Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja człowiek-zwierzę sprzyjająca rekonwalescencji po urazie mózgu u dzieci (AAT)

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Interakcja człowieka i zwierzęcia w celu ułatwienia powrotu do zdrowia po urazie mózgu u dzieci

W badaniu tym oceniano dodanie psów terapeutycznych do stacjonarnej terapii fizycznej i zajęciowej. Dane zostaną zebrane podczas 10 sesji PT i 10 OT, z których połowa będzie obejmowała psa terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dzieci z nabytymi uszkodzeniami mózgu (ABI) leczone na stacjonarnym oddziale rehabilitacyjnym są obarczone znacznym ryzykiem długotrwałych zaburzeń funkcjonalnych, co podkreśla znaczenie maksymalizacji skuteczności i wykorzystania stacjonarnych terapii rehabilitacyjnych. Proponowane badanie ma na celu zbadanie wartości terapii z udziałem zwierząt (AAT) podczas rehabilitacji szpitalnej po ABI u dzieci. Badacze przeprowadzą badanie krzyżowe wewnątrz podmiotów; wszyscy uczestnicy będą mieli psa-wolontariusza, który będzie zaangażowany w 50% sesji fizjoterapii (PT) i terapii zajęciowej (OT) w ciągu 2-tygodniowego okresu badania. AAT będzie polegać na włączeniu psa ze szpitalnego programu psów-wolontariuszy do sesji PT i OT, podczas gdy stan inny niż AAT będzie traktowany jak zwykle (TAU) zgodnie z ustaleniami zespołu terapeutycznego pacjentów. Podczas każdej sesji zbierane będą informacje dotyczące zaangażowania/udziału pacjenta w terapii, afektu i zmiennych fizjologicznych. Notatki z sesji będą również kodowane w celu uzyskania dodatkowych informacji jakościowych. Przez cały czas trwania projektu zbierane będą również jakościowe informacje zwrotne od pacjentów i rodzin, terapeutów, zespołów medycznych i osób zajmujących się psami, aby zbadać wykonalność i satysfakcję z interwencji, a także potencjalne bariery i obszary wymagające poprawy. Badacze: 1) zbadają wpływ AAT na poziom zaangażowania pacjenta i jego wpływ podczas sesji PT i OT, 2) zbadają wpływ AAT na wyniki funkcjonalne, korzystając z historycznej grupy porównawczej kohorty oraz 3) zbadają reakcję fizjologiczną pacjentów, i zbadaj szereg zmiennych (rodzaj/ciężkość urazu, płeć i antropomorfizm dziecka, czynniki terapeuty i czynniki związane z obsługą psa), aby określić, którzy pacjenci najprawdopodobniej odniosą korzyść z AAT podczas rehabilitacji szpitalnej z powodu ABI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza: Uczestnicy muszą przebywać na oddziale rehabilitacyjnym w celu leczenia nabytego uszkodzenia mózgu (TBI, guz mózgu, infekcja, udar itp.)
  • Zgoda: Rodzina musi przedstawić świadomą zgodę rodziców lub opiekunów prawnych
  • Zgoda: Nastolatek musi złożyć podpis potwierdzający zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek w momencie badania przesiewowego: 6 lat i więcej, bez górnej granicy
  • Responsywność: Wynik Rancho większy niż 2 (lub równoważny) w momencie rejestracji (jak wskazano w karcie medycznej)

Kryteria wyłączenia:

  • Zwierzęta: Uczestnik ma znaczną alergię na psy lub odczuwa znaczny strach przed psami.
  • Choroba: Uczestnik cierpi na chorobę zakaźną, która może stanowić ryzyko dla psa lub jego opiekuna, albo ma upośledzony układ odpornościowy, w przypadku którego interakcja z psem i/lub przewodnikiem mogłaby stanowić znaczne ryzyko dla pacjenta.
  • Responsywność: wynik Rancho 2 (lub odpowiednik) lub mniej
  • Kwestie poznawcze: Uczestnicy ze stanem przed urazem/ze wstępną diagnozą opóźnienia rozwojowego, autyzmem i/lub pacjenci niemówiący niewerbalnie zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia z udziałem zwierząt – sesja z psem
Do sesji PT i OT dodano psa terapeutycznego
Inny: AAT - Pies
Pies terapeutyczny dodany do stacjonarnych sesji PT i OT
Aktywny komparator: Traktowanie jak zwykle – sesja bez psa
Do sesji PT i OT nie dodano żadnego psa – sesja PT i OT to zwykły standard opieki
Inny: TAU – Bez psa
PT i OT jak zwykle bez dodatku psa terapeutycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział pacjenta – AAT
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Udział pacjenta w sesjach AAT będzie oceniany przy użyciu Skali Udziału Rehabilitacji Pittsburgha (PRPS).PRPS to sześciopunktowa miara typu Likerta, oceniana przez klinicystę, która określa ilościowo obserwowany udział pacjenta w sesji terapeutycznej. Terapeuci zgłaszają swoje obserwacje dotyczące ukończenia ćwiczeń przez pacjenta, wysiłku włożonego w ćwiczenia oraz poziomu wsparcia potrzebnego do ukończenia ćwiczeń. Oceny wahają się od 1 (brak) do 6 (doskonałe). Terapeuci wykonają to ćwiczenie na koniec każdej sesji AAT. Oceny z 5 (średnio) sesji AAT zostaną wykorzystane do określenia udziału pacjenta – wyniku AAT.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Udział pacjenta – TAU
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Udział pacjenta w sesjach TAU będzie oceniany przy użyciu Skali Udziału Rehabilitacji Pittsburgha (PRPS).PRPS to sześciopunktowa miara typu Likerta, oceniana przez klinicystę, która określa ilościowo zaobserwowany udział pacjenta w sesji terapeutycznej. Terapeuci zgłaszają swoje obserwacje dotyczące ukończenia ćwiczeń przez pacjenta, wysiłku włożonego w ćwiczenia oraz poziomu wsparcia potrzebnego do ukończenia ćwiczeń. Oceny wahają się od 1 (brak) do 6 (doskonałe). Terapeuci wykonają ten krok na koniec każdej sesji TAU. Wyniki z 5 (średnio) sesji TAU zostaną wykorzystane do ustalenia udziału pojedynczego pacjenta – wyniku TAU.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Obiektywny udział w sesji - AAT
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Obiektywny udział w sesji będzie oceniany za pomocą sesji nagranych na wideo przez co najmniej 2 sesje AAT. Koderzy zapewnią obiektywną miarę uczestnictwa poprzez ocenę udziału pacjenta w sesji za pomocą Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS). Koderzy ocenią uczestnictwo za pomocą PRPS i ocenią poziom uczestnictwa uczestników w skali od 1 (Żaden) do 6 (Doskonały). Te oceny koderów zostaną wykorzystane do stworzenia ogólnego obiektywnego wyniku AAT dotyczącego uczestnictwa w sesji.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Obiektywny udział w sesji - TAU
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Obiektywne uczestnictwo w sesji będzie oceniane za pomocą sesji nagranych na wideo przez co najmniej 2 sesje TAU. Koderzy zapewnią obiektywną miarę uczestnictwa poprzez ocenę udziału pacjenta w sesji za pomocą Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS). Koderzy ocenią uczestnictwo za pomocą PRPS i ocenią poziom uczestnictwa uczestników w skali od 1 (Żaden) do 6 (Doskonały). Te oceny koderów zostaną wykorzystane do stworzenia ogólnego obiektywnego wyniku TAU dotyczącego uczestnictwa w sesji.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Wpływ pacjenta – AAT
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Wpływ na pacjenta będzie oceniany za pomocą Skróconej Skali Inwentarza Objawów. Miara ta składa się z 4 elementów, podczas których pacjent zgłasza stopień (od 0 do 10), jakiego doświadcza każdego przedstawionego uczucia/stanu (szczęśliwość, zmęczenie, rozproszenie uwagi, drażliwość ). Pacjent zostanie poproszony o wykonanie tego pomiaru na początku i na końcu każdej sesji AAT. Oceny te zostaną użyte do określenia szczęścia, zmęczenia, rozproszenia i drażliwości – wyniki AAT. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom danej emocji.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Wpływ pacjenta – TAU
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Wpływ na pacjenta będzie oceniany za pomocą Skróconej Skali Inwentarza Objawów. Miara ta składa się z 4 elementów, podczas których pacjent zgłasza stopień (od 0 do 10), jakiego doświadcza każdego przedstawionego uczucia/stanu (szczęśliwość, zmęczenie, rozproszenie uwagi, drażliwość ). Pacjent zostanie poproszony o wykonanie tego pomiaru na początku i na końcu każdej sesji TAU. Oceny te zostaną wykorzystane do określenia szczęścia, zmęczenia, rozproszenia i drażliwości – wyniki TAU. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom danej emocji.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Obiektywna ocena nastroju – AAT
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Obiektywna ocena nastroju zostanie przeprowadzona podczas co najmniej 2 sesji AAT poprzez kodowanie sesji nagranych na wideo. Programiści, którzy nie mają pojęcia o hipotezach, ocenią procent czasu, przez który pacjent wykazuje pozytywny i negatywny afekt. Większe wyniki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego i negatywnego afektu. Wyniki wszystkich zakodowanych sesji AAT zostaną wykorzystane do stworzenia pozytywnego wyniku AAT i negatywnego wyniku AAT.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Obiektywna ocena nastroju – TAU
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Obiektywna ocena nastroju zostanie przeprowadzona dla co najmniej 2 sesji TAU poprzez kodowanie sesji nagranych na wideo. Programiści, którzy nie mają pojęcia o hipotezach, ocenią procent czasu, przez który pacjent wykazuje pozytywny i negatywny afekt. Większe wyniki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego i negatywnego afektu. Wyniki wszystkich zakodowanych sesji TAU zostaną wykorzystane do stworzenia pozytywnego wyniku TAU dla afektu i negatywnego wyniku dla TAU.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno – AAT
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Tętno będzie rejestrowane za pomocą opaski Empatica E4 podczas każdej sesji AAT. Pacjent będzie nosił opaskę na nadgarstek podczas wszystkich sesji, a dane zebrane podczas sesji AAT zostaną podsumowane jako częstość akcji serca – AAT,
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Temperatura - AAT
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Podczas każdej sesji AAT temperatura będzie mierzona za pomocą opaski Empatica E4. Pacjent będzie nosił opaskę na nadgarstek podczas wszystkich sesji, a dane zebrane podczas sesji AAT zostaną podsumowane jako temperatura-AAT.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Galwaniczna reakcja skóry – AAT
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Galwaniczna reakcja skóry (GSR) będzie rejestrowana za pomocą opaski Empatica E4 podczas każdej sesji AAT. Pacjent będzie nosił opaskę na nadgarstek podczas wszystkich sesji, a dane zebrane podczas sesji AAT zostaną podsumowane jako GSR-AAT.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Tętno – Tau
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Tętno będzie rejestrowane za pomocą opaski Empatica E4 podczas każdej sesji TAU. Pacjent będzie nosił opaskę na nadgarstek podczas wszystkich sesji, a dane zebrane podczas sesji TAU zostaną podsumowane jako częstość akcji serca – TAU.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Temperatura - Tau
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Podczas każdej sesji TAU temperatura i reakcja galwaniczna skóry będą mierzone za pomocą opaski Empatica E4. Pacjent będzie nosił opaskę na nadgarstek podczas wszystkich sesji, a dane zebrane podczas sesji TAU zostaną podsumowane jako temperatura-TAU.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Galwaniczna reakcja skóry – Tau
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie
Galwaniczna reakcja skóry (GSR) będzie rejestrowana przy użyciu opaski Empatica E4 podczas każdej sesji TAU. Pacjent będzie nosił opaskę na nadgarstek podczas wszystkich sesji, a dane zebrane podczas sesji TAU zostaną podsumowane jako GSR-TAU.
Przez cały czas trwania badania, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Megan Narad, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CIN001-AAT
  • 1R21HD095132-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami