Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impulsowa częstotliwość radiowa w leczeniu przewlekłego bólu barku z zamrożonym barkiem (PRFFSCP)

4 marca 2018 zaktualizowane przez: Yasmeen alaa-eldeen elmasry, Assiut University

Wpływ impulsowej częstotliwości radiowej na nerw nadłopatkowy w leczeniu zamrożonego bólu barku

niniejsze badanie miało na celu wykrycie wpływu impulsów o częstotliwości radiowej na nerw nadłopatkowy w leczeniu bólu przewlekłego oraz ocenę zakresu ruchu stawu barkowego po interwencji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (znane również jako zamrożony bark) jest bolesnym i upośledzającym zaburzeniem o niejasnej przyczynie, w którym torebka barku, tkanka łączna otaczająca staw ramienny barku, ulega zapaleniu i sztywnieje, znacznie ograniczając ruch i powodując przewlekły ból. Ból jest zwykle stały, gorszy w nocy i przy zimnej pogodzie. Niektóre ruchy lub uderzenia mogą wywołać epizody ogromnego bólu i skurczów. Uważa się, że stan ten jest spowodowany urazem lub urazem okolicy i może mieć komponent autoimmunologiczny.

Pacjenci z zamrożonym barkiem zwykle pojawiają się w szóstej dekadzie życia, a początek przed 40 rokiem życia jest bardzo rzadki. Szczytowy wiek to 56 lat, a schorzenie to występuje nieco częściej u kobiet niż u mężczyzn. U 6-17% pacjentów drugi bark zostaje zajęty, zwykle w ciągu pięciu lat, a po ustąpieniu pierwszego. Niedominujący bark jest nieco bardziej prawdopodobne, że zostaną dotknięte. Podjęto niewiele prób obliczenia skumulowanego ryzyka wystąpienia zamrożonego barku w ciągu całego życia. W zagrożonej populacji skandynawskiej oszacowano go na minimum 2% rocznie. Nawroty są bardzo rzadkie. Zamrożony bark może być problemem pierwotnym lub idiopatycznym lub może być związany z inną chorobą ogólnoustrojową. Zdecydowanie najczęstszym powiązaniem wtórnego zamrożonego barku jest cukrzyca. Częstość występowania zamrożonego barku u pacjentów z cukrzycą ocenia się na 10-36%. Częstość występowania w cukrzycy typu 1 i typu 2 jest podobna. Niestety zamrożony bark w cukrzycy często ma cięższy przebieg i jest bardziej oporny na leczenie. Naturalna historia cukrzycowego bolesnego sztywnego barku i stwierdzono ograniczenie zakresu ruchu w 35 (65%) z 54 barków przy średnim okresie obserwacji wynoszącym 29 miesięcy. Istnieje związek z chorobą Dupuytrena w dłoni, co sugeruje, że sama kurcząca się tkanka ramienia reprezentuje postać włókniakowatości. Znacznie rzadziej wtórne zamrożenie barku może być związane z takimi stanami jak nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy i niedoczynność nadnerczy. Dodatkowe skojarzenia obejmują chorobę Parkinsona, choroby serca, choroby płuc i udar, chociaż stan patologiczny w tym przypadku może różnić się od idiopatycznego zamrożonego barku. Jest oczywiste, że w przypadku udaru sztywność barku może być po prostu wynikiem spastyczności mięśni w okolicy barku. Opisywano również zamrożenie barku po zabiegach chirurgicznych innych niż bark, takich jak kardiochirurgia, cewnikowanie serca przez neurochirurgię tętnicy ramiennej i radykalne rozcięcie szyi.

Etapy barku zamrożonego to 3 etapy Zamrażanie W fazie „zamrażania” pacjent powoli odczuwa coraz większy ból. Gdy ból się nasila, ramię traci zakres ruchu. Zamrożenie trwa zwykle od 6 tygodni do 9 miesięcy.

Zamrożony Bolesne objawy mogą faktycznie złagodzić się na tym etapie, ale sztywność pozostaje. W ciągu 4 do 6 miesięcy fazy „zamrożenia” codzienne czynności mogą być bardzo utrudnione.

Rozmrażanie Ruch ramion powoli poprawia się podczas etapu „rozmrażania”. Całkowity powrót do normalnej lub zbliżonej do normalnej siły i ruchu zwykle trwa od 6 miesięcy do 2 lat.

Ruch barku jest poważnie ograniczony, z postępującą utratą zarówno czynnego, jak i biernego zakresu ruchu Stan ten jest czasami spowodowany urazem, prowadzącym do braku możliwości używania z powodu bólu, ale często pojawia się również samoistnie bez wyraźnego poprzedzającego go czynnika wyzwalającego (idiopatyczne zamrożenie ramię). Postęp choroby reumatycznej i niedawna operacja barku mogą również powodować wzorzec bólu i ograniczenia podobny do zamrożonego barku. Przerywane okresy stosowania mogą powodować stany zapalne.

Jedną z oznak zamrożonego barku jest to, że staw staje się tak napięty i sztywny, że wykonywanie prostych ruchów, takich jak podnoszenie ramienia, jest prawie niemożliwe. Najbardziej hamowanym ruchem jest rotacja zewnętrzna barku.

W zamrożonym barku brakuje płynu maziowego, który normalnie pomaga stawowi barkowemu, stawowi kulowemu, poruszać się, smarując szczelinę między kością ramienną (kość ramienia) a panewką w łopatce. Kapsułka barkowa pogrubia, pęcznieje i napina się z powodu pasm tkanki bliznowatej (zrostów), które utworzyły się wewnątrz kapsułki. W rezultacie w stawie jest mniej miejsca na kość ramienną, co sprawia, że ​​ruch barku jest sztywny i bolesny. Ta ograniczona przestrzeń między torebką a kulą kości ramiennej odróżnia adhezyjne zapalenie torebki stawowej od mniej skomplikowanego, bolesnego, sztywnego barku.

Zamrożony bark zwykle poprawia się z czasem, chociaż może to potrwać do 3 lat. Leczenie skupia się na opanowaniu bólu oraz przywróceniu ruchu i siły poprzez fizjoterapię.

Leczenie niechirurgiczne Ponad 90% pacjentów poprawia się dzięki stosunkowo prostym metodom leczenia bólu i przywracania ruchu.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Leki takie jak aspiryna i ibuprofen zmniejszają ból i obrzęk.

Zastrzyki sterydowe. Kortyzon jest silnym lekiem przeciwzapalnym, który jest wstrzykiwany bezpośrednio do stawu barkowego.

Fizykoterapia. Specjalne ćwiczenia pomogą przywrócić ruch. Mogą one odbywać się pod nadzorem fizjoterapeuty lub w ramach programu domowego. Terapia obejmuje rozciąganie lub zakres ćwiczeń ruchowych na ramię. Czasami ciepło jest używane do rozluźnienia barku przed ćwiczeniami rozciągającymi.

Leczenie chirurgiczne Jeśli objawy nie ustąpią po zastosowaniu terapii i leków przeciwzapalnych, można rozważyć operację.

Celem operacji barku zamrożonego jest rozciągnięcie i uwolnienie usztywnionej torebki stawowej. Do najczęstszych metod należą manipulacje w znieczuleniu i artroskopia barku.

Manipulacja pod narkozą. Podczas tej procedury bark zostanie zmuszony do ruchu, co spowoduje rozciągnięcie lub rozdarcie torebki i tkanki bliznowatej. To uwalnia napięcie i zwiększa zakres ruchu artroskopii barku. W tej procedurze chirurg przecina ciasne części torebki stawowej. Odbywa się to za pomocą narzędzi wielkości ołówka wprowadzanych przez małe nacięcia wokół barku. W wielu przypadkach manipulacja i artroskopia są stosowane łącznie w celu uzyskania maksymalnych rezultatów. Większość pacjentów ma bardzo dobre wyniki tych zabiegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy skarżą się na przewlekły ból z powodu zamrożonego barku trwający dłużej niż 3 tygodnie.
  • Wszyscy będą mieć więcej niż 30 lat i będą pochodzić z okolic naszego szpitala, aby obserwacja była łatwa i kompletna.
  • Wszyscy uczestnicy będą mieli status fizyczny I-III ASA, a 1 tydzień przed interwencją zostanie zmierzony losowy poziom glukozy we krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z infekcją w miejscu wstrzyknięcia, koagulopatią lub inną skazą krwotoczną, istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi w docelowym regionie, osoby z historią przewlekłego używania opioidów oraz osoby, które odmówiły udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
20 pacjentów otrzyma impulsy o częstotliwości radiowej przez 6 minut do nerwu nadłopatkowego
Pacjent będzie miał impulsy o częstotliwości radiowej do nerwu nadłopatkowego przez 6 minut
Inne nazwy:
  • PRF
Komparator placebo: grupa 2
20 pacjentów otrzyma leczenie w postaci NLPZ „ibubrofen, aspiryna”
leczenie medyczne jako NLPZ „ibubrofen, aspiryna”
Inne nazwy:
  • Środki przeciwbólowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
ocena skuteczności impulsowego uszkodzenia nerwu nadłopatkowego w leczeniu bólu barku zamrożonego za pomocą numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy w historii
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocenić zakres ruchu pacjenta po zabiegu za pomocą prostego testu barku „odpowiadając na 12 pytań”
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSN PRF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pulsacyjna częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby