Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sankt Petersburg Ból i interwencja alkoholowa za pomocą naltreksonu i gabapentyny (UH3)

14 października 2022 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Pilotażowe badanie antagonistów receptora opioidowego w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego wśród osób zakażonych wirusem HIV z problemami alkoholowymi

To badanie jest 3-ramiennym, pilotażowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem porównującym niskie dawki naltreksonu i gabapentyny w porównaniu z placebo wśród osób zakażonych wirusem HIV, intensywnie spożywających alkohol i cierpiących na przewlekły ból, w celu oszacowania ich wpływu na 1) ból ; 2) zapalenie; oraz 3) środki kontroli HIV. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 tygodni. Oceny wyników badania zostaną porównane w 8. tygodniu (koniec fazy leczenia).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból jest częstą chorobą współistniejącą u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Badania rozpowszechnienia sugerują, że średnio połowa wszystkich osób zakażonych wirusem HIV odczuwa ból. Przewlekły ból może prowadzić do intensywnego spożywania alkoholu przez osoby zakażone wirusem HIV, co z kolei może stanowić barierę w leczeniu/kontroli zakażenia wirusem HIV i przyczyniać się do jego rozprzestrzeniania. Dlatego istnieje pilna potrzeba zajęcia się bólem wśród osób zakażonych wirusem HIV. Przeprowadzenie badań nad gabapentyną jest na czasie i właściwe, ponieważ okazała się ona jednym z najczęściej przepisywanych nieopioidowych leków przeciwbólowych, pomimo faktu, że gabapentyna jest zatwierdzona tylko przez FDA w leczeniu „neuralgii popółpaścowej” i literatury potwierdzającej jej skuteczność. zastosowanie w uogólnionym bólu przewlekłym jest ograniczone. A jednak gabapentyna wykazała korzyści w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, a zatem, podobnie jak naltrekson, może odgrywać szczególną rolę w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem i niezdrowym spożywaniem alkoholu. Niniejsze badanie jest 3-ramiennym, pilotażowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem porównującym niskie dawki naltreksonu i gabapentyny w porównaniu z placebo wśród osób zakażonych wirusem HIV, intensywnie spożywających alkohol i cierpiących na przewlekły ból, w celu oszacowania ich wpływu na 1) ból (zarówno zgłaszany przez samych siebie, jak i eksperymentalny/zimny test presyjny; 2) stan zapalny (tj. poziomy cytokin zapalnych IL-6, IL-1β, IL-10 i TNF-α); oraz 3) miary kontroli HIV (liczba CD4 i miano wirusa).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • First St. Petersburg Pavlov State Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • HIV-dodatni
  • Przewlekły ból (obecny ≥3 miesiące) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Intensywne picie w ciągu ostatniego roku (na podstawie kryteriów NIAAA: > 14 standardowych drinków tygodniowo / > 4 drinki dziennie dla mężczyzn; > 7 drinków w ciągu ostatniego tygodnia / > 3 drinki dziennie dla kobiet)
  • Jeśli kobieta, negatywny test ciążowy i chęć zastosowania odpowiedniej antykoncepcji
  • Dostarczenie informacji kontaktowych dla 2 kontaktów, aby pomóc w dalszych działaniach
  • Stały adres w promieniu 100 kilometrów od Petersburga
  • Posiadanie telefonu (domowego lub komórkowego)
  • Zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich protokołów i procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po rosyjsku
  • Zaburzenia funkcji poznawczych skutkujące niemożnością wyrażenia świadomej zgody na podstawie oceny asesora badawczego (RA).
  • Znana aktywna gruźlica lub obecna choroba przebiegająca z gorączką
  • Karmienie piersią
  • Znana niekontrolowana choroba psychiczna (taka jak aktywna psychoza)
  • Obecne myśli samobójcze
  • Historia nadwrażliwości na naltrekson, gabapentynę lub nalokson
  • Bieżące zażywanie (ostatni tydzień) nielegalnych lub przepisanych opiatów, udokumentowane na podstawie samoopisu lub pozytywnego wyniku testu na obecność narkotyków w moczu
  • Niechęć do powstrzymania się od opiatów w okresie leczenia
  • Obecne zastosowanie neuroleptyków
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Znana niewydolność wątroby
  • Poziomy AST/ALT >5x normalne
  • CrCl< 60 ml/min
  • Historia choroby Reynauda
  • Planowane operacje w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Zarejestrowani do innego badania dotyczącego interwencji medycznej związanej z HIV i/lub używaniem substancji
  • Przyjmowanie naltreksonu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przyjmowanie gabapentyny w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przyjmowanie pregabaliny w ciągu ostatnich 30 dni
  • Diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Niska dawka naltreksonu
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą otrzymywać małą dawkę naltreksonu (4,5 mg) przez 8 tygodni.
Lek: Niska dawka naltreksonu
4,5 mg małej dawki naltreksonu raz dziennie przez 8 tygodni. W pierwszym tygodniu uczestnicy będą przyjmować 4,5 mg naltreksonu raz dziennie. W drugim tygodniu uczestnicy będą przyjmować 4,5 mg naltreksonu raz dziennie i kapsułkę placebo dwa razy dziennie. W tygodniach od 3 do 7 uczestnicy będą przyjmować 1 kapsułkę placebo z 4,5 mg mg naltreksonu raz dziennie i 2 kapsułki placebo dwa razy dziennie. W tygodniu 8, w dniach 1-4 uczestnicy będą przyjmować 4,5 mg naltreksonu z kapsułką placebo raz dziennie i 2 kapsułki placebo dwa razy dziennie; w dniach 5-7 uczestnicy będą przyjmować 4,5 mg naltreksonu raz dziennie i kapsułkę placebo dwa razy dziennie.
Aktywny komparator: Gabapentyna
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia gabapentyny rozpoczynają od dawki 300 mg dziennie (300 mg qd). W drugim tygodniu uczestnicy będą przyjmować 300 mg gabapentyny trzy razy dziennie. W 3. tygodniu dawka zostanie zwiększona do 1800 mg na dobę (300 mg + 300 mg trzy razy na dobę) i pozostanie na tej dawce do 8. tygodnia, kiedy dawka zostanie ponownie zmniejszona do 900 mg na dobę (300 mg trzy razy na dobę). W 8 tygodniu, w dniach 1-4 uczestnicy będą przyjmować 1800 mg dziennie (300 mg + 300 mg trzy razy na dobę); w dniach 5-7 uczestnicy będą przyjmować 900 mg dziennie (300 mg gabapentyny trzy razy dziennie).
Lek: Gabapentyna
Dawka rozpocznie się od 300 mg na dobę (300 mg raz na dobę), w 2. tygodniu dawka zostanie zwiększona do 900 mg na dobę (300 mg trzy razy na dobę). W 3. tygodniu dawka zostanie zwiększona do 1800 mg na dobę (2 kapsułki po 300 mg trzy razy na dobę), a uczestnicy pozostaną na tej dawce do 8. tygodnia. W 8 tygodniu, w dniach 1-4 uczestnicy będą przyjmować 1800 mg dziennie (300 mg + 300 mg trzy razy na dobę); w dniach 5-7 uczestnicy będą przyjmować 900 mg dziennie (300 mg gabapentyny trzy razy dziennie).
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo, które należy przyjmować trzy razy dziennie przez 8 tygodni.
Lek: Placebo
W pierwszym tygodniu uczestnicy będą przyjmować 1 kapsułkę placebo raz dziennie. W drugim tygodniu uczestnicy będą przyjmować 1 kapsułkę placebo trzy razy dziennie. W tygodniach od 3 do 7, 2 kapsułki placebo trzy razy dziennie. W tygodniu 8, w dniach 1-4 uczestnicy będą przyjmować 2 kapsułki placebo trzy razy dziennie; w dniach 5-7 uczestnicy będą przyjmować 1 kapsułkę placebo trzy razy dziennie. Leki placebo będą składać się z laktozy i nie będą zawierać składników aktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu w minionym tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana nasilenia bólu w ciągu ostatniego tygodnia (ocena 0 [brak bólu] -10 [silny ból]) od wartości początkowej do tygodnia 8. Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu, który umożliwia pacjentom ocenę nasilenia bólu i stopnia w jakim ich ból koliduje ze wspólnymi wymiarami odczuwania i funkcjonowania
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana w ostatnim tygodniu Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana interferencji bólu w ciągu ostatniego tygodnia (ocena 0 [brak bólu] – 10 [silny ból]) od wartości początkowej do tygodnia 8. Zakłócenia bólu będą mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu, który pozwala pacjentom ocenić nasilenie bólu i stopień w jakim ich ból koliduje ze wspólnymi wymiarami odczuwania i funkcjonowania
Linia bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tolerancji na zimny ból
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Średnia zmiana liczby sekund, przez które uczestnik może trzymać rękę zanurzoną w pojemniku z lodowatą wodą. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby trzymać rękę tak długo, jak to możliwe, do 3 minut.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana procentowa dni intensywnego picia w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Średni procent zmiany zgłaszanego przez siebie intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni spożywania alkoholu, uzyskany za pomocą metody Timeline Followback (TLFB). Stosowana jest definicja intensywnego picia NIAAA (> 4 drinki dziennie dla mężczyzn; > 3 drinki dziennie dla kobiet). Uczestników zapytano o spożycie alkoholu każdego dnia w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana liczby CD4
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Zdefiniowane jako średnia zmiana wartości CD4 z testu laboratoryjnego
Linia bazowa, 8 tygodni
Liczba uczestników ze zmianą statusu supresji miana wirusa HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Zdefiniowany jako liczba uczestników, którzy zmienili stan z wyciszonych na niewygaszone lub z niewykluczonych na wyciszone w testach laboratoryjnych
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana w biomarkerze IL-6
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Średnia zmiana wartości IL-6 mierzona w próbkach krwi pobranych przy użyciu dostępnych w handlu zestawów do testów immunoenzymatycznych (R&D Systems).
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana w biomarkerze IL-10
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Średnia zmiana wartości IL-10 mierzona w próbkach krwi pobranych przy użyciu dostępnych w handlu zestawów do testów immunoenzymatycznych (R&D Systems).
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana TNF-alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Średnia zmiana wartości TNF-alfa mierzona w próbkach krwi pobranych przy użyciu dostępnych w handlu zestawów do testów immunoenzymatycznych (R&D Systems).
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana w IL-1beta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Średnia zmiana wartości IL-1beta mierzona w próbkach krwi pobranych przy użyciu dostępnych w handlu zestawów do testów immunoenzymatycznych (R&D Systems).
Linia bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeffrey H. Samet, MD, MA, MPH, Boston University/Boston Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-39162
  • UH3AA026193 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie dane z badania zostaną umieszczone w repozytorium URBAN ARCH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami