Potencjalne skutki przerywanego postu na zespół metaboliczny
Potencjalny wpływ przerywanego postu na mikroflorę jelitową osób z zespołem metabolicznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lokalni mieszkańcy w wieku od 30 do 50 lat
- Stabilna masa ciała (zmiana <±10% masy ciała) przez 3 miesiące przed badaniem
otyłość centralna: obwód talii ≥90 cm u mężczyzn lub ≥80 cm u kobiet; plus dowolne dwa z następujących czterech warunków:
- Podwyższone trójglicerydy: trójglicerydy w surowicy ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l)
- Obniżony poziom cholesterolu HDL: HDL-c w surowicy <40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mężczyzn lub <50 mg/dl (1,29 mmol/l) u kobiet
- Podwyższone ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥85 mmHg lub przyjmowanie leków na nadciśnienie
- Podwyższony poziom glukozy w osoczu na czczo: poziom glukozy w osoczu na czczo ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l)
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób układu krążenia i naczyń mózgowych
- Ostre lub przewlekłe choroby zakaźne w ciągu 4 tygodni
- Znany nowotwór złośliwy
- Nadużywanie alkoholu (tygodniowe spożycie alkoholu przekracza 70 g u kobiet lub 140 g u mężczyzn)
- Regularna terapia lekami hipotensyjnymi, hipolipemizującymi, hipoglikemizującymi, hormonalnymi i przeciwdepresyjnymi przez 6 miesięcy
- Stosowanie probiotyków, prebiotyków lub antybiotyków w ciągu 3 miesięcy i w trakcie badania
- Stosowanie leku przeciwzapalnego w toku badań
- Przestrzeganie diety wegetariańskiej lub weganizmu
- Kobiety, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post przerywany
dwa nienastępujące po sobie dni z 75% ograniczeniem energii w diecie tygodniowo przez 8 tygodni
|
Interwencja dwóch nienastępujących po sobie dni z 75% ograniczeniem energii tygodniowo przez 8 tygodni
|
|
Brak interwencji: Kontroluj dietę
utrzymuj pobór energii jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BMI (waga w kilogramach, wzrost w metrach i BMI w kg/m^2)
|
8 tygodni
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej (kg)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ciśnienie skurczowe (mmHg)
|
8 tygodni
|
|
ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ciśnienie rozkurczowe (mmHg)
|
8 tygodni
|
|
skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
skład mikroflory jelitowej na różnych poziomach klasyfikacji określony przez 16s rRNA pcr
|
8 tygodni
|
|
IL-6 w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
interleukina 6 w osoczu (pg/ml)
|
8 tygodni
|
|
TNF-α w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
TNF-α w osoczu (pg/ml)
|
8 tygodni
|
|
osocze sCD40L
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
rozpuszczalny w osoczu ligand CD40 (ng/ml)
|
8 tygodni
|
|
leptyna w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
leptyna w osoczu (ng/ml)
|
8 tygodni
|
|
adiponektyna w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
adiponektyna w osoczu (μg/ml)
|
8 tygodni
|
|
MDA w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
dialdehyd malonowy w osoczu (nmol/ml)
|
8 tygodni
|
|
oxLDL w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
oksydacyjny LDL w osoczu (mU/l)
|
8 tygodni
|
|
całkowity azotan w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
całkowity azotan w osoczu (mmol/l)
|
8 tygodni
|
|
AMDA w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
asymetryczna dimetyloarginina w osoczu (ng/ml)
|
8 tygodni
|
|
plazma VCAM-1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
białko adhezyjne komórek naczyniowych osocza 1 (ng/ml)
|
8 tygodni
|
|
osocze vWF
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
osocze czynnik von Willebranda (j./ml)
|
8 tygodni
|
|
szlak metaboliczny mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
szlak metaboliczny mikroflory jelitowej określony przez 16s rRNA pcr
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
cholesterol LDL w surowicy (mmol/l);
|
8 tygodni
|
|
cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
cholesterol HDL w surowicy (mmol/l);
|
8 tygodni
|
|
triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
triglicerydy w surowicy (mmol/l)
|
8 tygodni
|
|
surowica Apo B/apo A1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
surowica Apo B/apo A1
|
8 tygodni
|
|
glukoza w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
glukoza w surowicy (mmol/l)
|
8 tygodni
|
|
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
insulina w surowicy (mU/l)
|
8 tygodni
|
|
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
cholesterol całkowity w surowicy (mmol/l)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018IF01-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
NCT07290348ZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palców
-
NCT07567248Jeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palców
-
NCT07542405Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome
-
NCT07084688Jeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)
Badania kliniczne na Post przerywany
-
NCT07178106Zakończony
-
NCT07308002Jeszcze nie rekrutacjaObjawy dolnych dróg moczowych | Niedrożność prostaty
-
NCT02274116Aktywny, nie rekrutującyUszkodzenia rdzenia kręgowego
-
NCT01691417ZakończonyZastoinowa niewydolność serca
-
NCT05661383RekrutacyjnyDepresja oporna na leczenie
-
NCT04854057Zakończony
-
NCT07376018Jeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)
-
NCT05889117Aktywny, nie rekrutującyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Poważny uraz mózgu | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Testy neuropsychologiczne