Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinal, Multi-Dimensional Assessment of Recovery and Added Benefit of a Behavioral Health Intervention for Children With Abusive Head Trauma

8. září 2020 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Family dynamics and caregiver responses to a child with traumatic brain injury are implicated both as precipitating events as well as factors influencing outcomes of abusive head trauma (AHT). However, no family behavioral health intervention exists to meet the unique needs of families with infants and very young children with AHT. The study was initially designed as a randomized controlled trial (RCT) to assess the efficacy of an evidence-based behavioral intervention to improve outcomes for families and children with AHT. However, rates of recruitment were so low that the investigators and funder amended the study to be intervention only (with IRB approval). At that time, there were five participants and only one had been assigned to the intervention arm. Only one additional family was recruited, and that family did not complete study measures prior to the time at which the intervention would start and did not receive the intervention. The investigators did examine outcomes in multiple dimensions, including clinical, cognitive, family, caregiver, child behavior, and service usage over time but connot compare to patients not receiving the intervention. The investigators were not able to examine characteristics of patients and families best suited for this behavioral health intervention.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

27 children (ages 3 months to 2 years) and their caregiver referred to the Non-Accidental Brain Injury Care Clinic at the Children's Hospital Colorado (CHCO) were recruited for participation in the study, 7 families consented. One family received the Attachment and Biobehavioral (ABC) intervention. One family discontinued participation. The data collection schedule was 1 month post-injury, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months. Outcomes in multiple dimensions, were assessed including clinical recovery, cognitive, language, and motor functioning, family functioning, caregiver mental health including anxiety, depression, competency, and stress. The investigators also examined service use over time. Analyses will assess trajectories of recovery for both groups using data for all time points.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children who have experienced AHT as determined by the CHCO Child Protection Team
  • Caregivers who speak English
  • Families who live in the Denver Metro area and,
  • Child-victim age between 3 months and 2 years of age

Exclusion Criteria:

  • Those with significant disability that would inhibit participation in the intervention,
  • Those scoring below 6 months on developmental measures will not be eligible.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ABC Intervention
The investigators will deliver the "Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)" in the home weekly using live, in-room coaching, to give caregivers feedback as they use targeted skills during interactions with the child. The intervention will last 10 sessions. Study participants in both groups will complete study measures at baseline, 1 month, 3 months, post-intervention, 6 months, and 12 months.
Behaviorální: Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)
Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) is an in-home, 10-session, manualized parent-training program for children ages 6 months through 2 years who have experienced early adversity. ABC utilizes parent-child interactions to enhance positive interactions with the child through live coaching with particular focus on nurturing behaviors, following the child's lead, non-frightening behaviors. These behaviors include appropriate soothing and comforting when a child is distressed, responding to or imitating a child in a contingent way, and displaying warmth.
Žádný zásah: Standard of Care
Subjects will receive normal standard of care without the "Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation of cognitive scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Časové okno: 6 months
Compare the Cognitive scale standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The cognitive scale standard score ranges from 50-150. Higher scores indicate better cognitive functioning.
6 months
Evaluation of motor scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Časové okno: 6 months
Compare the overall Motor standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall Motor score is a combined score from the Gross Motor and Fine Motor Scales of the Bayley III. The overall motor score is a summed value from the Gross Motor and Fine Motor subscales. Subscale scores are added, then standardized (Mean = 100, SD =15). The range of values for the overall Motor standard score is 50-150. Higher values indicate better motor functioning.
6 months
Evaluation of socioemotional scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 6 months
Compare scores from the Social-Emotional standard score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values for the Social-Emotional Scale is 50-150. Higher values indicate better social-emotional functioning.
6 months
Evaluation of language scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 6 months
Compare scores on the overall language score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall language score is the summed score from the Expressive Language and Receptive Language subscales. The summed value is then standardized (mean = 100, SD = 15). The range of values are 50-150. Higher values indicate better language functioning.
6 months
Evaluation of depression scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 6 months
Compare caregiver depression scores of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Depression is measured using the Center for Epidemiological Depression Scale (CES-D). Values range from 0-60. Higher values indicate greater depressive symptoms.
6 months
Evaluation of anxiety scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 6 months
Compare caregiver scores from the Generalized Anxiety scale (GAD) of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values is 0 -21. Higher values indicate greater anxiety symptoms.
6 months
Evaluation of parenting stress scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 6 months
Compare scores on the Parenting Stress Index-Short Form of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the PSI-SF are a sum of scores from non-duplicate items from the Parental Distress subscale, Parent-child dysfunctional interaction subscale, and the difficult child subscale. Range of values for the total score are 36-180. Higher values indicate greater parental distress.
6 months
Evaluation of family functioning of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 6 months
Compare scores from the General Functioning subscale of the Family Assessment Device of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the General Functioning subscale range from 12 to 48. Higher values indicate greater family dysfunction.
6 months
Evaluation of screener scores of child abuse risk of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 6 months
Compare scores on the Child Abuse Potential Inventory -Brief Version of caregivers receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the brief version range from 0-34. Higher scores indicate greater potential risk of child abuse.
6 months
Evaluation of caregiver reported service utilization for children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 6 months
Compare the utilization of occupational, physical, speech, vision, feeding, or developmental therapy, as well as receipt of nursing care and family psychological services of those families receiving the intervention compared to those receiving care as usual. Service utilization is captured through a project developed measure asking the respondent if his/her child received any service on the list of services since the last interview period. Any endorsement of any service will be coded affirmative. Indicators of use of those receiving the intervention will be compare to those receiving care as usual.
6 months
Evaluation of cognitive scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Časové okno: 9 months
Compare the Cognitive scale standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The cognitive scale standard score ranges from 50-150. Higher scores indicate better cognitive functioning.
9 months
Evaluation of cognitive scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Časové okno: 12 months
Compare the Cognitive scale standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The cognitive scale standard score ranges from 50-150. Higher scores indicate better cognitive functioning.
12 months
Evaluation of motor scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Časové okno: 9 months
Compare the overall Motor standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall Motor score is a combined score from the Gross Motor and Fine Motor Scales of the Bayley III. The overall motor score is a summed value from the Gross Motor and Fine Motor subscales. Subscale scores are added, then standardized (Mean = 100, SD =15). The range of values for the overall Motor standard score is 50-150. Higher values indicate better motor functioning.
9 months
Evaluation of motor scores of children receiving the ABC intervention to those receiving usual care.
Časové okno: 12 months
Compare the overall Motor standard score from the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall Motor score is a combined score from the Gross Motor and Fine Motor Scales of the Bayley III. The overall motor score is a summed value from the Gross Motor and Fine Motor subscales. Subscale scores are added, then standardized (Mean = 100, SD =15). The range of values for the overall Motor standard score is 50-150. Higher values indicate better motor functioning.
12 months
Evaluation of socioemotional scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 9 months
Compare scores from the Social-Emotional standard score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values for the Social-Emotional Scale is 50-150. Higher values indicate better social-emotional functioning.
9 months
Evaluation of socioemotional scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 12 months
Compare scores from the Social-Emotional standard score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values for the Social-Emotional Scale is 50-150. Higher values indicate better social-emotional functioning.
12 months
Evaluation of language scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 9 months
Compare scores on the overall language score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall language score is the summed score from the Expressive Language and Receptive Language subscales. The summed value is then standardized (mean = 100, SD = 15). The range of values are 50-150. Higher values indicate better language functioning.
9 months
Evaluation of language scores of children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 12 months
Compare scores on the overall language score on the Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The overall language score is the summed score from the Expressive Language and Receptive Language subscales. The summed value is then standardized (mean = 100, SD = 15). The range of values are 50-150. Higher values indicate better language functioning.
12 months
Evaluation of depression scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 9 months
Compare caregiver depression scores of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Depression is measured using the Center for Epidemiological Depression Scale (CES-D). Values range from 0-60. Higher values indicate greater depressive symptoms.
9 months
Evaluation of depression scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 12 months
Compare caregiver depression scores of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Depression is measured using the Center for Epidemiological Depression Scale (CES-D). Values range from 0-60. Higher values indicate greater depressive symptoms.
12 months
Evaluation of anxiety scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 9 months
Compare caregiver scores from the Generalized Anxiety scale (GAD) of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values is 0 -21. Higher values indicate greater anxiety symptoms.
9 months
Evaluation of anxiety scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 12 months
Compare caregiver scores from the Generalized Anxiety scale (GAD) of those receiving the intervention to those receiving care as usual. The range of values is 0 -21. Higher values indicate greater anxiety symptoms.
12 months
Evaluation of parenting stress scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 9 months
Compare scores on the Parenting Stress Index-Short Form of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the PSI-SF are a sum of scores from non-duplicate items from the Parental Distress subscale, Parent-child dysfunctional interaction subscale, and the difficult child subscale. Range of values for the total score are 36-180. Higher values indicate greater parental distress.
9 months
Evaluation of parenting stress scores of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 12 months
Compare scores on the Parenting Stress Index-Short Form of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the PSI-SF are a sum of scores from non-duplicate items from the Parental Distress subscale, Parent-child dysfunctional interaction subscale, and the difficult child subscale. Range of values for the total score are 36-180. Higher values indicate greater parental distress.
12 months
Evaluation of family functioning of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 9 months
Compare scores from the General Functioning subscale of the Family Assessment Device of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the General Functioning subscale range from 12 to 48. Higher values indicate greater family dysfunction.
9 months
Evaluation of family functioning of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 12 months
Compare scores from the General Functioning subscale of the Family Assessment Device of those receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the General Functioning subscale range from 12 to 48. Higher values indicate greater family dysfunction.
12 months
Evaluation of screener scores of child abuse risk of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 9 months
Compare scores on the Child Abuse Potential Inventory -Brief Version of caregivers receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the brief version range from 0-34. Higher scores indicate greater potential risk of child abuse.
9 months
Evaluation of screener scores of child abuse risk of caregivers receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 12 months
Compare scores on the Child Abuse Potential Inventory -Brief Version of caregivers receiving the intervention to those receiving care as usual. Scores on the brief version range from 0-34. Higher scores indicate greater potential risk of child abuse.
12 months
Evaluation of caregiver reported service utilization for children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 9 months
Compare the utilization of occupational, physical, speech, vision, feeding, or developmental therapy, as well as receipt of nursing care and family psychological services of those families receiving the intervention compared to those receiving care as usual. Service utilization is captured through a project developed measure asking the respondent if his/her child received any service on the list of services since the last interview period. Any endorsement of any service will be coded affirmative. Indicators of use of those receiving the intervention will be compare to those receiving care as usual.
9 months
Evaluation of caregiver reported service utilization for children receiving the ABC intervention to those receiving care as usual.
Časové okno: 12 months
Compare the utilization of occupational, physical, speech, vision, feeding, or developmental therapy, as well as receipt of nursing care and family psychological services of those families receiving the intervention compared to those receiving care as usual. Service utilization is captured through a project developed measure asking the respondent if his/her child received any service on the list of services since the last interview period. Any endorsement of any service will be coded affirmative. Indicators of use of those receiving the intervention will be compare to those receiving care as usual.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation clusters of patient and family characteristics that benefit most from a parenting intervention component
Časové okno: 1 month, 3 month, 6 months, 9 months, 12 months
Compare any changes in Demographic, family, and injury data aggregated in a latent class approach to identify which constellations of risk and protective factors were most amenable to the intervention.
1 month, 3 month, 6 months, 9 months, 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Terri H Lewis, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-1221
  • IHEA101376 (Jiné číslo grantu/financování: Colorado Department of Human Services)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení