Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu samodzielnego leczenia przewlekłej choroby nerek prowadzonego przez pielęgniarkę (CKD-NLSM) (CKD-NLSM)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Boon-How Chew, Universiti Putra Malaysia

Skuteczność programu samodzielnego zarządzania przewlekłą chorobą nerek prowadzonego przez pielęgniarkę (CKD-NLSM): randomizowana, kontrolowana próba.

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę skuteczności opartego na teorii programu interwencyjnego samokontroli prowadzonego przez pielęgniarkę w porównaniu ze standardową zwykłą opieką nad osobami z CKD w stadium 3-4 pod względem wiedzy na temat CKD, zachowań związanych z samokontrolą, poczucia własnej skuteczności i HRQoL przy użyciu ważnych i wiarygodnych instrumentów w Malezji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z CKD w stadium 3-4 będą rekrutowani w okresie od lipca 2019 r. do października 2019 r. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (N = 77) lub kontrolnej (N = 77). Grupa kontrolna otrzyma standardową zwykłą opiekę, podczas gdy grupa interwencyjna otrzyma standardową zwykłą opiekę oraz program samodzielnego leczenia prowadzony przez edukatorów pielęgniarek nefrologicznych. Interwencja będzie prowadzona w oparciu o społeczną teorię poznawczą i obejmie grupowe sesje edukacyjne, broszurę dotyczącą CKD i dalsze rozmowy telefoniczne. Obie grupy będą obserwowane przez 12 tygodni. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25. Głównymi wynikami są poprawa wiedzy i samokontroli, podczas gdy drugorzędne wyniki poprawiają pewność siebie, jakość życia i wyniki kliniczne uczestników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malezja, 43400
        • Al Sawad, Ayat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia są CKD (stadia 3-4), wiek ≥ 18 lat, umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka malajskiego, zdolność do wyrażenia świadomej zgody, nigdy wcześniej nie uczestniczyła w żadnym ustrukturyzowanym programie edukacyjnym, chęć udziału w badaniu i co najważniejsze, nie oczekuje się rozpoczęcia dializy podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mieli ESRD, byli poddawani dializie lub mieli zaburzenia poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają zarówno zwykłą opiekę (standardowe usługi kliniczne i medyczne), jak osoby z CKD w stadium 3-4, które zgłaszają się do kliniki CKD w ambulatorium medycznym w ramach obserwacji swojej kliniki, oraz 12-tygodniową samodzielną opiekę - interwencja w zakresie zarządzania prowadzona przez dwóch oddanych i przeszkolonych edukatorów pielęgniarek nefrologicznych. Interwencja obejmie trzy sesje grupowe, książeczkę CKD i trzy kolejne rozmowy telefoniczne.
Behawioralne: Program samozarządzania prowadzony przez pielęgniarkę
Sesje grupowe będą zaplanowane na drugi, czwarty i szósty tydzień. Uczestnik otrzyma wydrukowaną broszurę. Uczestnicy otrzymają trzy indywidualne rozmowy telefoniczne po 20-30 minut każda w trzecim, piątym i siódmym tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej w tym badaniu otrzymają zwykłą opiekę (standardowe usługi kliniczne i medyczne) zapewnianą osobom z CKD w stadium 3-4, które zgłaszają się do kliniki CKD w ambulatorium medycznym w ramach obserwacji w ich klinice. Zwykła opieka polegała na udzielaniu krótkich ustnych informacji (2-5 minut) o przyjmowaniu leków, ograniczeniu spożycia soli, zaprzestaniu palenia tytoniu i ograniczeniu spożycia alkoholu. Nie będzie ustrukturyzowanego programu, a jedynie zapewnienie pacjentom materiałów pisemnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wiedzę na temat CKD
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
wiedza na temat chorób nerek będzie mierzona za pomocą narzędzia do samoopisowego badania wiedzy o chorobach nerek (KiKS). Zawiera 28 pytań, 5 pytań typu wielokrotnego wyboru i 23 pytania Tak-Nie; żadne z pytań nie zawierało opcji „nie wiem”. Aby ocenić wynik ankiety, za każdą poprawną odpowiedź przyznawano 1 punkt, a za błędną zero. Ankieta nie posiada domen, a łączny wynik został obliczony jako suma poprawnych odpowiedzi na każde pytanie podzielona przez całkowitą liczbę pytań, co daje wartości od 0 do 1, gdzie 1 oznacza najwyższy poziom wiedzy.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zmień zachowanie związane z samodzielnym zarządzaniem CKD
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zachowania związane z samodzielnym leczeniem CKD zostaną ocenione za pomocą samoopisowego narzędzia do samodzielnego zarządzania przewlekłą chorobą nerek (CKD-SM) przez (C. C. Lin i in., 2013). Narzędzie CKD-SM zawiera 29 pozycji do pomiaru czynników zachowań uczestników związanych z samokontrolą. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „nigdy”, a 4 „zawsze”. Całkowite wyniki CKD-SM wahają się od 29 do 116 i wyższe wyniki wskazują na lepszą samokontrolę w leczeniu CKD.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień poczucie własnej skuteczności, aby zarządzać przewlekłą chorobą nerek.
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą narzędzia samoopisowego Stanford Self-Efficacy for Management Chronic Disease - 6-item Scale. Ten szeroko stosowany sześciopunktowy instrument wywodzi się z kilku skal poczucia własnej skuteczności opracowanych i przetestowanych na potrzeby badania Chronic Disease Self-Management przeprowadzonego przez Loriga i in., 2001. Każda pozycja jest oceniana na 10-punktowej skali Likerta, od „całkowicie niepewny” (1) do „całkowicie pewny siebie” (10), z łącznym wynikiem od 6 do 60. Skala jest oceniana poprzez obliczenie średniej z co najmniej czterech z sześciu elementów, co pozwala na maksymalnie dwa brakujące elementy. Wyższa liczba wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zmień jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL): Malajski KDQOL-36TM
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą narzędzia samoopisowego, malajskiej wersji KDQOL-36TM, opracowanego pierwotnie przez RAND Health Organization, University of Arizona, dla osób z przewlekłą chorobą nerek i dializowanych. KDQOL-36TM składa się z 12 pozycji, które mierzą funkcjonowanie fizyczne (podsumowanie komponentu fizycznego PCS) i funkcjonowanie psychiczne (podsumowanie komponentu psychicznego MCS), cztery pozycje do oceny obciążenia chorobą nerek, 12 pozycji do oceny objawów i problemów oraz osiem pozycji do pomiaru wpływ choroby nerek na życie codzienne. Wyniki KDQOL-36TM są przekształcane w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zmień skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza CARESCAPE DINAMAP model V100, osoba oceniająca BP uzyska trzy pomiary BP na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego siedzenia przez uczestnika. Rejestrowana jest średnia z 3 pomiarów. Zalecane skurczowe ciśnienie krwi niższe o 130 mm Hg.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zmień całodobową kreatyninę w moczu
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Stężenie kreatyniny w moczu w ciągu 24 godzin zostanie ocenione za pomocą metody Jaffe, z ślepą próbą dla 24-godzinnej zbiórki moczu z jednostkami miary (mmol/24Hr). Zakres referencyjny dla mężczyzn: 3,45-21 mmol/24h i dla kobiet: 7-14 mmol/24h. Wyższe niż 21 mmol/24h i wyższe niż 14 mmol/24h nie są zalecane odpowiednio dla mężczyzn i kobiet.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zmień 24-godzinne białko moczu
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Białko w dobowym moczu będzie oceniane metodą turbidymetryczną Chlorek benzetoniowy do 24-godzinnej zbiórki moczu z jednostkami miary (g/24Hr). Zakres referencyjny <0,14 g/24h. Wyższy niż <0,14 g/24h nie jest zalecane.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zmień 24-godzinny mocznik w moczu
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
24-godzinny mocznik w moczu będzie oceniany za pomocą testu Kinetic z ureazą i dehydrogenazą glutaminianową do 24-godzinnej zbiórki moczu z jednostkami miary (mmol/24Hr). Zakres referencyjny to 428-714 mmol/24h. Wyższe niż 714 mmol/24h nie są zalecane.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zmień 24-godzinny mocz na sód
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Stężenie sodu w moczu w ciągu 24 godzin zostanie ocenione za pomocą pośredniego ISE do 24-godzinnego pobrania moczu z jednostkami miary (mmol/24h). Zakres referencyjny to 40-220 mmol/24h. Wyższe niż 220 mmol/24h nie jest zalecane.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zmień 24-godzinny potas w moczu
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
24-godzinne stężenie potasu w moczu zostanie ocenione za pomocą pośredniego ISE dla 24-godzinnej zbiórki moczu z jednostkami miary (mmol/24Hr). Zakres referencyjny 25-125 mmol/24h. Wyższe niż 125 mmol/24h nie jest zalecane.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Zmień rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza CARESCAPE DINAMAP model V100, osoba oceniająca BP uzyska trzy pomiary BP na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego siedzenia przez uczestnika. Rejestrowana jest średnia z 3 pomiarów. Zalecane rozkurczowe ciśnienie krwi niższe o 80 mm Hg.
Punkt czasowy 1 = Linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universiti Putra Malaysia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Malaya

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Boon How Chew, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAlSawad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami