Morbidade e Mortalidade Pós-Operatória Após Cirurgia Cardíaca (Cardiobase)
Avaliação da Morbidade e Mortalidade Pós-Operatória de Cirurgia Cardíaca Realizada no Hospital Bichat
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Bernard IUNG, MD.
- Número de telefone: 01 40 25 66 01
- E-mail: bernard.Iung@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sophie PROVENCHERE, MD.
- Número de telefone: 01 40 25 51 11
- E-mail: sophie.provenchere@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Recrutamento
- département de cardiologie et d'anesthésie réanimation Hôpital Bichat 46 rue Henri Huchard
-
Contato:
- yolande COSTA
- Número de telefone: 01 40 25 62 48
- E-mail: yolande.costa@aphp.fr
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos e capacidade jurídica - cirurgia cardíaca em circulação extracorpórea
- não objeção ao registro de informações médicas durante a internação
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
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A mortalidade por todas as causas é avaliada durante a internação e 30 dias após a data da cirurgia
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falência pós-operatória de órgãos
Prazo: 30 dias
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Cardíaca com suporte inotrópico ou mecânico, insuficiência renal ou necessidade de diálise, pulmonar (duração da ventilação mecânica), neurológica ou digestiva
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30 dias
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Complicações hemorrágicas
Prazo: 30 dias
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Perda total de sangue, necessidade de transfusão, reexploração cirúrgica
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30 dias
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Arritmias
Prazo: 30 dias
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Fibrilação atrial, taquicardia ventricular
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30 dias
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Distúrbios de condução
Prazo: 30 dias
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Necessidade de implantação de marca-passo
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30 dias
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Lesão miocárdica
Prazo: 30 dias
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Liberação de Troponina I (ng/mL)
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30 dias
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Sepse pós-operatória
Prazo: 30 dias
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Pneumonia, septicemia e endocardite, infecção de sítio cirúrgico
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30 dias
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Cálculo da pontuação de risco: Euroscore II
Prazo: 30 dias
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Cálculo com todos os itens exigidos pela equação publicada e validada
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30 dias
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias
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Tempo de permanência na UTI
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bernard IUNG, MD., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cardiobase
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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