Domowe ćwiczenia Telerehabilitacja dla SM
Telerehabilitacja przy użyciu VR opartej na Kinect w celu poprawy mobilności i zmęczenia weteranów z SM
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Washington DC VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnoza stwardnienia rozsianego oparta na kryteriach McDonalda
- Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) 3,0 - 6,5
- Zdolności poznawcze (Montreal Cognitive Assessment > 23/30)
- Zgoda lekarska na udział w ćwiczeniach
- Skierowanie na fizjoterapię
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie związane ze stwardnieniem rozsianym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niestabilna choroba serca lub płuc
- Nadużywanie substancji czynnych
- Niekontrolowane drgawki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Telerehabilitacja
Fizjoterapeuci opracują zindywidualizowany program trwający 12 tygodni w zależności od potrzeb danego pacjenta.
Weterani będą przyjmowani na leczenie przez 1 dzień w tygodniu za pośrednictwem klinicznych telekonferencji wideo (CVT).
Protokół rehabilitacyjny będzie trwał około 30 minut i będzie obejmował zajęcia zindywidualizowane pod kątem potrzeb uczestnika (zakres ruchu, równowaga, ćwiczenia wzmacniające, wytrzymałościowe, funkcjonalne).
Pacjenci skierowani do telerehabilitacji będą korzystać z bloku rehabilitacyjnego VITAL z pakietem ćwiczeń Jintronix.
Ćwiczenia, okresy progresji i odpoczynku będą zarządzane i dostosowywane zdalnie przez fizjoterapeutę za pomocą internetowego portalu klinicznego.
|
Uczestnicy osobiście przechodzą standardową ocenę fizjoterapeutyczną.
Następnie otrzymują sprzęt telerehabilitacyjny do interwencji telerehabilitacyjnej.
Ta interwencja wykorzystuje czujnik Xbox Kinect i oprogramowanie do ćwiczeń na tablety o nazwie Jintronix.
Biblioteka ćwiczeń Jintronix zawiera szereg opcji ćwiczeń dla różnych poziomów funkcjonalnych.
Ćwiczenia mogą być wykonywane w pozycji siedzącej lub stojącej i obejmują czynności, które skupiają się na aktywnym zakresie ruchu, sile, równowadze lub ruchach kalistenicznych.
Każda aktywność wymaga od uczestnika ukończenia gry ukierunkowanej na cel lub odtworzenia ruchów awatara na ekranie.
Terapeuta dostosuje i udoskonali program ćwiczeń domowych, korzystając z informacji dostarczonych przez Jintronix i ustnych raportów uczestnika podczas klinicznej telekonferencji wideo.
Pod koniec interwencji terapeuta przeprowadzi osobistą ocenę wypisu.
Uczestnicy przechodzą standardową osobistą ocenę fizjoterapii, obserwację i leczenie.
Ćwiczenia i zajęcia terapeutyczne zostaną przepisane uczestnikom do wykonywania w domu pomiędzy standardowymi wizytami kontrolnymi.
Pod koniec interwencji fizjoterapeuta przeprowadzi osobistą ocenę wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chodząca skala stwardnienia rozsianego-12 (MSWS-12)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
Kwestionariusz ten składa się z 12 pozycji i służy do pomiaru zdolności chodzenia osób z SM.
Pytania służą do oceny ograniczeń chodzenia pacjenta z powodu SM w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Każda pozycja mieści się w przedziale od 1 do 5, a im wyższa suma, tym poważniejszy stopień ograniczenia.
|
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
Test obejmuje ocenę ocenionych przez klinicystę testów siłowych równowagi w pozycji stojącej, marszu na czas na 3 metry i pięciu powtórzeń wznoszenia się z krzesła.
Skala ocen zaczyna się od „0”, co oznacza brak wyników lub niską wydajność, aż do wyniku „4” oznaczającego wysoką wydajność.
Skala ocen waha się od 0 do 12.
|
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Test marszu na 25 stopach (25FWT)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
Pacjent jest poinstruowany, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe w bezpieczny sposób.
Punktacja 25FW jest średnią z 2 prób, które są wykonywane kolejno.
W razie potrzeby dozwolone jest użycie urządzeń pomocniczych.
|
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
Jest to standardowa miara stosowana do pomiaru zmęczenia.
Skala składa się z 21 pozycji, z których 10 pozycji dotyczy zmęczenia psychicznego, a 11 pozycji dotyczy zmęczenia fizycznego i społecznego.
Punktacja waha się od 0 do 82, wysoki wynik odzwierciedla większy wpływ.
|
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Weteran Rand 12 Pomiar jakości życia (VR-12)
Ramy czasowe: Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
Ten 12-punktowy kwestionariusz obejmuje osiem głównych domen zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi, ból ciała, zmęczenie energią, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne.
12 pozycji jest podsumowanych w dwóch podpunktach mierzących zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne.
|
Zmiana po 12-tygodniowej interwencji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podróż pacjenta
Ramy czasowe: Rozpoczęcie udziału
|
Zgłoszone przez pacjenta szacunki dotyczące dojazdów do placówki medycznej.
|
Rozpoczęcie udziału
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mitchell Wallin, MD, Washington DC VAMC
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1846
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .