- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03490955
Wpływ czarnego pieprzu na wchłanianie składników odżywczych w warzywach
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Amherst
Celem tego projektu jest określenie, w jakim stopniu spożywanie czarnego pieprzu razem z warzywami zwiększa wchłanianie karotenoidów (klasy ważnych składników odżywczych) zawartych w warzywach, takich jak beta-karoten.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Sałatka
- Inny: sos sałatkowy (olej rzepakowy)
- Inny: czarny pieprz
- Inny: sos sałatkowy (olej rzepakowy) i czarny pieprz
- Inny: Sos sałatkowy (oliwa z oliwek) i czarny pieprz
- Inny: Sos sałatkowy (olej kukurydziany) i czarny pieprz
- Inny: Sos sałatkowy (olej słonecznikowy) i czarny pieprz
- Inny: Sos sałatkowy (olej lniany) i czarny pieprz
Szczegółowy opis
Czarny pieprz ma wiele efektów prozdrowotnych, z których wiele jest związanych ze stosunkowo wysokim poziomem zawartej w nim piperyny.
Piperyna może zwiększać doustną biodostępność nutraceutyków w żywności ze względu na jej działanie hamujące na enzymy metabolizujące leki, takie jak cytochrom P450 i p-glikoproteina w błonie śluzowej przewodu pokarmowego.
Zmniejsza to metabolizm pierwszego przejścia nutraceutyków, zwiększając tym samym ich poziom w krążeniu ogólnoustrojowym.
Liczne badania na zwierzętach i ludziach potwierdziły skuteczność piperyny w zwiększaniu biodostępności nutraceutyków.
Jednak większość z tych badań wykorzystywała wysoce oczyszczone źródła zarówno piperyny, jak i nutraceutyków, a zatem nie dostarczają bezpośrednich dowodów na zdolność czarnego pieprzu (stosowanego jako przyprawa) do zwiększania biodostępności nutraceutyków w prawdziwej żywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat zdrowe osoby dorosłe
Kryteria wyłączenia:
- które ukończyły 30 lat, mają BMI 29 kg/m2, w ciągu ostatnich 3 miesięcy przybrały na wadze >4,5 kg (9,91 funta), w ciągu ostatnich 3 miesięcy przekroczyły aktywność ruchową na poziomie rekreacyjnym, mają jakiekolwiek choroby, szczególnie zaburzenia jelitowe, w tym zespół złego wchłaniania lipidów lub nietolerancja laktozy, u których wystąpiły nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub nerek.
- Osoby palące, spożywające więcej niż dwa napoje alkoholowe dziennie, stosujące leki wpływające na profil lipidowy lub suplementy diety wpływające na poziom cholesterolu w osoczu (np. Benocol czy suplementy błonnika) również zostaną wykluczone.
- Ponadto badanie to wyklucza kobiety w okresie menopauzy, stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, kobiety z nieprawidłowymi cyklami miesiączkowymi oraz kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Sałatka
Badani będą spożywać sałatkę warzywną bez ubierania się jeden raz rano.
|
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową bez sosu (olej rzepakowy) i bez czarnego pieprzu
|
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej rzepakowy)
Badani spożywają sałatkę warzywną z dressingiem (olej rzepakowy) jeden raz rano
|
Badani spożywają sałatkę warzywną z dressingiem (olej rzepakowy) jeden raz rano
|
Aktywny komparator: czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową bez sosu (olej rzepakowy), ale z czarnym pieprzem
|
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową bez sosu (olej rzepakowy), ale z czarnym pieprzem
|
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej rzepakowy) i czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (olej rzepakowy) i czarnym pieprzem
|
Badani będą spożywać sałatkę warzywną z czarnym pieprzem i dressingiem (olej rzepakowy) jeden raz rano
|
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (oliwa z oliwek) i czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (oliwa z oliwek) i czarnym pieprzem
|
Badani będą spożywać sałatkę warzywną z czarnym pieprzem i dressingiem (oliwa z oliwek) jeden raz rano
|
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej kukurydziany) i czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (olej kukurydziany) i czarnym pieprzem
|
Badani spożywają raz rano sałatkę warzywną z czarnym pieprzem i dressingiem (olej kukurydziany).
|
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej słonecznikowy) i czarny pieprz
Badani spożywają raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (olej słonecznikowy) i czarnym pieprzem
|
Badani będą spożywać sałatkę jarzynową z czarnym pieprzem i dressingiem (olej słonecznikowy) jeden raz rano
|
Aktywny komparator: Sos sałatkowy (olej lniany) i czarny pieprz
Badani będą spożywać raz rano sałatkę jarzynową z dressingiem (olej lniany) i czarnym pieprzem
|
Badani będą spożywać sałatkę warzywną z czarnym pieprzem i dressingiem (olej lniany) jeden raz rano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określ poziom karotenoidów we krwi
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
|
Wykorzystaj HPLC do ilościowego określenia poziomu karotenoidów we krwi u osób spożywających artykuły testowe
|
12-16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-3973
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .