Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Partnera ds. Zdrowia w Princeton

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: DePuy Orthopaedics

Randomizowana, kontrolowana ocena programu Health Partner mHealth pod kątem całkowitej wymiany stawu w Penn Medicine Princeton Medical Center

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, porównawcze, kontrolowane badanie. Penn Medicine Princeton Medical Center zapisze łącznie 296 pacjentów (18 lat lub starszych), którzy zdecydują się na całkowitą operację wymiany stawu kolanowego lub biodrowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia (partner ds. zdrowia wraz ze standardową opieką) lub grupy kontrolnej (tylko standardowa opieka). Health Partner to połączenie aplikacji mobilnej i portalu internetowego. Głównym celem jest porównanie przestrzegania planu opieki (przed i po operacji) przez Partnera ds. Zdrowia w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej. Cele drugorzędne obejmują ocenę wykorzystania zasobów medycznych ze wszystkich przyczyn, komunikację z pracownikiem służby zdrowia, dobre samopoczucie, strach przed operacją, pewność powrotu do zdrowia po operacji, sen i zadowolenie pacjenta przez 90 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
127

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
        • Penn Medicine Princeton Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Osoby spełniające wszystkie poniższe szczegółowe kryteria będą brane pod uwagę przy udziale w badaniu:

  1. Uczestnik ma ukończone 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  2. Pacjent musi zostać zidentyfikowany przez swojego dostawcę jako wymagający planowej jednostronnej TKA lub THA.
  3. Podmiot musi posiadać ważny adres e-mail i chęć regularnego dostępu do swojej skrzynki odbiorczej.
  4. Uczestnik musi posiadać smartfon/urządzenie umożliwiające pobranie aktualnej wersji aplikacji mobilnej Health Partner i być gotowym na dostęp do materiałów cyfrowych i korzystanie z nich w ramach tego projektu.
  5. Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i spełnić wymagania badania.
  6. Przedmiot musi być w stanie płynnie mówić, czytać i rozumieć język angielski.
  7. Uczestnik jest skłonny wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tej ocenie usługi i wyrazić zgodę na przekazanie swoich danych Sponsorowi i Współpracownikowi Biznesowemu.

Uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Podmiot nie jest w stanie przestrzegać standardu opieki i wymaga specjalnej opieki lub okoliczności.
  2. U pacjenta zaplanowano TKA lub THA na mniej niż 2 tygodnie (14 dni) od momentu włączenia do badania.
  3. Tester przechodzi rewizję poprzedniej operacji.
  4. Podmiot przechodzi TKA lub THA po urazie (tj. pęknięcie).
  5. Oczekuje się, że pacjent będzie potrzebował kolejnej wymiany stawu kończyny dolnej (biodra/kolana) przed ukończeniem oceny usługi.
  6. Pacjent jest powtarzającym się pacjentem i został wcześniej włączony do badania.
  7. Podmiot miał wcześniejsze doświadczenia z aplikacją towarzyszącą Health Partner.
  8. Podmiot jest obecnie zaangażowany w jakiekolwiek spory sądowe dotyczące obrażeń ciała, roszczenia medyczno-prawne lub odszkodowania pracownicze.
  9. Pacjent, w opinii swojego lekarza, jest narkomanem lub alkoholikiem (w ciągu ostatnich 5 lat) lub cierpi na zaburzenie psychiczne, które może wpłynąć na jego zdolność do wypełniania kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów lub przestrzegania wymogów dotyczących obserwacji.
  10. Pacjent został zdiagnozowany i przyjmuje leki na receptę w celu leczenia zaburzenia mięśniowego, które ogranicza ruchliwość z powodu silnej sztywności i bólu, takiego jak fibromialgia lub polimialgia.
  11. Podmiot ma poważne zaburzenia lub choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą niekorzystnie wpływać na chód lub czynności związane z dźwiganiem ciężarów (np. dystrofia mięśniowa, stwardnienie rozsiane, choroba Charcota).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja (partner ds. zdrowia)
Mobilny produkt zdrowotny (mHealth), Health Partner for Knees and Hips (Health Partner), jest połączeniem aplikacji mobilnej (aplikacji) i portalu internetowego.
Behawioralne: Partner Zdrowia
Health Partner to połączenie aplikacji mobilnej i portalu internetowego.
Inne nazwy:
  • mZdrowie
Inny: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają wstępnie wydrukowane broszury opisujące etapy planu opieki dla jednostronnej TKA i THA, zgodnie ze standardową opieką zapewnianą każdemu pacjentowi z jednostronną TJA otrzymującym opiekę w Princeton Healthcare System (PHCS).
Behawioralne: Opieka standardowa
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają wstępnie wydrukowane broszury opisujące etapy planu opieki dla jednostronnej TKA i THA, zgodnie ze standardową opieką zapewnianą każdemu pacjentowi z jednostronną TJA otrzymującym opiekę w Princeton Healthcare System (PHCS).
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowania ścieżki opieki (CPBA), przed operacją
Ramy czasowe: Wczesny okres pooperacyjny (dzień po zabiegu do 6 tygodni po zabiegu)
Ankieta ocenia stopień przestrzegania przez pacjenta czynności przedoperacyjnych
Wczesny okres pooperacyjny (dzień po zabiegu do 6 tygodni po zabiegu)
Ocena zachowania ścieżki opieki (CPBA), stan pooperacyjny
Ramy czasowe: Późny okres pooperacyjny (11-13 tygodni po zabiegu)
Ankieta ocenia stopień przestrzegania przez pacjenta czynności pooperacyjnych
Późny okres pooperacyjny (11-13 tygodni po zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów medycznych
Ramy czasowe: Późny okres pooperacyjny (11-13 tygodni po zabiegu)
Siedem pytań do oceny liczby i czasu trwania kontaktów z systemem opieki zdrowotnej po operacji
Późny okres pooperacyjny (11-13 tygodni po zabiegu)
Dobre samopoczucie (MQLI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Wielokulturowy Indeks Jakości Życia (MQLI) prosi respondentów o uszeregowanie dziesięciu różnych obszarów ich życia [samoopieka i niezależne funkcjonowanie, funkcjonowanie zawodowe, wsparcie społeczno-emocjonalne, wsparcie społeczności i usług, funkcjonowanie interpersonalne, globalne postrzeganie jakości życie, dobrostan fizyczny, spełnienie osobiste, dobrostan psychiczny/emocjonalny i spełnienie duchowe] na 10-stopniowej skali Likerta
Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Sen (2-przedmioty)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Dwa pytania w celu oceny, czy badani mieli 7-9 godzin spokojnego snu na noc
Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Komunikacja (1 szt.)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Jedno pytanie, aby ocenić częstotliwość komunikacji podmiotu ze swoim dostawcą
Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Pewność odzyskania (1 przedmiot)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przed operacją (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie po operacji (od dnia po operacji do 6 tygodni po operacji)
Jedno pytanie, aby ocenić pewność podmiotu co do powrotu do zdrowia po operacji w pięciostopniowej skali Likerta
Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przed operacją (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie po operacji (od dnia po operacji do 6 tygodni po operacji)
Strach przed operacją (1 przedmiot)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przed operacją (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie po operacji (od dnia po operacji do 6 tygodni po operacji)
Jedno pytanie, aby ocenić stopień, w jakim badany boi się operacji na pięciostopniowej skali Likerta
Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przed operacją (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie po operacji (od dnia po operacji do 6 tygodni po operacji)
Adherencja (Adherencja pacjenta MOS)
Ramy czasowe: Wczesny okres pooperacyjny (dzień po zabiegu do 6 tygodni po zabiegu) i późny okres pooperacyjny (11-13 tygodni po zabiegu)
Medical Outcomes Study (MOS) Patient Adherence to 5-punktowy kwestionariusz oceniający zgłaszaną przez pacjenta zdolność do podążania za sugestiami lekarzy i częstotliwość przestrzegania zaleceń przez pacjenta
Wczesny okres pooperacyjny (dzień po zabiegu do 6 tygodni po zabiegu) i późny okres pooperacyjny (11-13 tygodni po zabiegu)
Dobre samopoczucie (PHCS-WB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Skala dobrostanu nadzoru nad zdrowiem publicznym (PHCS-WB) składa się z 10 pozycji oceniających psychiczne, fizyczne i społeczne komponenty dobrostanu zgłaszane przez samych pacjentów
Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Sen (skala snu MOS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Skala snu Medical Outcomes Study (MOS) to 12-punktowe narzędzie przeznaczone do oceny zakresu i charakteru zaburzeń snu
Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
Komunikacja (STAR-P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)
STAR-P to 12-punktowy instrument do oceny postrzegania komunikacji klinicznej przez badanego
Wartość wyjściowa (od -6 do -3 tygodni przed operacją), przedoperacyjna (od -3 tygodni do dnia przed operacją), wcześnie pooperacyjna (dzień po operacji do 6 tygodni po operacji) i późno pooperacyjna (11- 13 tygodni po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
DePuy Orthopaedics

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Juliet Puorro, MSN, BN, Penn Medicine Princeton Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DSJ_2017_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami