Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trenerzy Aktywizujący Docieranie i Angażowanie Pacjentów (CAREPlan)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University

CAREPlan: Trenerzy aktywizujący, docierający i angażujący pacjentów w plan opieki u schyłku życia

Celem programu CAREPLAN opartego na zespołowym planowaniu zaawansowanej opieki jest zrozumienie, czy wyszkolony nawigator niezawodowy, który współpracuje z pacjentami w zaawansowanych stadiach raka, może pomóc pacjentom w planowaniu opieki z wyprzedzeniem, poprawić aktywizację pacjenta, satysfakcję, jakość życia i jakość opieki onkologicznej u schyłku życia, przy jednoczesnym zapewnieniu zgodnej z celem opieki onkologicznej u schyłku życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stanford Cancer Institute planuje wdrożyć i ocenić kilka krytycznych elementów, aby być w zgodzie z misją organizacji, polegającą na zapewnieniu wysokiej jakości opieki swoim pacjentom. Interwencja CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) to innowacyjny program mający na celu wzmocnienie relacji świadczeniodawca-pacjent oraz umożliwienie całodobowej opieki nad sprawami ważnymi dla pacjentów ze zdiagnozowanym zaawansowanym stadium choroby nowotworowej i ważnymi dla sieć wsparcia pacjentów i rodziny. Projekt ma na celu pomóc w ustaleniu planu celów opieki nad pacjentami wraz z odpowiednią dokumentacją, opracowaniu, wdrożeniu i ocenie modelu opieki nad pacjentami z rakiem, który ma na celu poprawę wyników klinicznych i ich doświadczeń związanych z opieką nad rakiem. Interwencja zapewnia pacjentom świeckich nawigatorów, którzy pomagają im i ich rodzinom w formułowaniu i omawianiu ich celów opieki z zespołami opieki zdrowotnej w nadziei na zaangażowanie się we wspólne podejmowanie decyzji dotyczących opieki zgodnej z celami. Celem projektu jest wykazanie, że istnieje lepsza dokumentacja celów opieki, doświadczeń pacjentów, aktywizacji pacjentów, jakości życia oraz jakości opieki i komunikacji oraz że program pomaga poprawić otrzymywanie zgodnej z celami opieki pod koniec życia .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci objęci opieką w Stanford Cancer Institute i chorzy na raka układu moczowo-płciowego, którzy otrzymali wcześniej niż 2 cykle chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię grupy interwencyjnej
Pacjentom losowo przydzielonym do interwencji zostanie przydzielony nawigator pacjenta, który dostarczy informacji dotyczących wczesnego planowania opieki, dokumentacji celów opieki i koordynowania opieki domowej. Ramię interwencyjne otrzyma również zwykłą opiekę zapewnioną przez lokalnych onkologów.
Behawioralne: Interwencja Lay Navigatora
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji zostaną przydzieleni do personelu medycznego, który skontaktuje się z pacjentem w celu rozpoczęcia interwencji. Interwencja obejmuje: edukację w zakresie wczesnego planowania opieki i dokumentowania celów opieki.
Inne nazwy:
  • Ramię grupy interwencyjnej
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez lokalnych onkologów
Aktywny komparator: Uzbrojenie grupy kontrolnej
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę zapewnioną przez lokalnych onkologów.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez lokalnych onkologów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja celów opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Dokumentacja celów opieki dla każdego pacjenta zostanie wyodrębniona w formie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta na oddziale ratunkowym przy użyciu abstrakcji wykresu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Korzystanie z oddziałów ratunkowych dla każdego pacjenta będzie oceniane na podstawie abstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji pacjenta
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Hospitalizacja Wizyta z wykorzystaniem abstrakcji wykresu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wizyty hospitalizacyjne dla każdego pacjenta będą oceniane na podstawie abstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji pacjenta
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Opieka paliatywna z wykorzystaniem abstrakcji wykresów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Korzystanie z opieki paliatywnej dla każdego pacjenta będzie oceniane na podstawie abstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji pacjenta
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Hospicjum z wykorzystaniem abstrakcji wykresów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Hospicjum dla każdego pacjenta zostanie ocenione na podstawie abstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji pacjenta
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Stanford12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami