DECIDE: Opracowanie narzędzi do dyskusji na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc (DECIDE)
Stosowanie metody mieszanej w celu zrozumienia wspólnego procesu podejmowania decyzji w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Badanie przesiewowe w kierunku raka płuc przeprowadzone przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
- Behawioralne: Skala stygmatyzacji raka płuc Cataldo (podskala związana z paleniem)
- Behawioralne: Zaufanie pacjenta do medycyny
- Behawioralne: Etap gotowości do rzucenia palenia - drabina kontemplacji
- Behawioralne: Skala Konfliktu Decyzji (DCS) – Badania przesiewowe w kierunku raka płuc
- Behawioralne: Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q) – pacjent
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
KLINICY:
- Klinicysta (lekarz, pielęgniarka lub asystent lekarza)
- Praktyka w poradni podstawowej opieki zdrowotnej KPWA
- Posiadanie panelu pacjentów obejmującego >/= 10 pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
PACJENCI (Faza ilościowa):
- Wiek 55-80 lat
- >/= Historia palenia tytoniu w ciągu 30 paczkolat
- Obecny lub były palacz, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat
- Udokumentowana dyskusja na temat badań przesiewowych SDM w kierunku raka płuc podczas niedawnej wizyty w klinice
PACJENCI (faza jakościowa)
- Wiek 55-80 lat
- >/= Historia palenia tytoniu w ciągu 30 paczkolat
- Obecny lub były palacz, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat
Kryteria wyłączenia:
PACJENCI:
- Istotne choroby współistniejące (indeks chorób współistniejących Charlsona >/=3)
- Rozpoznanie raka płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klinicyści
Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej (interniści ogólni, lekarze rodzinni, pielęgniarki, asystenci lekarzy), którzy leczą pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
Obejmuje pozycje do oceny postaw, barier i znajomości wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
|
Palacze/byli palacze
Obecny lub były palacz, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat
|
Postrzegane piętno związane z paleniem będzie mierzone za pomocą 5-itemowej Skali Stygmatu Raka Płuc Cataldo (podskala związana z paleniem).
Skala odpowiedzi wynosi od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, do 4 = zdecydowanie się zgadzam, a wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25 (wysokie piętno).
We wcześniejszych badaniach współczynniki alfa Cronbacha wynosiły od 0,75 do 0,89.
Nieufność do lekarzy będzie mierzona przy użyciu 5-itemowej skali zaufania pacjenta w Skali Zawodów Medycznych.80
Pięciopunktowe odpowiedzi Likerta mierzą stopień, w jakim pacjenci postrzegają swojego lekarza jako uczciwego, dbającego bardziej o wygodę, dokładnego i ostrożnego oraz obdarzonego zaufaniem.
Zakres wyników wynosi od 5 do 25 (wyższa nieufność).
Wiarygodność i ważność zostały dobrze ustalone z alfa Cronbacha na poziomie 0,84.
Wśród obecnych palaczy
DCS to 16-punktowa skala odpowiedzi Likerta, która została zmodyfikowana na potrzeby badań przesiewowych w kierunku raka płuc i rzucania palenia.
Skala DCS została opracowana przez O'Connora, 74-75 i sprawdzona w wielu decyzjach zdrowotnych, w tym w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha w zakresie od 0,78 do 0,81.
74-75 Pomimo swojej nazwy DCS mierzy więcej niż konflikt decyzyjny i obejmuje osobiste postrzeganie postrzeganej jakości podejmowania decyzji, takie jak poczucie, że wybór jest świadomy, oparty na wartościach i prawdopodobnie zostanie wdrożony, a także wyraża satysfakcję z decyzji.
74-75 Skala DCS składa się z pozycji z możliwością odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje sumuje się do całkowitego wyniku skali, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają wyższy konflikt decyzji, a wyższe wyniki odzwierciedlają niższy konflikt decyzji.
Inne nazwy:
Proces wspólnego podejmowania decyzji będzie mierzony z perspektywy pacjenta za pomocą 9-elementowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q-9)77, który został potwierdzony współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,94.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kluczowe elementy wspólnego procesu podejmowania decyzji, które pozwalają przewidzieć jakość decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc postrzeganą przez pacjenta
Ramy czasowe: na początku badania (włączenie do badania)
|
Jakość decyzji mierzono za pomocą wielowymiarowej Skali Konfliktu Decyzji, 16-punktowej skali odpowiedzi Likerta, która została zmodyfikowana przez badaczy na potrzeby badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Łączny wynik od 0 do 64.
Ten całkowity wynik jest zwykle przekształcany w wynik standaryzowany mieszczący się w zakresie od 0 do 100.
Jakość decyzyjna mierzona na tej skali numerycznej, w której niższe wyniki oznaczają mniejszy konflikt decyzyjny, a tym samym wyższą jakość decyzyjną.
Wyniki poniżej 25 wiążą się z niskim konfliktem decyzyjnym.
|
na początku badania (włączenie do badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
- Główny śledczy: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-007
- Pro2022-0776 (Inny identyfikator: Hackensack Meridian Health IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .