Program szkolenia rodziców dla dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Skuteczność programu interwencji Floortime dla dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z rozpoznaniem ASD zgodnie z Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders – Fifth edition (DSM-5; APA, 2013) przez zarejestrowanych psychiatrów dziecięcych;
- łagodne do ciężkich objawy ASD zgodnie ze standardową wersją Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego – wydanie drugie (CARS2-ST; Schopler i in., 2010);
- dzieci w wieku od 36 do 71 miesięcy;
- dzieci, których główni opiekunowie (rodzice opiekujący się dzieckiem przez ponad 15 godzin tygodniowo – z wyjątkiem czasu na sen) używali mandaryńskiego jako głównego języka;
- dzieci, których poziom wykształcenia opiekunów był na poziomie gimnazjalnym lub wyższym, aby mogły czytać podręczniki i wypełniać ankiety.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, które uczestniczyły w innych intensywnych interwencjach (np. 25 godzin tygodniowo) lub zdiagnozowano u nich dodatkowe choroby lub zaburzenia;
- rodziców, którzy w tym samym czasie uczestniczyli w innych programach szkolenia rodziców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: program szkolenia rodziców
Rodzice w grupie terapeutycznej otrzymali program szkolenia rodziców oparty na modelu DIR.
Program szkolenia rodziców zachęcał dzieci do aktywności inicjowanych zgodnie z funkcjonalnymi poziomami rozwoju.
Intensywność i czas trwania leczenia były takie same dla obu grup, w tym 3-tygodniowe kursy i 11-tygodniowe programy domowe.
Badaczami w tym badaniu jest dwóch zarejestrowanych pediatrycznych terapeutów zajęciowych, którzy mają co najmniej pięcioletnie doświadczenie we wczesnej interwencji i studiowali model DIR.
|
Rodzice w grupie terapeutycznej przeszli program szkoleniowy od zarejestrowanego pediatrycznego terapeuty zajęciowego w ciągu sześciu godzin w ciągu trzech tygodni.
Terapeuta zajęciowy przedstawił sugestie i przekazał informacje zwrotne.
Rodziców zachęcano do interakcji z dziećmi przez co najmniej 15 godzin tygodniowo.
Między czwartym a czternastym tygodniem rodzice realizowali programy interwencyjne w domu i rejestrowali dzienną intensywność.
Terapeuta zajęciowy spotykał się z rodzicami i dziećmi w odstępach miesięcznych (siódmy i jedenasty tydzień) w laboratorium, aby omówić napotkane trudności i przećwiczyć czynności zainicjowane przez dziecko.
|
|
EKSPERYMENTALNY: program tradycyjny
Rodzice z grupy kontrolnej otrzymali tradycyjny program oparty na podejściu rozwojowym.
Tradycyjny program zapewniał zajęcia prowadzone przez rodziców, które odpowiadały etapowi rozwoju dziecka.
|
Rodzice z grupy kontrolnej prowadzili również 14-tygodniowy program.
W ciągu trzech tygodni przeszli sześć godzin szkolenia. Między czwartym a czternastym tygodniem rodzice realizowali zajęcia prowadzone przez rodziców w domu i rejestrowali dzienną intensywność.
Rodziców zachęcano do zajęć z dziećmi przez co najmniej 15 godzin tygodniowo.
Terapeuta zajęciowy spotykał się z rodzicami w odstępach miesięcznych (siódmy i jedenasty tydzień) w laboratorium, aby omówić wszelkie trudności, jakie napotkali podczas wykonywania zajęć prowadzonych przez rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki Skali Oceny Funkcjonalnej Emocji
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Funkcjonalna Skala Oceny Emocji (FEAS; Greenspan i in., 2001) opiera się na sześciu funkcjonalnych poziomach rozwojowych modelu opartego na relacjach rozwojowych i różnicach indywidualnych i jest podzielona na dwie części, które (1) badają rozwój dzieci i (2) oceniają umiejętności rodzicielskie.
Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu zostali poproszeni o nagranie swoich działań rodzic-dziecko w postaci 15-minutowych filmów.
Wszystkie filmy zostały zakodowane przy użyciu liczb losowych, aby ukryć informacje badawcze (np.
grupy i czas testu).
Dla każdego dziecka przejrzano dwa filmy (przed i po teście).
Korzystając z chińskiej wersji formularza punktacji przetłumaczonej przez Liao i in. (2014; współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,85), każda pozycja FEAS została oceniona jako 0, 1 lub 2. Wyższe wyniki surowe reprezentują lepsze funkcje i umiejętności.
Całkowity wynik jest sumowany i wynosi od 0 do 80.
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki chińskiej wersji profilu psychoedukacyjnego - wydanie trzecie
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala wydajności Chińskiej wersji Profilu Psychoedukacyjnego-3 (Schopler i in., 2005; Heep Hong Society, 2013) składa się z sześciu testów podrzędnych dla zdolności rozwojowych (werbalne poznawcze/przedwerbalne, język ekspresyjny, język receptywny, motoryka mała, motoryka duża i imitacja wzrokowo-ruchowa), które sumują się, tworząc kompozyty komunikacyjne i motoryczne.
Wynik każdej pozycji jest oceniany jako 0, 1 lub 2. Wszystkie sześć podtestów zdolności rozwojowych można przekonwertować na wyniki równoważne wiekowi i złożone.
Wyniki w zakresie komunikacji i motoryki mieszczą się w zakresie od 0 do 60.
Im wyższy wynik, tym lepszą funkcję osiągają dzieci.
|
14 tygodni
|
|
Zmień wyniki skali zachowań adaptacyjnych Vineland
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Vineland Adaptive Behaviour Scales (VABS; Sparrow i in., 1984) obejmuje cztery domeny, tj. komunikację, umiejętności życia codziennego, socjalizację i zdolności motoryczne, do oceny funkcjonowania adaptacyjnego u dzieci w wieku od 3 do 12 lat.
Surowy wynik w każdej domenie i całkowity surowy wynik są konwertowane na wynik odpowiadający wiekowi.
Wyniki domeny są również wyrażone jako wyniki standardowe ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15.
Zakres dla każdej podskali wynosi od 20 do 140.
Podskale są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 80 do 560.
Im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie adaptacyjne osiągają dzieci.
|
14 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienniki dzienne intensywności
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Wszyscy rodzice rejestrowali intensywność (godziny interwencji dziennie) za pomocą internetowego formularza Google lub papierowych dzienników dziennych, aby można było monitorować ich zgodność z wdrażaniem programu.
Rodzice odnotowali również intensywność regularnych interwencji, jakie otrzymywały dzieci.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-103-065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .