Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi w SB CD

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Trójkątne fenotypowanie i ocena odpowiedzi w chorobie Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego przy użyciu enterografii rezonansu magnetycznego (MRE) i nowych biomarkerów proteomicznych

Jelito cienkie (SB) jest zajęte u około 70% pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD). Istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na dokładne i klinicznie znaczące metody pomiaru aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (SBCD) jelita cienkiego. Jest to szczególnie istotne, gdy dziedzina zmierza w kierunku strategii zarządzania „traktuj do celu”. Ogólnym celem tej propozycji jest ustalenie, że radiologiczna odpowiedź przezścienna (TR) i nowy biomarker proteomiczny są dokładnymi i klinicznie znaczącymi predyktorami aktywności zapalnej SBCD i odpowiedzi na terapię biologiczną. Aby osiągnąć ten cel, stworzymy prospektywnie obserwowaną kohortę pacjentów z SBCD rozpoczynających nową terapię biologiczną. Pacjenci ci zostaną kompleksowo fenotypowani przy użyciu najnowocześniejszego obrazowania MRE, profilowania proteomicznego i klinicznych wskaźników aktywności choroby. Wykorzystamy to innowacyjne podejście trójkątnego fenotypowania, aby odnieść się do naszej głównej hipotezy, że „remisja bez kortykosteroidów po 52 tygodniach od rozpoczęcia terapii biologicznej jest przewidywana przez krótkoterminową radiologiczną TR lub wczesne zmiany w profilach biomarkerów proteomicznych w surowicy”. Profile biomarkerów proteomicznych surowicy zostaną ocenione przy użyciu SOMAscanTM (SomaLogic, Inc., Boulder, Kolorado, USA), nowej platformy umożliwiającej wysokoprzepustową analizę białek za pomocą macierzy wychwytującej opartej na aptamerach DNA o powolnej dysocjacji (SOMAmer). Nasze wstępne dane przy użyciu SOMAscan zidentyfikowały panel 12 białek surowicy, których zróżnicowany wzorzec ekspresji od tygodnia 0 do tygodnia 6 po rozpoczęciu leczenia biologicznego może przewidywać remisję kliniczną w 14 tygodniu u pacjentów z SBCD. Znaczenie tej propozycji polega na tym, że opracowanie modelu wczesnego przewidywania z wykorzystaniem radiologicznych i surowiczych punktów końcowych ułatwi spersonalizowane algorytmiczne podejście do identyfikacji pacjentów z SBCD, którzy odniosą korzyści z eskalacji leczenia lub zmiany na inny lek biologiczny. Ponadto zostanie wykorzystany do wygenerowania namacalnego narzędzia kariery prospektywnie włączonej kohorty pacjentów w celu dalszego badania radiologicznych i biomarkerowych predyktorów odpowiedzi w SBCD. Ta nagroda wzmocni również karierę głównego badacza, ułatwiając nabywanie ulepszonego zestawu umiejętności w badaniach klinicznych, bioinformatyce i odkrywaniu biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do badania zostaną ocenieni przez badacza pod kątem wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia. Po ustaleniu kryteriów włączenia i wykluczenia wszyscy uczestnicy podpiszą dokument zgody zatwierdzonej przez Wewnętrzną Komisję Rewizyjną (IRB) / Niezależną Komisję Etyki (IEC), który jest zgodny z wymogami regulacyjnymi, przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań badawczych. Pacjenci otrzymają odpowiednią ilość czasu na przeczytanie i rozważenie dokumentu zgody oraz wszystkich informacji dotyczących badania. Przed podpisaniem dokumentu będą mieli możliwość zadawania pytań badaczowi i zespołowi badawczemu na temat badania, a także zagrożeń i korzyści.

Wizyta podstawowa

Oceny linii bazowej zostaną zebrane z dokumentacji opieki klinicznej ze standardowej wizyty (wizyt) przeprowadzonej najbardziej przed otrzymaniem przez pacjenta pierwszej dawki leku biologicznego. Wszystkie oceny zostaną wykonane/zgromadzone przed pierwszym podaniem leku biologicznego przez pacjenta. Wizyta podstawowa będzie składać się z następujących czynności:

  • Dane demograficzne: Zostaną zebrane data urodzenia, płeć i rasa.
  • Ocena kliniczna: Oceny te zostaną przeprowadzone przez zespół badawczy przed otrzymaniem przez pacjenta pierwszej dawki wedolizumabu.
  • Wyniki badania fizykalnego: Wyniki badania fizykalnego zostaną pobrane z dokumentacji opieki klinicznej pacjenta z ostatniej standardowej wizyty poprzedzającej początkową dawkę wedolizumabu. Jeśli dane te nie są dostępne z wizyty, informacje zostaną uzyskane od badanego podczas oddzielnej wizyty zespołu badawczego w klinice, przed podaniem pierwszej dawki wedolizumabu.
  • Badania krwi (C-reaktywne, albumina, hematokryt, panel SOMAscan
  • Pobieranie stolca: W momencie wyrażenia zgody uczestnicy otrzymają zestaw do pobierania kału i zostaną poproszeni o pobranie niewielkiej ilości stolca podczas wypróżnienia, przed pierwszą dawką leku biologicznego, w celu analizy genetycznej, mikrobiomu lub biomarkerów. Jeśli pacjent nie jest w stanie dostarczyć próbki kału, może zostać poproszony o pozwolenie na uzyskanie wymazu z odbytu lub zestaw do pobrania próbki zostanie do niego wysłany pocztą i poproszony o przesłanie próbki kału z powrotem do nas w opłaconej kopercie. Jeśli pacjent przebywa w szpitalu i zlecono wykonanie badań kału, można pobrać stolec z pozostałości po badaniach. Kałowi zostanie przypisany niepowtarzalny kod próbki. Informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) w kale zostałby wyekstrahowany i określony zostałby profil ekspresji genetycznej tej próbki. Wszyscy uczestnicy wyrażają zgodę na umieszczenie danych z ich dokumentacji medycznej (wiek, pochodzenie etniczne, leki, operacja, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, aktywność choroby, historia choroby) w Washington University Medical Center (WUSM) i wprowadzenie ich do bazy danych powiązanej z pacjentem kod. Jeśli dokumentacja pacjenta nie zawiera wszystkich istotnych informacji, członek zespołu badawczego może uzyskać te informacje bezpośrednio od pacjenta.

Próbki nie będą miały nazwiska ani adresu uczestnika; będzie opatrzony kodem w celu ochrony informacji zdrowotnych i tożsamości pacjenta. Próbki będą przechowywane w zamkniętych zamrażarkach w zamkniętym laboratorium na WUSM. Wszystkie zakodowane okazy zostaną powiązane z uczestnikami badania na osobnej liście głównej, która będzie przechowywana w zamykanej szafce (jedyny klucz mają koordynatorzy badania) lub w pliku chronionym hasłem. Informacje te będą przechowywane oddzielnie od danych klinicznych.

  • Ocena endoskopowa: Wyjściowa ileokolonoskopia może być dodatkowo wykonana jako standard postępowania według uznania prowadzącego gastroenterologa w celu potwierdzenia aktywnego SBCD, przed lub po MRE. Pacjenci zostaną poddani standardowemu przygotowaniu jelita według uznania prowadzącego gastroenterologa przed ileokolonoskopią. Jeśli leczenie było wymagane po ileokolonoskopii, leczenie nie zostanie rozpoczęte do czasu zakończenia podstawowego badania MRE. Pacjenci, u których przeprowadzono ocenę endoskopową z biopsją jelita krętego potwierdzającą chorobę Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego w ramach standardowego leczenia w ciągu sześciu (6) miesięcy przed włączeniem do badania, mogą zostać wykorzystani do oceny badania podstawowego według uznania badacza. Jeśli z tym raportem zostanie przeprowadzona nowsza ocena endoskopowa, zostanie wykorzystana nowsza ocena.
  • Ocena radiologiczna: Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów w ramach standardowej opieki klinicznej przed rozpoczęciem leczenia wedolizumabem. Odczyt kliniczny zostanie oceniony przy użyciu narzędzia oceny w Dodatku B i wskazówek z Dodatku A.

Tydzień 6 Wizyta (+/- 1 tydzień)

Tydzień 6 Ocena wizyty zostanie przeprowadzona 6 tygodni (+/- 1 tydzień) po rozpoczęciu leczenia biologicznego w ramach standardu klinicznego leczenia opisanego w niniejszym protokole. Wizyta składać się będzie z następujących elementów:

  • Ocena kliniczna:
  • Badania krwi (C-reaktywne, albumina, hematokryt, panel SOMAscan Tydzień 14 Wizyta (+/- 2 tygodnie)

Tydzień 14 Ocena wizyty zostanie przeprowadzona 14 tygodni (+/- 2 tygodnie) po rozpoczęciu leczenia biologicznego w ramach standardowego leczenia klinicznego opisanego w niniejszym protokole. Wizyta składać się będzie z następujących elementów:

  • Ocena kliniczna:
  • Wyniki badania fizykalnego: Wyniki badania fizykalnego zostaną pobrane z dokumentacji klinicznej pacjenta z ostatniej standardowej wizyty. Jeśli dane te nie są dostępne z wizyty, informacje zostaną uzyskane od badanego podczas osobnej wizyty w klinice przez zespół badawczy.
  • Badania krwi (C-reaktywne, albumina, hematokryt, panel SOMAscan
  • Pobieranie stolca: Jak wspomniano powyżej podczas wizyty podstawowej.
  • Ocena radiologiczna:

Wizyta telefoniczna Ocena wizyty telefonicznej zostanie przeprowadzona w 26. i 40. tygodniu.

- Ocena kliniczna: Wizyta w 52. tygodniu (+/- 4 tygodnie)

Oceny w 52. tygodniu zostaną przeprowadzone 52 tygodnie (+/- 4 tygodnie) po rozpoczęciu leczenia biologicznego w ramach standardowego leczenia klinicznego opisanego w niniejszym protokole. Wizyta składać się będzie z następujących elementów:

  • Ocena kliniczna:
  • Wyniki badania fizykalnego: Wyniki badania fizykalnego zostaną pobrane z dokumentacji klinicznej pacjenta z ostatniej standardowej wizyty. Jeśli dane te nie są dostępne z wizyty, informacje zostaną uzyskane od badanego podczas osobnej wizyty w klinice przez zespół badawczy.
  • Badania krwi:
  • Ocena radiologiczna: Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów w ramach standardowej opieki klinicznej. Odczyt kliniczny zostanie oceniony przy użyciu narzędzia oceny w Dodatku B i wskazówek z Dodatku A.
  • Opcjonalna ocena endoskopowa: uczestnicy mogą poddać się dodatkowej ocenie endoskopowej w ramach standardowego leczenia, a raport ten można wykorzystać do oceny badania.

  • Ocena progresji choroby: Aby ocenić punkt końcowy progresji choroby, dla punktu czasowego między wizytą MRE w 16. tygodniu a wizytą MRE w 52. tygodniu zostaną ocenione:

    • Każda hospitalizacja z powodu zaostrzenia choroby lub powikłań choroby
    • Konieczność operacji związanej z CD
    • Potrzeba ratunkowych kortykosteroidów Leczący gastroenterolodzy będą ślepi na wyniki radiologicznej TR, chociaż będą mieli dostęp do klinicznego odczytu w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Darren Nix
  • Numer telefonu: 314-362-3201
  • E-mail: nixd@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SBCD rozpoczynający nową terapię biologiczną

Opis

Włączenie:

  • Pacjent, który miał wcześniej standardową ileokolonoskopię (SOC) z biopsjami potwierdzającymi SBCD
  • I z aktywną chorobą widoczną na wyjściowym MRE (tylko jelito cienkie lub choroba jelita krętego i okrężnicy)
  • Zostaną zrekrutowani osoby rozpoczynające leczenie lekiem biologicznym (anty-TNF, wedolizumabem i ustekinumabem) zatwierdzonym do leczenia CD, niezależnie od ich wcześniejszej ekspozycji biologicznej.
  • Wcześniejsze badania potwierdziły aktywny SBCD odnotowany w MRE jako zgodny z aktywną chorobą przy użyciu histopatologii jako standardu referencyjnego.45

Wykluczenie:

  • Pacjentki w ciąży: pacjentki nie będą poddawane testowi ciąży zgodnie z protokołem wykraczającym poza standardową opiekę i zwykle przeprowadza się go przed klinicznymi badaniami radiologicznymi i endoskopowymi u pacjentek w wieku rozrodczym zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi. Jeśli podczas badania okaże się, że jakakolwiek pacjentka jest w ciąży, zostanie ona wycofana z protokołu wizyty w ramach badania i będzie zarządzana przez głównego gastroenterologa zgodnie ze standardami opieki.
  • Mniej niż 18 lat
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Przewlekła choroba nerek uniemożliwiająca podanie kontrastu
  • Wszczepione wyroby medyczne, które są przeciwwskazane do MRI
  • Osoby z zajęciem okrężnicy bez choroby SB również zostaną wykluczone
  • Planowana operacja przed pierwszą kontrolną MRE
  • Skany szpitalne zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy jest to MRE i osiągnięto odpowiednie rozdęcie jelita cienkiego z odpowiednim kontrastem, w opinii współbadacza radiologii.
  • Każdy warunek lub sytuacja uczestnika, która w opinii Badacza lub organów regulacyjnych zakłóca optymalny udział uczestnika w badaniu lub stwarza/może stwarzać znaczące ryzyko dla uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z SBCD rozpoczynający nową terapię biologiczną
W ramach standardowej opieki klinicznej (soc) pacjentowi zostanie rozpoczęte podawanie leków biologicznych (czynnik martwicy nowotworu (TNF), wedolizumab i ustekinumab) w oparciu o interakcje z lekarzem prowadzącym gastroenterologiem po ocenie klinicznej standardowej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja bez kortykosteroidów (CFR)
Ramy czasowe: 52 ± 4 tygodnie
Remisja wolna od kortykosteroidów (CFR) zostanie oceniona podczas osobistej wizyty po 52 ± 4 tygodniach, gdzie remisja zostanie zdefiniowana na podstawie kryteriów wskaźnika Harveya-Bradshawa (HBI) wynoszących 4 punkty lub mniej, bez stosowania jakichkolwiek kortykosteroidów przez ≥30 dni .
52 ± 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie błony śluzowej (MH)
Ramy czasowe: 52 ± 4 tygodnie.
Drugorzędowym punktem końcowym będzie MH w końcowym odcinku jelita krętego przy zastosowaniu kryteriów punktacji SES-CD wynoszącej od 0 do 2 w ileocolonoskopii w 52 ± 4 tygodniu.
52 ± 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American College of Gastroenterology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Parakkal Deepak, MBBS, MS, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201805058

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami