Analiza radiomiki FDG PET/CT pacjentów z rakiem płuca leczonych immunoterapią
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Institut of oncology Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- NSCLC potwierdzony cytologicznie lub histologicznie z PD-L1 TPS ≥1% (potwierdzony zwalidowanym testem);
- stadium IVa, IVb lub nawrotowy NSCLC (klasyfikacja IASLC, wydanie 7, 2009);
- Do 10 przerzutów w wielu układach narządów lub więcej niż 10 przerzutów w więcej niż dwóch układach narządów;
- Brak oznak aktywnych i/lub nieleczonych przerzutów do mózgu;
- Co najmniej trzy mierzalne zmiany;
- Progresja po I lub II linii leczenia systemowego;
- Stan sprawności WHO 0-2 (kryteria ECOG);
- Po decyzji komisji wielodyscyplinarnej, że pacjentka jest kandydatem do leczenia pembrolizumabem;
- FDG PET/CT wykonane do 4 tygodni przed zabiegiem;
- Wykonane diagnostyczne tomografie komputerowe klatki piersiowej i jamy brzusznej do 4 tygodni przed zabiegiem;
- Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Objawowe i/lub nieleczone przerzuty do mózgu;
- Historia innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem: odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, leczonego wyleczalnie raka szyjki macicy in situ, innego leczonego wyleczalnie guza litego bez objawów choroby przez ≥ 3 lata;
- Wszystkie przeciwwskazania do leczenia pembrolizumabem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja iRADIOMICS z przeżyciem
Ramy czasowe: 1.1.2017 - 31.12.2020
|
Ocena, czy iRADIOMICS lepiej przewiduje odpowiedź na immunoterapię niż irRC.
|
1.1.2017 - 31.12.2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KME 117/02/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .