrycznej po otrzymaniu tej interwencji
Zmiana zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany Otwartość na oznacza bezpieczeństwo w przyszłości
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji
Stopień otwartości na dobrowolne i czasowe przechowywanie broni palnej poza domem podczas hipotetycznych przyszłych kryzysów samobójczych
Zmiana zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southern Mississippi

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Utah

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CH2-17022105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jesteśmy otwarci na współpracę z innymi badaczami oraz udostępnianie danych na zasadach indywidualnych. Żadne dane osobowe nie zostałyby uwzględnione, a my najpierw zwrócilibyśmy się o zgodę do agencji finansującej (Konsorcjum Badań nad samobójstwami wojskowymi) ze względu na wykorzystanie przez nie wspólnych elementów danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami