Niemowlęta gorączkujące a edukacja terapeutyczna w oddziale ratunkowym (D-FI-2)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu krajach obserwuje się zwiększoną obecność na ostrych dyżurach pediatrycznych. Gorączka, będąca częstym powodem konsultacji w nagłych przypadkach pediatrycznych, przyczynia się do tego zjawiska i wiadomo, że wywołuje u rodziców reakcje paniki, nieuzasadnione faktycznym stanem dziecka. Dokładna identyfikacja braku wiedzy rodzin na temat gorączki pozwoliła na opracowanie sesji edukacji terapeutycznej, po której rodziny powinny być w stanie właściwie zaopiekować się gorączkującym dzieckiem bez nadmiernego korzystania z pogotowia ratunkowego.
Postawiono hipotezę, że zajęcia edukacji terapeutycznej dotyczące gorączki niemowlęcej, przeznaczone dla rodziców, prowadzone w stanach nagłych u dzieci, po konsultacji z powodu choroby przebiegającej z gorączką, pozwolą na:
- poprawy zachowań rodzinnych i wiedzy na temat gorączki u dzieci.
- ograniczyć liczbę nowych konsultacji do nagłych przypadków pediatrycznych w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Projekt przebiega w dwóch następujących po sobie fazach.
Pierwsza faza, która jest już zakończona, składała się z 4 etapów:
A. Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzone przez antropologa z rodzicami dzieci w wieku od 3 miesięcy do 2 lat, które zgłosiły się na pogotowie pediatryczne z powodu „gorączki”. Antropolog pytał rodziny o ich postrzeganie gorączki, postrzegane pochodzenie, obawy związane z tym objawem, przyjęte zachowanie, powody konsultacji w tych służbach:
B. Opracowanie terapeutycznej sesji edukacyjnej dotyczącej gorączki. Ta sesja została stworzona na podstawie danych z literatury, ale także na podstawie wyników wywiadów półkierunkowych, w szczególności w celu lepszego dopasowania do społeczno-kulturowych cech rodzin konsultujących się w nagłych przypadkach pediatrycznych.
C. Opracowanie kwestionariusza do oceny zachowań i wiedzy, zwanego kwestionariuszem „D-FI”: przekrojowa analiza tematyczna wywiadów doprowadziła do skonstruowania kwestionariusza oceny wiedzy na temat leczenia gorączki u niemowląt przez rodziny. Ankieta ta pozwoli ocenić skuteczność interwencji edukacji terapeutycznej.
D. Walidacja kwestionariusza D-Fi w populacji testowej: kwestionariusz został podany rodzicom „niewykształconym” w leczeniu gorączki oraz pracownikom służby zdrowia. Porównano wyniki tych dwóch grup. Zbadano różne aspekty:
- Wiarygodność kwestionariusza.
- Jakość każdego wybranego elementu
- Ważność wewnętrzna
- Obliczanie wyniku w celu oceny umiejętności i wiedzy na temat gorączki
- Badanie zgłoszone w badaniu klinicznym odpowiada drugiej fazie tego projektu.
Randomizowane kontrolowane badanie oceni wpływ sesji edukacji terapeutycznej opracowanej w fazie 1 na zachowania rodziny i wiedzę na temat gorączki w porównaniu z interwencją kontrolną. Kontrolą interwencyjną będzie sesja edukacji zdrowotnej na temat zapobiegania wypadkom domowym. Podczas tego testu zostanie wykorzystana ankieta D-Fi zaprojektowana w pierwszej fazie. Rekrutacja pacjentów konsultujących się w dwóch różnych szpitalach, a mianowicie szpitalach Robert-Debré (Paris 19th) i Necker-Enfants Malades (Paris 15th), poszerzy społeczno-kulturową różnorodność populacji objętej tym projektem i poprawi wiarygodność zewnętrzną badania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Necker Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzina francuskojęzyczna, która konsultuje się z chorobą przebiegającą z gorączką dziecka (zdefiniowaną jako t°> 38°) w wieku od 3 miesięcy do 2 lat w momencie przeniesienia na pogotowie pediatryczne Obecność co najmniej jednego rodzica lub opiekuna dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przewlekłej patologii Rodzina już objęta badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sesja edukacji terapeutycznej w leczeniu gorączki
Terapeutyczna sesja edukacyjna na temat gorączki
|
Sesja edukacji terapeutycznej na temat gorączki
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroluj sesję edukacji terapeutycznej
Kontrolna sesja edukacji terapeutycznej (o wypadkach domowych)
|
Sesja edukacji terapeutycznej na temat wypadków domowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zachowań i wiedzy rodzin uzyskiwana poprzez wypełnienie ankiety D-FI (Decrease Fever Infants).
Ramy czasowe: Dzień 4
|
wynik Ankieta D-FI : Ankieta D-FI to skala mierząca zachowanie i wiedzę rodzin na temat gorączki.
Zakres od 0 (niski wynik) do 10 (wysoki wynik = lepsza wiedza i zachowanie).
|
Dzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania i wiedzę rodzin uzyskuje się poprzez wypełnienie ankiety D-FI (Decrease Fever Infants).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wynik Ankieta D-FI : Ankieta D-FI to skala mierząca zachowanie i wiedzę rodzin na temat gorączki.
Zakres od 0 (niski wynik) do 10 (wysoki wynik = lepsza wiedza i zachowanie).
|
6 miesięcy
|
|
Liczba nieplanowanych konsultacji lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Liczba porad pediatrycznych w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Liczba nieoptymalnej opieki i ciężka infekcja bakteryjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: François Angoulvant, MD, PhD, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- K170306J / AOR12065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .