Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinal, Multi-Dimensional Assessment of Recovery and Added Benefit of a Behavioral Health Intervention for Children With Abusive Head Trauma

8 września 2020 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Family dynamics and caregiver responses to a child with traumatic brain injury are implicated both as precipitating events as well as factors influencing outcomes of abusive head trauma (AHT). However, no family behavioral health intervention exists to meet the unique needs of families with infants and very young children with AHT. The study was initially designed as a randomized controlled trial (RCT) to assess the efficacy of an evidence-based behavioral intervention to improve outcomes for families and children with AHT. However, rates of recruitment were so low that the investigators and funder amended the study to be intervention only (with IRB approval). At that time, there were five participants and only one had been assigned to the intervention arm. Only one additional family was recruited, and that family did not complete study measures prior to the time at which the intervention would start and did not receive the intervention. The investigators did examine outcomes in multiple dimensions, including clinical, cognitive, family, caregiver, child behavior, and service usage over time but connot compare to patients not receiving the intervention. The investigators were not able to examine characteristics of patients and families best suited for this behavioral health intervention.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

27 children (ages 3 months to 2 years) and their caregiver referred to the Non-Accidental Brain Injury Care Clinic at the Children's Hospital Colorado (CHCO) were recruited for participation in the study, 7 families consented. One family received the Attachment and Biobehavioral (ABC) intervention. One family discontinued participation. The data collection schedule was 1 month post-injury, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months. Outcomes in multiple dimensions, were assessed including clinical recovery, cognitive, language, and motor functioning, family functioning, caregiver mental health including anxiety, depression, competency, and stress. The investigators also examined service use over time. Analyses will assess trajectories of recovery for both groups using data for all time points.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children who have experienced AHT as determined by the CHCO Child Protection Team
  • Caregivers who speak English
  • Families who live in the Denver Metro area and,
  • Child-victim age between 3 months and 2 years of age

Exclusion Criteria:

  • Those with significant disability that would inhibit participation in the intervention,
  • Those scoring below 6 months on developmental measures will not be eligible.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ABC Intervention
The investigators will deliver the "Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)" in the home weekly using live, in-room coaching, to give caregivers feedback as they use targeted skills during interactions with the child. The intervention will last 10 sessions. Study participants in both groups will complete study measures at baseline, 1 month, 3 months, post-intervention, 6 months, and 12 months.
Behawioralne: Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)
Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) is an in-home, 10-session, manualized parent-training program for children ages 6 months through 2 years who have experienced early adversity. ABC utilizes parent-child interactions to enhance positive interactions with the child through live coaching with particular focus on nurturing behaviors, following the child's lead, non-frightening behaviors. These behaviors include appropriate soothing and comforting when a child is distressed, responding to or imitating a child in a contingent way, and displaying warmth.
Brak interwencji: Standard of Care
Subjects will receive normal standard of care without the "Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)".

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of cognitive scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Ramy czasowe: 6 months
Compare the Cognitive scale standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The cognitive scale standard score ranges from 50-150. Higher scores indicate better cognitive functioning.
6 months
Evaluation of motor scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Ramy czasowe: 6 months
Compare the overall Motor standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall Motor score is a combined score from the Gross Motor and Fine Motor Scales of the Bayley III. The overall motor score is a summed value from the Gross Motor and Fine Motor subscales. Subscale scores are added, then standardized (Mean = 100, SD =15). The range of values for the overall Motor standard score is 50-150. Higher values indicate better motor functioning.
6 months
Evaluation of socioemotional scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 6 months
Compare scores from the Social-Emotional standard score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values for the Social-Emotional Scale is 50-150. Higher values indicate better social-emotional functioning.
6 months
Evaluation of language scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 6 months
Compare scores on the overall language score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall language score is the summed score from the Expressive Language and Receptive Language subscales. The summed value is then standardized (mean = 100, SD = 15). The range of values are 50-150. Higher values indicate better language functioning.
6 months
Evaluation of depression scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 6 months
Compare caregiver depression scores of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Depression is measured using the Center for Epidemiological Depression Scale (CES-D). Values range from 0-60. Higher values indicate greater depressive symptoms.
6 months
Evaluation of anxiety scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 6 months
Compare caregiver scores from the Generalized Anxiety scale (GAD) of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values is 0 -21. Higher values indicate greater anxiety symptoms.
6 months
Evaluation of parenting stress scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 6 months
Compare scores on the Parenting Stress Index-Short Form of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the PSI-SF are a sum of scores from non-duplicate items from the Parental Distress subscale, Parent-child dysfunctional interaction subscale, and the difficult child subscale. Range of values for the total score are 36-180. Higher values indicate greater parental distress.
6 months
Evaluation of family functioning of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 6 months
Compare scores from the General Functioning subscale of the Family Assessment Device of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the General Functioning subscale range from 12 to 48. Higher values indicate greater family dysfunction.
6 months
Evaluation of screener scores of child abuse risk of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 6 months
Compare scores on the Child Abuse Potential Inventory -Brief Version of caregivers receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the brief version range from 0-34. Higher scores indicate greater potential risk of child abuse.
6 months
Evaluation of caregiver reported service utilization for children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 6 months
Compare the utilization of occupational, physical, speech, vision, feeding, or developmental therapy, as well as receipt of nursing care and family psychological services of those families receiving the intervention compared to those receiving care as usual. Service utilization is captured through a project developed measure asking the respondent if his/her child received any service on the list of services since the last interview period. Any endorsement of any service will be coded affirmative. Indicators of use of those receiving the intervention will be compare to those receiving care as usual.
6 months
Evaluation of cognitive scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Ramy czasowe: 9 months
Compare the Cognitive scale standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The cognitive scale standard score ranges from 50-150. Higher scores indicate better cognitive functioning.
9 months
Evaluation of cognitive scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Ramy czasowe: 12 months
Compare the Cognitive scale standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The cognitive scale standard score ranges from 50-150. Higher scores indicate better cognitive functioning.
12 months
Evaluation of motor scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Ramy czasowe: 9 months
Compare the overall Motor standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall Motor score is a combined score from the Gross Motor and Fine Motor Scales of the Bayley III. The overall motor score is a summed value from the Gross Motor and Fine Motor subscales. Subscale scores are added, then standardized (Mean = 100, SD =15). The range of values for the overall Motor standard score is 50-150. Higher values indicate better motor functioning.
9 months
Evaluation of motor scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Ramy czasowe: 12 months
Compare the overall Motor standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall Motor score is a combined score from the Gross Motor and Fine Motor Scales of the Bayley III. The overall motor score is a summed value from the Gross Motor and Fine Motor subscales. Subscale scores are added, then standardized (Mean = 100, SD =15). The range of values for the overall Motor standard score is 50-150. Higher values indicate better motor functioning.
12 months
Evaluation of socioemotional scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 9 months
Compare scores from the Social-Emotional standard score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values for the Social-Emotional Scale is 50-150. Higher values indicate better social-emotional functioning.
9 months
Evaluation of socioemotional scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 12 months
Compare scores from the Social-Emotional standard score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values for the Social-Emotional Scale is 50-150. Higher values indicate better social-emotional functioning.
12 months
Evaluation of language scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 9 months
Compare scores on the overall language score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall language score is the summed score from the Expressive Language and Receptive Language subscales. The summed value is then standardized (mean = 100, SD = 15). The range of values are 50-150. Higher values indicate better language functioning.
9 months
Evaluation of language scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 12 months
Compare scores on the overall language score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall language score is the summed score from the Expressive Language and Receptive Language subscales. The summed value is then standardized (mean = 100, SD = 15). The range of values are 50-150. Higher values indicate better language functioning.
12 months
Evaluation of depression scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 9 months
Compare caregiver depression scores of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Depression is measured using the Center for Epidemiological Depression Scale (CES-D). Values range from 0-60. Higher values indicate greater depressive symptoms.
9 months
Evaluation of depression scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 12 months
Compare caregiver depression scores of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Depression is measured using the Center for Epidemiological Depression Scale (CES-D). Values range from 0-60. Higher values indicate greater depressive symptoms.
12 months
Evaluation of anxiety scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 9 months
Compare caregiver scores from the Generalized Anxiety scale (GAD) of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values is 0 -21. Higher values indicate greater anxiety symptoms.
9 months
Evaluation of anxiety scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 12 months
Compare caregiver scores from the Generalized Anxiety scale (GAD) of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values is 0 -21. Higher values indicate greater anxiety symptoms.
12 months
Evaluation of parenting stress scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 9 months
Compare scores on the Parenting Stress Index-Short Form of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the PSI-SF are a sum of scores from non-duplicate items from the Parental Distress subscale, Parent-child dysfunctional interaction subscale, and the difficult child subscale. Range of values for the total score are 36-180. Higher values indicate greater parental distress.
9 months
Evaluation of parenting stress scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 12 months
Compare scores on the Parenting Stress Index-Short Form of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the PSI-SF are a sum of scores from non-duplicate items from the Parental Distress subscale, Parent-child dysfunctional interaction subscale, and the difficult child subscale. Range of values for the total score are 36-180. Higher values indicate greater parental distress.
12 months
Evaluation of family functioning of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 9 months
Compare scores from the General Functioning subscale of the Family Assessment Device of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the General Functioning subscale range from 12 to 48. Higher values indicate greater family dysfunction.
9 months
Evaluation of family functioning of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 12 months
Compare scores from the General Functioning subscale of the Family Assessment Device of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the General Functioning subscale range from 12 to 48. Higher values indicate greater family dysfunction.
12 months
Evaluation of screener scores of child abuse risk of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 9 months
Compare scores on the Child Abuse Potential Inventory -Brief Version of caregivers receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the brief version range from 0-34. Higher scores indicate greater potential risk of child abuse.
9 months
Evaluation of screener scores of child abuse risk of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 12 months
Compare scores on the Child Abuse Potential Inventory -Brief Version of caregivers receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the brief version range from 0-34. Higher scores indicate greater potential risk of child abuse.
12 months
Evaluation of caregiver reported service utilization for children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 9 months
Compare the utilization of occupational, physical, speech, vision, feeding, or developmental therapy, as well as receipt of nursing care and family psychological services of those families receiving the intervention compared to those receiving care as usual. Service utilization is captured through a project developed measure asking the respondent if his/her child received any service on the list of services since the last interview period. Any endorsement of any service will be coded affirmative. Indicators of use of those receiving the intervention will be compare to those receiving care as usual.
9 months
Evaluation of caregiver reported service utilization for children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Ramy czasowe: 12 months
Compare the utilization of occupational, physical, speech, vision, feeding, or developmental therapy, as well as receipt of nursing care and family psychological services of those families receiving the intervention compared to those receiving care as usual. Service utilization is captured through a project developed measure asking the respondent if his/her child received any service on the list of services since the last interview period. Any endorsement of any service will be coded affirmative. Indicators of use of those receiving the intervention will be compare to those receiving care as usual.
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation clusters of patient and family characteristics that benefit most from a parenting intervention component
Ramy czasowe: 1 month, 3 month, 6 months, 9 months, 12 months
Compare any changes in Demographic, family, and injury data aggregated in a latent class approach to identify which constellations of risk and protective factors were most amenable to the intervention.
1 month, 3 month, 6 months, 9 months, 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Terri H Lewis, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-1221
  • IHEA101376 (Inny numer grantu/finansowania: Colorado Department of Human Services)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami