Impulsowa częstotliwość radiowa w leczeniu przewlekłego bólu barku z zamrożonym barkiem (PRFFSCP)
Wpływ impulsowej częstotliwości radiowej na nerw nadłopatkowy w leczeniu zamrożonego bólu barku
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (znane również jako zamrożony bark) jest bolesnym i upośledzającym zaburzeniem o niejasnej przyczynie, w którym torebka barku, tkanka łączna otaczająca staw ramienny barku, ulega zapaleniu i sztywnieje, znacznie ograniczając ruch i powodując przewlekły ból. Ból jest zwykle stały, gorszy w nocy i przy zimnej pogodzie. Niektóre ruchy lub uderzenia mogą wywołać epizody ogromnego bólu i skurczów. Uważa się, że stan ten jest spowodowany urazem lub urazem okolicy i może mieć komponent autoimmunologiczny.
Pacjenci z zamrożonym barkiem zwykle pojawiają się w szóstej dekadzie życia, a początek przed 40 rokiem życia jest bardzo rzadki. Szczytowy wiek to 56 lat, a schorzenie to występuje nieco częściej u kobiet niż u mężczyzn. U 6-17% pacjentów drugi bark zostaje zajęty, zwykle w ciągu pięciu lat, a po ustąpieniu pierwszego. Niedominujący bark jest nieco bardziej prawdopodobne, że zostaną dotknięte. Podjęto niewiele prób obliczenia skumulowanego ryzyka wystąpienia zamrożonego barku w ciągu całego życia. W zagrożonej populacji skandynawskiej oszacowano go na minimum 2% rocznie. Nawroty są bardzo rzadkie. Zamrożony bark może być problemem pierwotnym lub idiopatycznym lub może być związany z inną chorobą ogólnoustrojową. Zdecydowanie najczęstszym powiązaniem wtórnego zamrożonego barku jest cukrzyca. Częstość występowania zamrożonego barku u pacjentów z cukrzycą ocenia się na 10-36%. Częstość występowania w cukrzycy typu 1 i typu 2 jest podobna. Niestety zamrożony bark w cukrzycy często ma cięższy przebieg i jest bardziej oporny na leczenie. Naturalna historia cukrzycowego bolesnego sztywnego barku i stwierdzono ograniczenie zakresu ruchu w 35 (65%) z 54 barków przy średnim okresie obserwacji wynoszącym 29 miesięcy. Istnieje związek z chorobą Dupuytrena w dłoni, co sugeruje, że sama kurcząca się tkanka ramienia reprezentuje postać włókniakowatości. Znacznie rzadziej wtórne zamrożenie barku może być związane z takimi stanami jak nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy i niedoczynność nadnerczy. Dodatkowe skojarzenia obejmują chorobę Parkinsona, choroby serca, choroby płuc i udar, chociaż stan patologiczny w tym przypadku może różnić się od idiopatycznego zamrożonego barku. Jest oczywiste, że w przypadku udaru sztywność barku może być po prostu wynikiem spastyczności mięśni w okolicy barku. Opisywano również zamrożenie barku po zabiegach chirurgicznych innych niż bark, takich jak kardiochirurgia, cewnikowanie serca przez neurochirurgię tętnicy ramiennej i radykalne rozcięcie szyi.
Etapy barku zamrożonego to 3 etapy Zamrażanie W fazie „zamrażania” pacjent powoli odczuwa coraz większy ból. Gdy ból się nasila, ramię traci zakres ruchu. Zamrożenie trwa zwykle od 6 tygodni do 9 miesięcy.
Zamrożony Bolesne objawy mogą faktycznie złagodzić się na tym etapie, ale sztywność pozostaje. W ciągu 4 do 6 miesięcy fazy „zamrożenia” codzienne czynności mogą być bardzo utrudnione.
Rozmrażanie Ruch ramion powoli poprawia się podczas etapu „rozmrażania”. Całkowity powrót do normalnej lub zbliżonej do normalnej siły i ruchu zwykle trwa od 6 miesięcy do 2 lat.
Ruch barku jest poważnie ograniczony, z postępującą utratą zarówno czynnego, jak i biernego zakresu ruchu Stan ten jest czasami spowodowany urazem, prowadzącym do braku możliwości używania z powodu bólu, ale często pojawia się również samoistnie bez wyraźnego poprzedzającego go czynnika wyzwalającego (idiopatyczne zamrożenie ramię). Postęp choroby reumatycznej i niedawna operacja barku mogą również powodować wzorzec bólu i ograniczenia podobny do zamrożonego barku. Przerywane okresy stosowania mogą powodować stany zapalne.
Jedną z oznak zamrożonego barku jest to, że staw staje się tak napięty i sztywny, że wykonywanie prostych ruchów, takich jak podnoszenie ramienia, jest prawie niemożliwe. Najbardziej hamowanym ruchem jest rotacja zewnętrzna barku.
W zamrożonym barku brakuje płynu maziowego, który normalnie pomaga stawowi barkowemu, stawowi kulowemu, poruszać się, smarując szczelinę między kością ramienną (kość ramienia) a panewką w łopatce. Kapsułka barkowa pogrubia, pęcznieje i napina się z powodu pasm tkanki bliznowatej (zrostów), które utworzyły się wewnątrz kapsułki. W rezultacie w stawie jest mniej miejsca na kość ramienną, co sprawia, że ruch barku jest sztywny i bolesny. Ta ograniczona przestrzeń między torebką a kulą kości ramiennej odróżnia adhezyjne zapalenie torebki stawowej od mniej skomplikowanego, bolesnego, sztywnego barku.
Zamrożony bark zwykle poprawia się z czasem, chociaż może to potrwać do 3 lat. Leczenie skupia się na opanowaniu bólu oraz przywróceniu ruchu i siły poprzez fizjoterapię.
Leczenie niechirurgiczne Ponad 90% pacjentów poprawia się dzięki stosunkowo prostym metodom leczenia bólu i przywracania ruchu.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Leki takie jak aspiryna i ibuprofen zmniejszają ból i obrzęk.
Zastrzyki sterydowe. Kortyzon jest silnym lekiem przeciwzapalnym, który jest wstrzykiwany bezpośrednio do stawu barkowego.
Fizykoterapia. Specjalne ćwiczenia pomogą przywrócić ruch. Mogą one odbywać się pod nadzorem fizjoterapeuty lub w ramach programu domowego. Terapia obejmuje rozciąganie lub zakres ćwiczeń ruchowych na ramię. Czasami ciepło jest używane do rozluźnienia barku przed ćwiczeniami rozciągającymi.
Leczenie chirurgiczne Jeśli objawy nie ustąpią po zastosowaniu terapii i leków przeciwzapalnych, można rozważyć operację.
Celem operacji barku zamrożonego jest rozciągnięcie i uwolnienie usztywnionej torebki stawowej. Do najczęstszych metod należą manipulacje w znieczuleniu i artroskopia barku.
Manipulacja pod narkozą. Podczas tej procedury bark zostanie zmuszony do ruchu, co spowoduje rozciągnięcie lub rozdarcie torebki i tkanki bliznowatej. To uwalnia napięcie i zwiększa zakres ruchu artroskopii barku. W tej procedurze chirurg przecina ciasne części torebki stawowej. Odbywa się to za pomocą narzędzi wielkości ołówka wprowadzanych przez małe nacięcia wokół barku. W wielu przypadkach manipulacja i artroskopia są stosowane łącznie w celu uzyskania maksymalnych rezultatów. Większość pacjentów ma bardzo dobre wyniki tych zabiegów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yasmeen elmasry, RD
- Numer telefonu: 01093910848
- E-mail: yasmeen1992.ye@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy skarżą się na przewlekły ból z powodu zamrożonego barku trwający dłużej niż 3 tygodnie.
- Wszyscy będą mieć więcej niż 30 lat i będą pochodzić z okolic naszego szpitala, aby obserwacja była łatwa i kompletna.
- Wszyscy uczestnicy będą mieli status fizyczny I-III ASA, a 1 tydzień przed interwencją zostanie zmierzony losowy poziom glukozy we krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z infekcją w miejscu wstrzyknięcia, koagulopatią lub inną skazą krwotoczną, istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi w docelowym regionie, osoby z historią przewlekłego używania opioidów oraz osoby, które odmówiły udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
20 pacjentów otrzyma impulsy o częstotliwości radiowej przez 6 minut do nerwu nadłopatkowego
|
Pacjent będzie miał impulsy o częstotliwości radiowej do nerwu nadłopatkowego przez 6 minut
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: grupa 2
20 pacjentów otrzyma leczenie w postaci NLPZ „ibubrofen, aspiryna”
|
leczenie medyczne jako NLPZ „ibubrofen, aspiryna”
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ocena skuteczności impulsowego uszkodzenia nerwu nadłopatkowego w leczeniu bólu barku zamrożonego za pomocą numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy w historii
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocenić zakres ruchu pacjenta po zabiegu za pomocą prostego testu barku „odpowiadając na 12 pytań”
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: ayman othman, proffessor, Assiut Univerisity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liliang PC, Lu K, Liang CL, Tsai YD, Hsieh CH, Chen HJ. Pulsed radiofrequency lesioning of the suprascapular nerve for chronic shoulder pain: a preliminary report. Pain Med. 2009 Jan;10(1):70-5. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00543.x.
- Jang JS, Choi HJ, Kang SH, Yang JS, Lee JJ, Hwang SM. Effect of pulsed radiofrequency neuromodulation on clinical improvements in the patients of chronic intractable shoulder pain. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Dec;54(6):507-10. doi: 10.3340/jkns.2013.54.6.507. Epub 2013 Dec 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zapalenie torebki stawowej
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
- Środki przeciwbólowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSN PRF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pulsacyjna częstotliwość radiowa
-
NCT06973031RekrutacyjnyNapadowe migotanie przedsionków (PAF) | Utrwalone migotanie przedsionków
-
NCT05462145Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionków
-
NCT07098455ZakończonyAblacja częstotliwościami radiowymi | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
NCT07380789RekrutacyjnyJakość życia | Zarządzanie bólem | Ból neuropatyczny | Funkcja płuc | Depresja u dorosłych | Wynik funkcjonalny | Uraz klatki piersiowej | Hipestezja
-
NCT07039604RekrutacyjnyNadciśnienie płucne | Nadciśnienie tętnicze, tętnica płucna
-
NCT01632800ZakończonyZaburzenia sensoryczne
-
NCT07452666Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07419399RekrutacyjnyPo porodzie | Diastaza mięśnia prostego
-
NCT07187115RekrutacyjnyMigotanie przedsionków (AF) | Uporczywe migotanie przedsionków