Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemowlęta gorączkujące a edukacja terapeutyczna w oddziale ratunkowym (D-FI-2)

1 października 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena wpływu sesji edukacji terapeutycznej dotyczącej gorączki w porównaniu z kontrolną sesją edukacyjną dotyczącą wypadków domowych na zachowanie i wiedzę rodzin na temat postępowania w przypadku gorączki niemowlęcej między 4 a 7 dniem po interwencji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wielu krajach obserwuje się zwiększoną obecność na ostrych dyżurach pediatrycznych. Gorączka, będąca częstym powodem konsultacji w nagłych przypadkach pediatrycznych, przyczynia się do tego zjawiska i wiadomo, że wywołuje u rodziców reakcje paniki, nieuzasadnione faktycznym stanem dziecka. Dokładna identyfikacja braku wiedzy rodzin na temat gorączki pozwoliła na opracowanie sesji edukacji terapeutycznej, po której rodziny powinny być w stanie właściwie zaopiekować się gorączkującym dzieckiem bez nadmiernego korzystania z pogotowia ratunkowego.

Postawiono hipotezę, że zajęcia edukacji terapeutycznej dotyczące gorączki niemowlęcej, przeznaczone dla rodziców, prowadzone w stanach nagłych u dzieci, po konsultacji z powodu choroby przebiegającej z gorączką, pozwolą na:

  • poprawy zachowań rodzinnych i wiedzy na temat gorączki u dzieci.
  • ograniczyć liczbę nowych konsultacji do nagłych przypadków pediatrycznych w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Projekt przebiega w dwóch następujących po sobie fazach.

  1. Pierwsza faza, która jest już zakończona, składała się z 4 etapów:

    A. Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzone przez antropologa z rodzicami dzieci w wieku od 3 miesięcy do 2 lat, które zgłosiły się na pogotowie pediatryczne z powodu „gorączki”. Antropolog pytał rodziny o ich postrzeganie gorączki, postrzegane pochodzenie, obawy związane z tym objawem, przyjęte zachowanie, powody konsultacji w tych służbach:

    B. Opracowanie terapeutycznej sesji edukacyjnej dotyczącej gorączki. Ta sesja została stworzona na podstawie danych z literatury, ale także na podstawie wyników wywiadów półkierunkowych, w szczególności w celu lepszego dopasowania do społeczno-kulturowych cech rodzin konsultujących się w nagłych przypadkach pediatrycznych.

    C. Opracowanie kwestionariusza do oceny zachowań i wiedzy, zwanego kwestionariuszem „D-FI”: przekrojowa analiza tematyczna wywiadów doprowadziła do skonstruowania kwestionariusza oceny wiedzy na temat leczenia gorączki u niemowląt przez rodziny. Ankieta ta pozwoli ocenić skuteczność interwencji edukacji terapeutycznej.

    D. Walidacja kwestionariusza D-Fi w populacji testowej: kwestionariusz został podany rodzicom „niewykształconym” w leczeniu gorączki oraz pracownikom służby zdrowia. Porównano wyniki tych dwóch grup. Zbadano różne aspekty:

    • Wiarygodność kwestionariusza.
    • Jakość każdego wybranego elementu
    • Ważność wewnętrzna
    • Obliczanie wyniku w celu oceny umiejętności i wiedzy na temat gorączki
  2. Badanie zgłoszone w badaniu klinicznym odpowiada drugiej fazie tego projektu.

Randomizowane kontrolowane badanie oceni wpływ sesji edukacji terapeutycznej opracowanej w fazie 1 na zachowania rodziny i wiedzę na temat gorączki w porównaniu z interwencją kontrolną. Kontrolą interwencyjną będzie sesja edukacji zdrowotnej na temat zapobiegania wypadkom domowym. Podczas tego testu zostanie wykorzystana ankieta D-Fi zaprojektowana w pierwszej fazie. Rekrutacja pacjentów konsultujących się w dwóch różnych szpitalach, a mianowicie szpitalach Robert-Debré (Paris 19th) i Necker-Enfants Malades (Paris 15th), poszerzy społeczno-kulturową różnorodność populacji objętej tym projektem i poprawi wiarygodność zewnętrzną badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Necker Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzina francuskojęzyczna, która konsultuje się z chorobą przebiegającą z gorączką dziecka (zdefiniowaną jako t°> 38°) w wieku od 3 miesięcy do 2 lat w momencie przeniesienia na pogotowie pediatryczne Obecność co najmniej jednego rodzica lub opiekuna dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przewlekłej patologii Rodzina już objęta badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sesja edukacji terapeutycznej w leczeniu gorączki
Terapeutyczna sesja edukacyjna na temat gorączki
Sesja edukacji terapeutycznej na temat gorączki
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroluj sesję edukacji terapeutycznej
Kontrolna sesja edukacji terapeutycznej (o wypadkach domowych)
Sesja edukacji terapeutycznej na temat wypadków domowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowań i wiedzy rodzin uzyskiwana poprzez wypełnienie ankiety D-FI (Decrease Fever Infants).
Ramy czasowe: Dzień 4
wynik Ankieta D-FI : Ankieta D-FI to skala mierząca zachowanie i wiedzę rodzin na temat gorączki. Zakres od 0 (niski wynik) do 10 (wysoki wynik = lepsza wiedza i zachowanie).
Dzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania i wiedzę rodzin uzyskuje się poprzez wypełnienie ankiety D-FI (Decrease Fever Infants).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik Ankieta D-FI : Ankieta D-FI to skala mierząca zachowanie i wiedzę rodzin na temat gorączki. Zakres od 0 (niski wynik) do 10 (wysoki wynik = lepsza wiedza i zachowanie).
6 miesięcy
Liczba nieplanowanych konsultacji lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba porad pediatrycznych w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba nieoptymalnej opieki i ciężka infekcja bakteryjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: François Angoulvant, MD, PhD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K170306J / AOR12065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby