Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie amuletu Amplatzera i urządzenia Watchmana u pacjentów poddawanych zamknięciu uszka lewego przedsionka. (SZWAJCARSKI-APERO) (SWISS-APERO)

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Porównanie Amplatzera z urządzeniem Watchman u pacjentów poddawanych zamknięciu uszka lewego przedsionka: randomizowane badanie kliniczne SWISS-APERO

Zamknięcie uszka lewego przedsionka (LAAC) jest nową opcją terapeutyczną u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym i krwawieniem. W Europie najczęściej używanymi urządzeniami do LAAC są Amplatzer Amulet (St. Jude Medical-Abbott) i Watchman (Boston Scientific). Jednak obecnie nie ma randomizowanych kontrolowanych badań oceniających stopień zamknięcia LAA między dwoma urządzeniami. Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności urządzeń pod kątem całkowitego zamknięcia LAA za pomocą nieinwazyjnej techniki obrazowania, takiej jak angiografia tomografii komputerowej serca (CCTA).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF) jest najczęstszą arytmią serca i główną przyczyną chorobowości i śmiertelności z powodu udaru sercowo-zatorowego. Doustna antykoagulacja (OAC) z antagonistami witaminy K (VKA) lub antykoagulantami nie będącymi antagonistami witaminy K (NOAC) jest najskuteczniejszą profilaktyką udaru w NVAF. Jednak terapia (N)OAC wiąże się ze znaczną możliwością krwawienia, a długotrwała terapia (N)OAC u pacjentów z NVAF i towarzyszące jej wysokie ryzyko krwawienia stwarza problemy dotyczące bezpieczeństwa w dużej i rosnącej populacji w praktyce klinicznej. Tak więc nową i pojawiającą się opcją terapeutyczną w tej populacji pacjentów wysokiego ryzyka jest zamknięcie uszka lewego przedsionka (LAAC). Istnieje wiele dostępnych systemów zatwierdzonych do przezskórnego LAAC. Jednym z najpowszechniej stosowanych jest system Watchman™ (Boston Scientific), który został przetestowany w ramach dwóch randomizowanych badań kontrolnych (RCT), które wykazały bezpieczeństwo zabiegu i równoważność w zakresie redukcji udaru mózgu w porównaniu z OAC. Innym powszechnie używanym urządzeniem jest Amplatzer Amulet (św. Jude Medical-Abbott). Nie ma RCT porównującego to urządzenie z OAC, ale wiele prospektywnych i retrospektywnych badań wykazało ten sam profil bezpieczeństwa i równoważność z OAC. Od samego początku LAAC kluczową oceną jest stopień zamknięcia LAA, jaki zapewnia wszczepione urządzenie. Do oceny okluzji LAA stosowano wiele metod obrazowania, w tym echokardiografię przezprzełykową (TEE), fluoroskopię lub angiografię tomografii komputerowej serca (CCTA). W ramach dostępnych randomizowanych badań pomyślne zamknięcie definiowano jako obecność przepływu zwrotnego ≤ 5 mm ocenianego za pomocą TEE. W ostatnich latach kilka grup oceniło wartość CCTA jako nieinwazyjnej pozabiegowej metody nadzoru obrazowego po wewnątrznaczyniowym LAAC w celu oceny skrzepliny po stronie przedsionka, wycieku resztkowego (i jego mechanizmów), położenia urządzenia, wysięku osierdziowego i, co najważniejsze, drożności LAA . Obecnie nie ma randomizowanych kontrolowanych badań oceniających stopień okluzji LAA między Amulet i Watchman.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francja, 33600
        • Hopital cardiologique Haut Lévêque CHU de Bordeaux
      • Créteil, Francja, 94010
        • Hôpital Hôpitaux Universitaires Henri-Mondor
      • Rouen, Francja, 76000
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpitaux de Rouen
  • Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Department of Cardiology, Cardiocentro Ticino
    • Switzerland/Bern
      • Bern, Switzerland/Bern, Szwajcaria, 3010
        • Bern University Hospital
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20097
        • IRCCS Policlinico S.Donato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat bez górnej granicy wieku i chętny do przestrzegania protokołu
  • Wskazanie do LAAC zgodnie ze wskazaniami w badanej populacji (HAS BLEED ≥3 lub wysokie ryzyko krwawienia zgodnie z dokumentem konsensusu monachijskiego i CHA2DS2-VASc≥2)

Kryteria wyłączenia:

  • Zastoinowa niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association
  • Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej lub urządzenie do naprawy lub zamknięcia przegrody międzyprzedsionkowej
  • Pojedyncze wystąpienie migotania przedsionków
  • Zabieg kardiowersji lub ablacji planowany w ciągu 30 dni
  • Wszczepiona proteza zastawki mechanicznej
  • Przeszczep serca
  • Zarejestrowany w innym badaniu IDE lub IND dotyczącym urządzenia sercowo-naczyniowego lub badanego leku
  • W trakcie badania planowana jest ciąża lub ciąża
  • Aktywna infekcja dowolnego rodzaju
  • Ciężka przewlekła niewydolność nerek (CrCl< 30 ml/min)
  • Śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia < 1 rok
  • Echokardiograficzne kryteria wykluczenia
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 20%
  • Skrzeplina wewnątrzsercowa lub gęsty spontaniczny kontrast echa uwidoczniony za pomocą TEE w ciągu 2 dni przed implantacją
  • Znaczące zwężenie zastawki mitralnej (np
  • Złożony miażdżyca aorty z ruchomą blaszką aorty zstępującej i/lub łuku aorty
  • Guz serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Amulet Amplatzera
Zamknięcie uszka lewego przedsionka (LAAC) za pomocą implantu Amplatzer Amulet zostanie przeprowadzone zgodnie z instrukcją obsługi konkretnego urządzenia, w oparciu zarówno o wytyczne TEE, jak i angiografię, dostęp do żyły udowej i skrzyżowanie przegrody międzyprzedsionkowej.
Urządzenie: Amplatzer Amulet do zamykania uszka lewego przedsionka
Zamknięcie uszka lewego przedsionka (LAAC) wykonuje się przezskórnie. Wszczepienie Amplatzera Amuletu zostanie przeprowadzone zgodnie z instrukcją użycia konkretnego urządzenia, w oparciu zarówno o wskazówki TEE, jak i angiografię, dostęp do żyły udowej i skrzyżowanie przegrody międzyprzedsionkowej.
Aktywny komparator: Strażnik / FLX
Zamknięcie uszka lewego przedsionka (LAAC) z implantacją Watchmana/FLX zostanie wykonane zgodnie z instrukcją obsługi konkretnego urządzenia, w oparciu zarówno o wskazówki TEE, jak i angiografię, dostęp do żyły udowej i skrzyżowanie przegrody międzyprzedsionkowej.
Urządzenie: Watchman/FLX do zamknięcia uszka lewego przedsionka
Zamknięcie uszka lewego przedsionka (LAAC) wykonuje się przezskórnie. Wszczepienie urządzenia Watchman/FLX zostanie przeprowadzone zgodnie z instrukcją obsługi konkretnego urządzenia, w oparciu zarówno o wskazówki TEE, jak i angiografię, dostęp do żyły udowej i skrzyżowanie przegrody międzyprzedsionkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozyt drożności uszka lewego przedsionka (LAA) po 45 dniach oceniany za pomocą angiografii tomografii komputerowej serca (CCTA) lub przejścia z jednego urządzenia na drugie w oparciu o morfologiczne/anatomiczne rozważania podczas wszczepiania urządzenia
Ramy czasowe: 45 dni
Złożony punkt końcowy
45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie przyczyny zgonu, udar mózgu, zatorowość systemowa lub płucna oraz samoistny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Złożony punkt końcowy
48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Drożność LAA w 45-dniowym i 13-miesięcznym CCTA w protokole i jako leczone populacje
Ramy czasowe: 45 dni i 13 miesięcy
Drożność LAA (faza tętnicza i/lub żylna) w 45-dniowym i 13-miesięcznym CCTA w protokole i jako leczone populacje
45 dni i 13 miesięcy
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Śmierć sercowo-naczyniowa
48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Udar niedokrwienny
48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Udar krwotoczny
48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Przypadki krwawienia zgodnie z klasyfikacją BARC podczas każdej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Przypadki krwawienia zgodnie z klasyfikacją BARC podczas każdej wizyty kontrolnej
48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: 48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Powikłania związane z procedurą
48 godzin, 45 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
Odsetek pacjentów stosujących (N)OAC po 45 dniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 45 dni i 6 miesięcy
Odsetek pacjentów stosujących (N)OAC po 45 dniach i 6 miesiącach
45 dni i 6 miesięcy
Zakrzepica urządzenia
Ramy czasowe: 45 dni i 13 miesięcy
Zakrzepica związana z urządzeniem w 45. dniu TEE/CCTA i 13. miesiącu CCTA zgodnie z protokołem i jako leczone populacje
45 dni i 13 miesięcy
Liczba prób wszczepienia urządzenia
Ramy czasowe: koniec procedury
Liczba prób wszczepienia urządzenia
koniec procedury
Procedura całkowitego czasu
Ramy czasowe: koniec procedury
Całkowity czas procedury (minuty)
koniec procedury
dawka rentgenowska
Ramy czasowe: koniec procedury
dawka promieniowania rentgenowskiego (cGy.cm2)
koniec procedury
czas trwania fluoroskopii
Ramy czasowe: koniec procedury
czas trwania fluoroskopii (minuty)
koniec procedury
ilość kontrastu użytego podczas zabiegu
Ramy czasowe: koniec procedury
ilość kontrastu użytego podczas zabiegu (ml)
koniec procedury
Drożność LAA
Ramy czasowe: 45 dni
Drożność LAA w 45 dniu według TEE w protokole i jako leczone populacje
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Marco Valgimigli, Prof, Fondazione Cardiocentro Ticino
  • Główny śledczy: Emmanuel Teiger, Prof, Hôpital Hôpitaux Universitaires Henri-Mondor
  • Główny śledczy: Nicolas Meneveau, Prof, Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Jean Minjoz
  • Główny śledczy: Frederic Anselme, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Hôpitaux de Rouen
  • Krzesło do nauki: Lorenz Räber, Prof, Inselspital, Bern University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 lipca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SWISS-APERO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami