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Coach che attivano il raggiungimento e il coinvolgimento dei pazienti (CAREPlan)

19 marzo 2024 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University

CAREPlan: istruisce l'attivazione, il raggiungimento e il coinvolgimento dei pazienti nel piano di cure di fine vita

Lo scopo del programma CAREPLAN di pianificazione anticipata delle cure in team è capire se un navigatore laico addestrato che interagisce con i pazienti con stadi avanzati di cancro può aiutare i pazienti nella pianificazione anticipata delle cure, migliorare l'attivazione del paziente, la soddisfazione, la qualità della vita e la qualità del cure oncologiche di fine vita garantendo al tempo stesso un'assistenza oncologica concordante con gli obiettivi alla fine della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo Stanford Cancer Institute prevede di implementare e valutare diversi elementi critici per essere in linea con la missione dell'organizzazione di fornire cure di alto valore ai propri pazienti. L'intervento CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) è un programma innovativo volto a rafforzare le relazioni fornitore-paziente e facilitare l'assistenza a tutta la persona su questioni importanti per i pazienti con diagnosi di cancro in stadio avanzato e importanti per rete di supporto dei pazienti e famiglia. Il progetto ha lo scopo di aiutare a stabilire gli obiettivi del piano di cura dei pazienti con la documentazione appropriata, sviluppare, implementare e valutare un modello di cura per i pazienti con cancro che ha lo scopo di migliorare i risultati clinici e le loro esperienze con la loro cura del cancro. L'intervento fornisce ai pazienti navigatori laici che assistono loro e le loro famiglie nella formulazione e discussione dei loro obiettivi di cura con i loro team sanitari nella speranza di impegnarsi in un processo decisionale condiviso per un'assistenza concordante con gli obiettivi. L'obiettivo del progetto è dimostrare che esiste una migliore documentazione degli obiettivi dell'assistenza, delle esperienze dei pazienti, dell'attivazione dei pazienti, della qualità della vita e della qualità dell'assistenza e della comunicazione e che il programma aiuta a migliorare la ricezione delle cure concordanti agli obiettivi alla fine della vita .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che ricevono cure presso lo Stanford Cancer Institute e hanno tumori genito-urinari e hanno ricevuto più di 2 cicli precedenti di trattamento chemioterapico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza capacità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento Arm
Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un navigatore per pazienti laici che fornirà informazioni sulla pianificazione anticipata dell'assistenza, la documentazione degli obiettivi dell'assistenza e il coordinamento dell'assistenza domiciliare. Il braccio di intervento riceverà anche le cure abituali fornite dai loro oncologi locali.
Comportamentale: Intervento Navigatore Laico
Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un operatore sanitario laico che contatterà il paziente per iniziare l'intervento. L'intervento comprende: educazione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza e sulla documentazione degli obiettivi dell'assistenza.
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento Arm
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite da oncologi locali
Comparatore attivo: Braccio del gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali fornite dai loro oncologi locali.
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite da oncologi locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivi della documentazione sull'assistenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
La documentazione sugli obiettivi della cura per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita al pronto soccorso utilizzando l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'utilizzo del Pronto Soccorso per ciascun paziente sarà valutato mediante l'estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visita di ricovero utilizzando l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Le visite di ricovero per ciascun paziente saranno valutate mediante estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Cure palliative utilizzando l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso delle cure palliative per ciascun paziente sarà valutato mediante l'estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Hospice che utilizza l'astrazione del grafico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'hospice per ogni paziente sarà valutato mediante l'estrazione della cartella clinica elettronica dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Stanford12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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