Analisi radiomiche FDG PET/CT di pazienti affetti da cancro del polmone trattati con immunoterapia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institut of oncology Ljubljana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- NSCLC confermato citologicamente o istologicamente con TPS PD-L1 ≥1% (confermato da un test validato);
- Stadio IVa, IVb o NSCLC ricorrente (classificazione IASLC, 7a edizione, 2009);
- Fino a 10 metastasi in più sistemi di organi o più di 10 metastasi in più di due sistemi di organi;
- Nessun segno di metastasi cerebrali attive e/o non trattate;
- Almeno tre lesioni misurabili;
- Progressione dopo la terapia sistemica di prima o seconda linea;
- Performance status OMS 0-2 (criteri ECOG);
- A seguito della decisione del consiglio multidisciplinare che il paziente è candidato al trattamento con pembrolizumab;
- FDG PET/TC eseguita fino a 4 settimane prima del trattamento;
- Scansioni TC diagnostiche eseguite (torace e addome) fino a 4 settimane prima del trattamento;
- Consenso informato scritto firmato e datato.
Criteri di esclusione:
Metastasi cerebrali sintomatiche e/o non trattate;
- - Storia di altri tumori maligni, ad eccezione dei seguenti: carcinoma a cellule basali o squamose della pelle adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice uterina trattato in modo curativo, altro tumore solido trattato in modo curativo senza evidenza di malattia da ≥ 3 anni;
- Tutte le controindicazioni per il trattamento con pembrolizumab.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione di iRADIOMICS con la sopravvivenza
Lasso di tempo: 1.1.2017 - 31.12.2020
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Valutare se iRADIOMICS predice la risposta all'immunoterapia meglio di irRC.
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1.1.2017 - 31.12.2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KME 117/02/17
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