Послеоперационная заболеваемость и смертность после кардиохирургических вмешательств (Cardiobase)
Оценка послеоперационной заболеваемости и смертности после операций на сердце, выполненных в больнице Биша
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Bernard IUNG, MD.
- Номер телефона: 01 40 25 66 01
- Электронная почта: bernard.Iung@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie PROVENCHERE, MD.
- Номер телефона: 01 40 25 51 11
- Электронная почта: sophie.provenchere@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- Рекрутинг
- département de cardiologie et d'anesthésie réanimation Hôpital Bichat 46 rue Henri Huchard
-
Контакт:
- yolande COSTA
- Номер телефона: 01 40 25 62 48
- Электронная почта: yolande.costa@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше и дееспособный - кардиохирургия с искусственным кровообращением
- не возражение против записи медицинской информации во время госпитализации
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от всех причин оценивают во время пребывания в стационаре и через 30 дней после даты операции.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная органная недостаточность
Временное ограничение: 30 дней
|
Сердечные с инотропной или механической поддержкой, почечная недостаточность или потребность в диализе, легочные (длительность искусственной вентиляции легких), неврологические или пищеварительные осложнения
|
30 дней
|
|
Кровотечения осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Общая кровопотеря, потребности в переливании крови, повторное хирургическое исследование
|
30 дней
|
|
Аритмии
Временное ограничение: 30 дней
|
Мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия
|
30 дней
|
|
Нарушения проводимости
Временное ограничение: 30 дней
|
Необходимость имплантации кардиостимулятора
|
30 дней
|
|
Повреждение миокарда
Временное ограничение: 30 дней
|
Высвобождение тропонина I (нг/мл)
|
30 дней
|
|
Послеоперационный сепсис
Временное ограничение: 30 дней
|
Пневмония, септицемия и эндокардит, инфекция области хирургического вмешательства
|
30 дней
|
|
Расчет оценки риска: Euroscore II
Временное ограничение: 30 дней
|
Расчет со всеми элементами, требуемыми опубликованным и проверенным уравнением
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Bernard IUNG, MD., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiobase
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .