Wpływ G-DBT na pacjentów z BN: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

Bulimia nervosa (BN) jest przewlekłym i opornym na leczenie zaburzeniem psychicznym, charakteryzującym się nawracającymi napadami objadania się i kontrolą masy ciała, które najczęściej występują u nastolatków i młodych kobiet. Częstość występowania w ciągu całego życia waha się od 1,0% do 4,2%, w gimnazjum i na uniwersytecie częstość występowania może wynosić 4,7-17% i stale wzrastać. Wysoki jest również wskaźnik nawrotów BN, który może osiągnąć 25-63% sześć miesięcy po wyzdrowieniu. Przyczyna natury może trwać kilka lat, wykazując przewlekłą cechę. Pacjenci z BN mogą również cierpieć z powodu innych ciężkich powikłań psychosomatycznych, które szkodzą zdrowiu fizycznemu i psychicznemu pacjentów, co prowadzi do śmiertelności na poziomie 1% i negatywnego wpływu na życie pacjenta i jego rodziny.

Fluoksetyna o działaniu przeciwdepresyjnym może w krótkim czasie ograniczyć napady objadania się i zachowania związane z przeczyszczaniem u pacjentów z BN. Jest to jedyny lek zatwierdzony przez amerykańską FDA do leczenia BN, a także pomaga zapobiegać nawrotom. Jednak nadal istnieje znaczna część pacjentów, którzy wykazują słabą odpowiedź na lek. Terapia poznawczo-behawioralna, terapia interpersonalna i inne tradycyjne psychoterapie są skuteczne w przypadku pacjentów z BN, jednak aż 50% pacjentów z BN nadal ma objawy ED. Dlatego konieczne jest opracowanie nowej, skuteczniejszej metody leczenia. Dialektyczna terapia behawioralna jako nowa i skuteczna terapia psychologiczna w leczeniu BN, o udowodnionej redukcji objadania się, zachowań przeczyszczających i niesamobójczych aktów samookaleczenia u młodzieży i dorosłych w innych krajach, obecnie wykazuje wyższość w leczeniu BN. Obecnie, z powodu dotkliwego niedoboru psychoterapeutów w Chinach, prowadzenie grupy DBT jest znaczące. Jednak obecnie nie ma żadnych powiązanych raportów badawczych w Chinach.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy skuteczność DBT w przypadku BN jest porównywalna z leczeniem farmakologicznym, czy krótkoterminowa i długoterminowa skuteczność DBT w połączeniu z leczeniem farmakologicznym BN jest lepsza niż pojedyncza DBT lub leczenie pojedynczym lekiem, oraz próba zbadania przewidywalnych biologiczne wskaźniki krótko- i długoterminowej skuteczności DBT dla BN. W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania. 165 pacjentów ambulatoryjnych z BN zostanie zwerbowanych z Szanghajskiego Centrum Zdrowia Psychicznego, Szpitala nr 6 Uniwersytetu Pekińskiego i Szpitala Tongji w Szanghaju. W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania. 165 pacjentów ambulatoryjnych z BN zostanie zwerbowanych z Szanghajskiego Centrum Zdrowia Psychicznego, Szpitala nr 6 Uniwersytetu Pekińskiego i Szpitala Tongji w Szanghaju. Będą trzy grupy: grupa leczona DBT, grupa leczona fluoksetyną, grupa leczona DBT połączona z fluoksetyną. Badacz przygotowuje się do rekrutacji 165 pacjentów z BN, a każda grupa liczy 55 osób, a następnie trzy grupy otrzymają standardową interwencję przez 12 tygodni. Do oceny objawów zaburzeń odżywiania, zmian impulsywnych i emocjonalnych, zostaną wykorzystane skale objawów klinicznych, skale psychologiczne i wskaźniki bezpieczeństwa na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni (koniec leczenia), 16 tygodni (1 miesiąc po leczeniu), 24 tygodnie (3 miesiące po leczeniu) i 36 tygodni (6 miesięcy po zakończeniu leczenia). Ponadto MRI mózgu zostanie użyte w grupie leczonej DBT na początku badania i po 36 tygodniach.

Badanie to zostało zaprojektowane z wystarczającym uwzględnieniem innowacyjności, jak również wykonalności, i ma być obsługiwane w oparciu o dobrze udowodnioną podstawę teoretyczną i wskazówki zawarte w instrukcji obsługi. Jeśli się powiedzie, wyniki tego badania mogą przynieść znaczną poprawę praktyki klinicznej tego opornego na leczenie zaburzenia psychicznego.