Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncepcja Mulligana w leczeniu skręceń stawu skokowego

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Koncepcja Mulligana w leczeniu podostrych skręceń stawu skokowego: randomizowana próba placebo.

Celem badania jest ustalenie skuteczności koncepcji mulligana w porównaniu z grupą pozorowaną (która będzie również służyć jako kontrola). Pacjent z podostrym skręceniem stawu skokowego zostanie oceniony zgodnie z koncepcją Mulligana, a następnie losowo przydzielony do dwóch grup: grupy Mobilizacji z ruchem (MWM) i grupy pozorowanej. Grupa MWM otrzyma 3 zestawy po 10 powtórzeń zabiegu (tj. pasywne przesuwanie akcesoriów podczas aktywnego zgięcia grzbietowego), podczas gdy zabieg pozorowany polega na wykonaniu 3 serii po 10 aktywnych zgięć grzbietowych ręką fizjoterapeuty tylko na skórę. Odbędą się 3 sesje w odstępie 4 dni. wyniki będą mierzone przed i po każdej sesji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszystkie uwzględnione przedmioty otrzymają ocenę koncepcji Mulligan. Pierwszy badacz zastosuje nieobciążoną mobilizację kości piszczelowo-strzałkowej dolnej z ruchem (MWM), tj. bierne przesuwanie akcesoriów w kierunku tylnym i górnym w stawie piszczelowo-strzałkowym dolnym. Jeśli nie będzie bolesny, MWM dolnej kości piszczelowo-strzałkowej z obciążeniem zostanie nałożony 6 razy. polega na zastosowaniu biernego dodatkowego poślizgu na badanym, podczas gdy on/ona wykonuje aktywne zgięcie grzbietowe uszkodzonej kostki. Zakres ruchu zgięcia grzbietowego, ból i funkcja zostaną ponownie ocenione. Jeśli jeden z wcześniej cytowanych wyników ulegnie poprawie, badany jest uważany za respondenta. Jeśli nie odczuwa żadnego bólu lub żadnej poprawy, zostanie uznany za osobę nieuczestniczącą w badaniu. Jeśli nieobciążająca dolna MWM piszczelowo-strzałkowa jest bolesna, zostanie zastosowana MWM skokowo-goleniowa, najpierw w pozycji nieobciążającej, a jeśli bezbolesna, w pozycji obciążającej. Talocrural MWM polega na tylnym ślizgu kości skokowej, podczas gdy badany wykonywał aktywne zgięcie grzbietowe uszkodzonej kostki. Ocenione zostaną te same wyniki, co wcześniej cytowane, które określą, czy pacjent jest respondentem, czy nie. Jeśli pacjent nie reaguje na MWM skokowo-goleniowy lub jeśli odczuwa jakikolwiek ból podczas MWM skokowo-goleniowego, nieobciążający MWM sześcienno-śródstopia, tj. być zastosowany. Jeśli ból jest bezbolesny, zostanie umieszczona taśma w celu odtworzenia MWM sześcienno-śródstopia, a pacjent ponownie oceni ROM, ból i funkcję za pomocą taśmy, aby zobaczyć, czy jest respondentem, czy nie. Jeśli pacjent nie odpowiada na żadne z trzech MWM, jest uważany za odpadającego. Pacjent będący respondentem zostanie następnie losowo przydzielony do dwóch grup: grupa MWM i grupa pozorowana. Grupa MWM otrzyma 3 sesje z 4-dniową przerwą 3 zestawy po 10 powtórzeń preferencyjnego MWM (dolny piszczelowo-strzałkowy, skokowo-goleniowy, sześcienny śródstopie), podczas gdy grupa pozorowana otrzyma 3 sesje z 4-dniową przerwą 3 zestawy po 10 powtórzeń z pierwszym badaczem wykonującym lekki dotyk podczas aktywnego zgięcia grzbietowego, naśladując prawdziwe techniki MWM. Wyniki będą mierzone w T0 (początek leczenia – początek pierwszej sesji), T1 (koniec pierwszej sesji), T2 (początek drugiej sesji), T3 (koniec drugiej sesji), T4 (początek trzecia sesja) i T5 (koniec leczenia – koniec trzeciej sesji).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
43

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skręcenie stawu skokowego od 2 do 12 tygodni
  • Skręcenie stawu skokowego stopnia 1 lub 2
  • Asymetryczne ograniczenie zgięcia grzbietowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre skręcenie kostki lub stopnia 3
  • Ponad 12 tygodni skręcenia stawu skokowego
  • Wszelkie inne urazy kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Ruchem (MWM).
Zastosowanie koncepcji Mulligana
Procedura: Koncepcja Mulligana
Mobilizacja z ruchem podczas czynnego zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Komparator placebo: Fałszywa grupa
Pozorowane leczenie
Procedura: Placebo
Pozorowana mobilizacja z ruchem podczas czynnego zgięcia grzbietowego stawu skokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgięcia grzbietowego kostki Zakres ruchu
Ramy czasowe: Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Test palca od ściany (odległość w cm i stopień w °)
Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
10-centymetrowa wizualna skala analogowa
Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Zmiana odczucia sztywności
Ramy czasowe: Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Wizualna skala analogowa (VAS)
Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Zmiana funkcji dynamicznej
Ramy czasowe: Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Test Y
Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Zmiana w ruchu funkcjonelu
Ramy czasowe: Na początku (Time1) dnia 1 (sesja 1) i na końcu dnia 9 (sesja 3). Jedna sesja trwa 30 minut. Każda sesja jest oddzielona 4 dniami.
Test obniżania do przodu
Na początku (Time1) dnia 1 (sesja 1) i na końcu dnia 9 (sesja 3). Jedna sesja trwa 30 minut. Każda sesja jest oddzielona 4 dniami.
Zmień funkcję życia codziennego
Ramy czasowe: Na początku (Czas 1) Dnia 1 (Sesja 1) i na końcu (Czas 2) Dnia 9 (Sesja 3). Jedna sesja trwa 30 minut. Każda sesja jest oddzielona 4 dniami.
Kwestionariusz pomiaru zdolności stopy i kostki (FAAM).
Na początku (Czas 1) Dnia 1 (Sesja 1) i na końcu (Czas 2) Dnia 9 (Sesja 3). Jedna sesja trwa 30 minut. Każda sesja jest oddzielona 4 dniami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Université Catholique de Louvain

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018/21NOV/439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami