Zachorowalność i śmiertelność pooperacyjna po operacjach kardiochirurgicznych (Cardiobase)
Ocena chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej po operacji kardiochirurgicznej przeprowadzonej w szpitalu Bichat
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bernard IUNG, MD.
- Numer telefonu: 01 40 25 66 01
- E-mail: bernard.Iung@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sophie PROVENCHERE, MD.
- Numer telefonu: 01 40 25 51 11
- E-mail: sophie.provenchere@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- Rekrutacyjny
- département de cardiologie et d'anesthésie réanimation Hôpital Bichat 46 rue Henri Huchard
-
Kontakt:
- yolande COSTA
- Numer telefonu: 01 40 25 62 48
- E-mail: yolande.costa@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończył 18 lat i posiada zdolność do czynności prawnych - kardiochirurgia w krążeniu pozaustrojowym
- brak sprzeciwu wobec rejestrowania informacji medycznych w trakcie hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność ogólną ocenia się w trakcie pobytu w szpitalu i 30 dni po dacie operacji
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna niewydolność narządowa
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kardiologiczne wspomaganie inotropowe lub mechaniczne, niewydolność nerek lub konieczność dializy, powikłania płucne (czas trwania wentylacji mechanicznej), neurologiczne lub trawienne
|
30 dni
|
|
Powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowita utrata krwi, konieczność transfuzji, ponowna eksploracja chirurgiczna
|
30 dni
|
|
Arytmie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy
|
30 dni
|
|
Zaburzenia przewodzenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Konieczność wszczepienia rozrusznika serca
|
30 dni
|
|
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uwalnianie troponiny I (ng/ml)
|
30 dni
|
|
Sepsa pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zapalenie płuc, posocznica i zapalenie wsierdzia, zakażenie miejsca operowanego
|
30 dni
|
|
Obliczanie oceny ryzyka: Euroscore II
Ramy czasowe: 30 dni
|
Obliczenia ze wszystkimi elementami wymaganymi przez opublikowane i zatwierdzone równanie
|
30 dni
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu na OIT
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bernard IUNG, MD., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiobase
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .