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Coaches Ativando Alcançando e Envolvendo Pacientes (CAREPlan)

19 de março de 2024 atualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University

CAREPlan: Coaches Ativando, Alcançando e Envolvendo Pacientes no Plano de Cuidados de Fim de Vida

O objetivo do programa CAREPLAN de Planejamento Avançado de Cuidados Baseado em Equipe é entender se um navegador leigo treinado que se envolve com pacientes com estágios avançados de câncer pode ajudar os pacientes no planejamento antecipado de cuidados, melhorar a ativação do paciente, a satisfação, a qualidade de vida e a qualidade de tratamento do câncer no final da vida, ao mesmo tempo em que garante o tratamento concordante do câncer no final da vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O Stanford Cancer Institute planeja implementar e avaliar vários elementos críticos para estar alinhado com a missão da organização de fornecer cuidados de alto valor aos seus pacientes. A intervenção CAREPLAN (Coaches Activating, Reaching, and Engaging Patients in Their End of Life Care Plan) é um programa inovador destinado a fortalecer as relações provedor-paciente e facilitar o cuidado integral da pessoa sobre assuntos importantes para pacientes diagnosticados com estágios avançados de câncer e importantes para rede de apoio e família do paciente. O projeto destina-se a ajudar a estabelecer os Objetivos do Plano de Cuidados dos pacientes com documentação apropriada, desenvolver, implantar e avaliar um modelo de atendimento para pacientes com câncer que visa melhorar os resultados clínicos e suas experiências com o tratamento do câncer. A intervenção fornece aos pacientes navegadores leigos que os auxiliam e suas famílias na formulação e discussão de seus objetivos de cuidado com suas equipes de saúde, na esperança de se envolver na tomada de decisão compartilhada para o cuidado concordante com os objetivos. O objetivo do projeto é demonstrar que há uma melhor documentação dos objetivos de atendimento, experiências do paciente, ativação do paciente, qualidade de vida e qualidade do atendimento e comunicação e que o programa ajuda a melhorar o recebimento de cuidados concordantes no final da vida .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
400

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que recebem cuidados no Stanford Cancer Institute e têm câncer geniturinário e receberam mais de 2 ciclos anteriores de tratamento quimioterápico

Critério de exclusão:

  • Doentes sem capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço do Grupo de Intervenção
Os pacientes randomizados para a intervenção receberão um navegador de pacientes leigos que fornecerá informações sobre o planejamento antecipado dos cuidados, documentação das metas dos cuidados e coordenação dos cuidados domiciliares. O braço de intervenção também receberá os cuidados habituais fornecidos por seus oncologistas locais.
Comportamental: Intervenção do Navegador Leigo
Os pacientes randomizados para a intervenção receberão um profissional de saúde leigo que entrará em contato com o paciente para iniciar a intervenção. A intervenção inclui: educação sobre o planejamento precoce dos cuidados e a documentação dos objetivos dos cuidados.
Outros nomes:
  • Braço do Grupo de Intervenção
Outro: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos por oncologistas locais
Comparador Ativo: Braço do grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados usuais fornecidos por seus oncologistas locais.
Outro: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos por oncologistas locais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivos da Documentação de Cuidados
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
A documentação dos Objetivos de Cuidados para cada paciente será obtida pela revisão eletrônica do prontuário médico de cada paciente 12 meses após a inscrição.
12 meses após a inscrição do paciente

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visita ao Departamento de Emergência usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
O uso do departamento de emergência para cada paciente será avaliado pela abstração do registro eletrônico de saúde desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
12 meses após a inscrição do paciente
Visita de hospitalização usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
As visitas de hospitalização para cada paciente serão avaliadas pela abstração do registro eletrônico de saúde desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
12 meses após a inscrição do paciente
Cuidados paliativos usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
O uso de cuidados paliativos para cada paciente será avaliado pela abstração do registro eletrônico de saúde desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
12 meses após a inscrição do paciente
Hospice usando abstração de gráfico
Prazo: 12 meses após a inscrição do paciente
Hospice para cada paciente será avaliado por abstração de registro de saúde eletrônico desde o momento da inscrição até 12 meses após a inscrição do paciente
12 meses após a inscrição do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Stanford12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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