Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna ciała i umysłu dla pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Medycyna ciała i umysłu jako strategia wspomagająca dla pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi: randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie skuteczności grupowego programu umysł-ciało jako wspomagającej strategii zarządzania zmęczeniem u pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Rekrutacyjny
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złośliwymi chorobami hematologicznymi w całkowitej remisji po pierwotnej chemioterapii i/lub radioterapii
  • Fizyczna i psychiczna zdolność do uczęszczania na 8 z 11 jednostek grupowych

Kryteria wyłączenia:

  • Program chemioterapii, radioterapii lub rehabilitacji w okresie studiów
  • Ciąża
  • Udział w innych badaniach z interwencjami behawioralnymi w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program grupowy medycyny ciała i umysłu
Pacjenci otrzymują 11-tygodniowy grupowy program medycyny umysłowo-ciało obejmujący elementy redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), jogę i edukację + leczenie jak zwykle.
Behawioralne: Program grupowy medycyny ciała i umysłu
Program grupowy opiera się głównie na MBSR. Ponadto integruje elementy programu leczenia raka umysłu i ciała Instytutu Benson-Henry Mind/Body Medical Institute w Harvard Medical School, który jest zakorzeniony w psychoneuroendokrynologii i koncentruje się na technikach relaksacyjnych, ćwiczeniach, restrukturyzacji poznawczej, diecie i wsparciu społecznym. Ponadto włączone są naturopatyczne metody samoregulacji i samoopieki.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Leczenie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zmęczenie
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) - Podskala Ogólnego Zmęczenia
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zmęczenie
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) - Podskala Ogólnego Zmęczenia
tydzień 24
Zmęczenie fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) - Podskala Zmęczenia Fizycznego
tydzień 12
Zmęczenie fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) - Podskala Zmęczenia Fizycznego
tydzień 24
Zmniejszona aktywność
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zmniejszonej Aktywności
tydzień 12
Zmniejszona aktywność
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zmniejszonej Aktywności
tydzień 24
Zmniejszona motywacja
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zredukowanej Motywacji
tydzień 12
Zmniejszona motywacja
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zredukowanej Motywacji
tydzień 24
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zmęczenia Psychicznego
tydzień 12
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zmęczenia Psychicznego
tydzień 24
Jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 12
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ogólna (FACT-G)
tydzień 12
Jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 24
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ogólna (FACT-G)
tydzień 24
Depresja
Ramy czasowe: tydzień 12
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Depresji (HADS-D)
tydzień 12
Depresja
Ramy czasowe: tydzień 24
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Depresji (HADS-D)
tydzień 24
Lęk
Ramy czasowe: tydzień 12
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A)
tydzień 12
Lęk
Ramy czasowe: tydzień 24
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A)
tydzień 24
Stres
Ramy czasowe: tydzień 12
Skala odczuwanego stresu (PSS)
tydzień 12
Stres
Ramy czasowe: tydzień 24
Skala odczuwanego stresu (PSS)
tydzień 24
Spać
Ramy czasowe: tydzień 12
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
tydzień 12
Spać
Ramy czasowe: tydzień 24
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
tydzień 24
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 12
Czujnik ruchu (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Szkocja)
tydzień 12
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 24
Czujnik ruchu (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Szkocja)
tydzień 24
Męczliwość
Ramy czasowe: tydzień 12
30-sekundowy test stania na krześle
tydzień 12
Męczliwość
Ramy czasowe: tydzień 24
30-sekundowy test stania na krześle
tydzień 24
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: tydzień 12
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
tydzień 12
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: tydzień 24
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
tydzień 24

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: tydzień 0
Wizualna skala analogowa (VAS)
tydzień 0
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: tydzień 12
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universität Duisburg-Essen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Robert Bosch Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RBK02-17-00424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami