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Comparación de asesoramiento sobre medios letales y una condición de control activo, con y sin suministro de candados para armas

17 de mayo de 2021 actualizado por: University of Southern Mississippi

Comparación de asesoramiento sobre medios letales y una condición de control activo, con y sin provisión de candados para armas para mejorar el almacenamiento seguro de armas de fuego personales entre el personal de la Guardia Nacional

En 2013, la Guardia Nacional informó una tasa de suicidios sustancialmente más alta que la de la población general y la del componente en servicio activo de las fuerzas armadas de los Estados Unidos. El fallecido suicida prototípico de la Guardia Nacional parece ser un joven propietario de un arma de fuego que actualmente no está desplegado y que muere usando su propia arma. Investigaciones anteriores dentro de las fuerzas armadas han revelado que es poco probable que los soldados busquen o participen en servicios de salud mental. En resumen, las mejores prácticas actuales en la evaluación del riesgo de suicidio están mal equipadas para identificar a las personas con más probabilidades de morir por suicidio. Este estudio tiene como objetivo examinar la aceptabilidad, viabilidad y utilidad de una sola sesión de asesoramiento sobre medios letales como parte de un enfoque de prevención del suicidio dirigido a grupos demográficos sobrerrepresentados en los suicidios con armas de fuego de la Guardia Nacional. 232 miembros del personal de la Guardia Nacional que posean armas de fuego serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones, cada una de las cuales requiere una única sesión de 15 a 25 minutos: (1) asesoramiento sobre medios letales (2) asesoramiento sobre medios letales más la provisión de candados gratuitos para armas (3) estado de salud y control del estrés (4) estado de salud y control del estrés más la provisión de candados de armas gratuitos. Los investigadores anticipan que aquellos que reciben asesoramiento sobre medios letales almacenarán posteriormente sus armas de fuego personales de manera más segura e informarán que estarán más dispuestos a guardar sus armas de fuego fuera del hogar durante cualquier hipotética crisis suicida futura. El objetivo general de cada hipótesis es examinar hasta qué punto el personal masculino joven de la Guardia Nacional que posee armas y que tiene diferentes niveles de riesgo de suicidio está dispuesto a involucrarse en la seguridad de los medios.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En 2013, la Guardia Nacional informó una tasa de suicidios sustancialmente más alta que la de la población general y la del componente en servicio activo de las fuerzas armadas de los Estados Unidos. El fallecido suicida prototípico de la Guardia Nacional parece ser un joven propietario de un arma de fuego que actualmente no está desplegado y que muere usando su propia arma. Investigaciones anteriores dentro de las fuerzas armadas han revelado que es poco probable que los soldados busquen o participen en servicios de salud mental. En resumen, las mejores prácticas actuales en la evaluación del riesgo de suicidio están mal equipadas para identificar a las personas con más probabilidades de morir por suicidio. Este estudio tiene como objetivo examinar la aceptabilidad, viabilidad y utilidad de una sola sesión de asesoramiento sobre medios letales como parte de un enfoque de prevención del suicidio dirigido a grupos demográficos sobrerrepresentados en los suicidios con armas de fuego de la Guardia Nacional. El estudio utilizará un Diseño Factorial 2x2: Intervención (Consejería de Medios Letales, Control de Salud y Estrés) X Bloqueo de Armas (Provisto, No Provisto). Los participantes serán 232 miembros del personal de la Guardia Nacional con armas de fuego. El asesoramiento sobre medios letales comprende educación sobre los factores de riesgo de suicidio, información sobre recursos preventivos y estímulo para almacenar armas de forma segura y retirarlas temporalmente durante los períodos de alto riesgo. El Programa de Salud y Estrés está diseñado para controlar los efectos de la educación general sobre salud mental y física en la condición activa. Cada condición utiliza un marco de entrevista motivacional. El objetivo general de cada hipótesis es examinar hasta qué punto el personal masculino joven de la Guardia Nacional que posee armas de fuego con diferentes niveles de riesgo de suicidio está dispuesto a participar en la planificación de seguridad y encontrar medios aceptables para los enfoques de seguridad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
232

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 30406
        • University of Southern Mississippi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afiliado a la Guardia Nacional
  • Posee al menos un arma de fuego personal
  • Habla inglés con fluidez.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Consejería de Medios Letales
El personal de la Guardia Nacional recibirá una sola sesión de 15 a 25 minutos de asesoramiento sobre medios letales. La sesión se centrará en aumentar la seguridad de las prácticas actuales de almacenamiento de armas de fuego personales (p. ej., almacenarlas descargadas en un lugar seguro separado de las municiones), así como planificar el almacenamiento voluntario y temporal de armas de fuego fuera del hogar durante cualquier hipotética crisis suicida futura. Esta intervención utiliza un marco de entrevista motivacional en un esfuerzo por permanecer sensible a los puntos de vista y la cultura de los propietarios de armas de fuego.
Conductual: Consejería de Medios Letales
Interacción basada en entrevistas motivacionales de sesión única destinada a aumentar el almacenamiento seguro de armas de fuego en un esfuerzo por reducir el riesgo de suicidio.
Comparador activo: Asesoramiento sobre medios letales más candados para armas
El personal de la Guardia Nacional recibirá una sola sesión de 15 a 25 minutos de asesoramiento sobre medios letales. La sesión se centrará en aumentar la seguridad de las prácticas actuales de almacenamiento de armas de fuego personales (p. ej., almacenarlas descargadas en un lugar seguro separado de las municiones), así como planificar el almacenamiento voluntario y temporal de armas de fuego fuera del hogar durante cualquier hipotética crisis suicida futura. Esta intervención utiliza un marco de entrevista motivacional en un esfuerzo por permanecer sensible a los puntos de vista y la cultura de los propietarios de armas de fuego. Las personas en esta condición también recibirán un candado para armas (cable) gratis para cada una de sus armas de fuego personales.
Conductual: Consejería de Medios Letales
Interacción basada en entrevistas motivacionales de sesión única destinada a aumentar el almacenamiento seguro de armas de fuego en un esfuerzo por reducir el riesgo de suicidio.
Comparador activo: Salud y Reducción del Estrés
Las personas en esta condición participarán en una sola sesión de 15 a 25 minutos enfocada en reducir las vulnerabilidades de salud en una de cuatro áreas: dieta, ejercicio, sueño o estrés. Esta condición está diseñada para controlar los efectos de la interacción activa con un médico (p. ej., factores comunes). Al igual que con la condición experimental, esta sesión utilizará un marco de entrevista motivacional.
Conductual: Salud y Reducción del Estrés
Interacción basada en entrevistas motivacionales de sesión única destinada a reducir la vulnerabilidad a resultados negativos en cuatro dominios: sueño, dieta, ejercicio y estrés.
Comparador activo: Salud + Reducción del estrés más bloqueos de armas
Las personas en esta condición participarán en una sola sesión de 15 a 25 minutos enfocada en reducir las vulnerabilidades de salud en una de cuatro áreas: dieta, ejercicio, sueño o estrés. Esta condición está diseñada para controlar los efectos de la interacción activa con un médico (p. ej., factores comunes). Al igual que con la condición experimental, esta sesión utilizará un marco de entrevista motivacional. Las personas asignadas al azar a esta condición también recibirán un candado para armas (cable) gratis para cada una de sus armas de fuego personales. Esto controlará si el efecto de la provisión de candados para armas se explica por el uso simultáneo de asesoramiento sobre medios letales.
Conductual: Salud y Reducción del Estrés
Interacción basada en entrevistas motivacionales de sesión única destinada a reducir la vulnerabilidad a resultados negativos en cuatro dominios: sueño, dieta, ejercicio y estrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el almacenamiento seguro de armas de fuego personales
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará a los 3 y 6 meses de seguimiento
Si las armas de fuego se almacenan (1) en una caja de seguridad o caja fuerte para armas (sí/no) (2) cargadas (sí/no) (3) separadas de las municiones (sí/no) y (4) utilizando un dispositivo de bloqueo (p. candado de cable; sí No)
El cambio se evaluará a los 3 y 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencia cultural percibida y probabilidad de eficacia del asesoramiento sobre medios letales [Aceptabilidad y utilidad percibida]
Periodo de tiempo: Esto se evaluará inmediatamente después de la intervención al inicio
Grado en el que la consejería de medios letales se experimenta como culturalmente respetuosa y probablemente beneficiosa
Esto se evaluará inmediatamente después de la intervención al inicio
Cambios en la voluntad de buscar atención de salud mental en el futuro
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Grado de apertura a buscar futura atención en salud mental después de recibir esta intervención
El cambio se evaluará inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Cambia la Apertura a la Seguridad de los Medios en el Futuro
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Grado de apertura al almacenamiento voluntario y temporal de armas de fuego fuera del hogar durante hipotéticas futuras crisis suicidas
El cambio se evaluará inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Southern Mississippi

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Utah

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de mayo de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CH2-17022105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estamos abiertos a colaborar con otros investigadores y hacer que los datos estén disponibles de forma individual. No se incluiría información de identificación personal y primero buscaríamos la aprobación de la agencia de financiación (Consorcio de Investigación del Suicidio Militar) debido a su uso de Elementos de Datos Comunes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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