- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04004676
Suplementacja ketonów, uzupełnianie glikogenu i wyniki próby czasowej po ćwiczeniu obniżającym poziom glikogenu
30 września 2019 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada
Wpływ suplementacji ketonami na uzupełnianie glikogenu i wyniki próby czasowej po ćwiczeniu obniżającym poziom glikogenu
20 zdrowych, wytrenowanych mężczyzn zgłosi się na ochotnika do udziału w tym badaniu.
będą 2 zabiegi: Węglowodany- suplementacja ketonów i same węglowodany.
Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji glukozą-ketonem na 20-kilometrową jazdę na rowerze z 2-godzinnym karmieniem podczas 4-godzinnego okresu regeneracji po ćwiczeniach wyczerpujących glikogen.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Węglowodany (skrobie i cukry) są ważnym paliwem dla mięśni podczas ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
Niska zawartość glikogenu (przechowywanej formy węglowodanów w organizmie) wiąże się ze zmęczeniem.
Tak więc większa początkowa zawartość glikogenu była związana z lepszymi wynikami nie tylko w sportach przerywanych o wysokiej intensywności, ale także w sportach wytrzymałościowych o dużej intensywności.
Badania zależności dawka-odpowiedź wykazały, że spożycie 1,2 g·kg-1·h-1 CHO jest odpowiednią dawką regeneracyjną w celu optymalizacji uzupełniania glikogenu, bez widocznej korzyści przy wyższych dawkach.
Proponowano również, aby białko w połączeniu z CHO zwiększało resyntezę glikogenu, gdy 1 część białka jest dostarczana z ~4 częściami CHO.
Obie strategie, optymalna podaż CHO i CHO w połączeniu z białkiem w celu resyntezy glikogenu, zaowocowały lepszą wydajnością wysiłkową kilka godzin po wyczerpującym treningu.
Niedawne badanie dostarczyło sportowcom estrów ketonowych w napoju po ćwiczeniach wyczerpujących glikogen i wykazało, że w obecności wysokiej dostępności glukozy, estry ketonowe zwiększyły zapasy glikogenu o 50% w porównaniu z leczeniem bez ketonów, z dużą zawartością węglowodanów.
Jednak autorzy tego badania podali dożylnie dużą ilość węglowodanów, aby utrzymać poziom glukozy we krwi na poziomie 10 mm/l.
W związku z tym nie wiadomo, czy spożycie glukozy w optymalnej dawce miałoby taki sam efekt.
Ponadto nie jest jasne, czy ta różnica przełoży się na poprawę wyników w przypadku wysiłków o bardziej umiarkowanym czasie trwania.
Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji glukozą-ketonem na 20-kilometrową jazdę na rowerze z 2-godzinnym karmieniem podczas 4-godzinnego okresu regeneracji po ćwiczeniach wyczerpujących glikogen.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrutacyjny
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, musisz być zdrowym mężczyzną lub kobietą wytrenowaną fizycznie (co najmniej 1 rok doświadczenia w treningu - co najmniej 3x tydzień), w wieku 18-40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- nie brały udziału w regularnych ćwiczeniach (co najmniej 3x w tygodniu przez co najmniej ostatni rok)
- Masz objawy lub przyjmujesz leki na choroby układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, metabolicznego, nerwowo-mięśniowego
- Używaj jakichkolwiek leków, których skutki uboczne to zawroty głowy, brak kontroli motorycznej lub spowolniony czas reakcji
- Biorą udział w innym badaniu naukowym
- Dla kobiet, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas badania.
- Mieć historię wstrząsu mózgu / urazów głowy.
- Nadmierne spożycie alkoholu (> 2 drinki dziennie)
- Czy jestem palaczem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
węglowodany izokaloryczne - tylko napój zawierający zostanie spożyty po wysiłku obniżającym poziom glikogenu, po którym nastąpi 20-kilometrowa próba czasowa
|
Zostanie przeprowadzony test jazdy na czas na dystansie 20 km, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na czas wykonania
Glikogen zostanie obniżony podczas 10-minutowej rozgrzewki przy obciążeniu 50% maksymalnej mocy wyjściowej (Wmax).
Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby cyklicznie wykonywać 2-minutowe okresy blokowe przy naprzemiennym obciążeniu odpowiednio 90% i 50% Wmax.
Będzie to kontynuowane, dopóki uczestnicy nie będą już w stanie ukończyć 2 min przy 90% Wmax.
Moment ten zostanie zdefiniowany jako czas, w którym dana osoba nie jest w stanie utrzymać prędkości jazdy na poziomie 60 obr/min.
W tym momencie blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 80% Wmax.
Ponownie, sportowcy będą jeździć na rowerze, dopóki nie będą w stanie ukończyć 2-minutowego bloku przy 80% Wmax, po czym blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 70% Wmax.
Wreszcie, uczestnicy będą mogli się zatrzymać, gdy nie uda się utrzymać prędkości pedałowania na poziomie 70% Wmax.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Keton_CHO
Keton - Suplementacja węglowodanów zostanie spożyta po ćwiczeniach obniżających poziom glikogenu, po których nastąpi 20-kilometrowa próba czasowa
|
Zostanie przeprowadzony test jazdy na czas na dystansie 20 km, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na czas wykonania
Glikogen zostanie obniżony podczas 10-minutowej rozgrzewki przy obciążeniu 50% maksymalnej mocy wyjściowej (Wmax).
Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby cyklicznie wykonywać 2-minutowe okresy blokowe przy naprzemiennym obciążeniu odpowiednio 90% i 50% Wmax.
Będzie to kontynuowane, dopóki uczestnicy nie będą już w stanie ukończyć 2 min przy 90% Wmax.
Moment ten zostanie zdefiniowany jako czas, w którym dana osoba nie jest w stanie utrzymać prędkości jazdy na poziomie 60 obr/min.
W tym momencie blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 80% Wmax.
Ponownie, sportowcy będą jeździć na rowerze, dopóki nie będą w stanie ukończyć 2-minutowego bloku przy 80% Wmax, po czym blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 70% Wmax.
Wreszcie, uczestnicy będą mogli się zatrzymać, gdy nie uda się utrzymać prędkości pedałowania na poziomie 70% Wmax.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jazda na czas na dystansie 20 km
Ramy czasowe: 40 minut
|
uczestnicy przejadą 20 km na rowerze stacjonarnym i mierzony będzie czas do mety
|
40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
poziom insuliny we krwi zostanie zmierzony za pomocą testów ELISA
|
2 godziny
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 45 minut
|
mleczan we krwi będzie mierzony za pomocą miernika mleczanu
|
45 minut
|
|
Ketony krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ketony we krwi będą mierzone za pomocą ketometru
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Lemon, PhD, Western Universiy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113713
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .