Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pyrotinib lub Trastuzumab Plus Nab-paklitaksel jako terapia neoadiuwantowa w raku piersi HER2-dodatnim

16 maja 2020 zaktualizowane przez: Kunwei Shen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy II oceniające pirotynib lub trastuzumab plus nab-paklitaksel jako terapię neoadjuwantową we wczesnym stadium lub miejscowo zaawansowanym receptorze ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER) 2 — rak piersi z dodatnim wynikiem

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pirotynibu w skojarzeniu z nab-paklitakselem lub trastuzumabu z nab-paklitakselem jako terapii neoadjuwantowej we wczesnym stadium lub miejscowo zaawansowanym HER2-dodatnim raku piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu oceniano odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych, przeżycie wolne od zdarzeń, przeżycie wolne od choroby, przeżycie całkowite i bezpieczeństwo pirotynibu w skojarzeniu z nab-paklitakselem lub trastuzumabem z nab-paklitakselem jako terapii neoadjuwantowej we wczesnym stadium lub miejscowo zaawansowanym HER2-dodatnim piersi rak. Pacjenci otrzymają 4 cykle pirotynibu w skojarzeniu z nab-paklitakselem lub 4 cykle trastuzumabu z nab-paklitakselem jako terapię neoadiuwantową, następnie przejdą operację, następnie otrzymają 4 cykle epirubicyny w skojarzeniu z cyklofosfamidem, a następnie ukończą 1 rok leczenia trastuzumabem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z podpisaną zgodą
  • Histologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi z guzem pierwotnym o wielkości nie mniejszej niż (≥) 2 centymetry (cm) za pomocą standardowej techniki oceny miejscowej
  • Stopień zaawansowania raka piersi przy prezentacji: stopień I-III
  • HER2-dodatni rak piersi zdefiniowany jako wynik 3+ w badaniu immunohistochemicznym w > 10 procentach (%) komórek immunoreaktywnych lub amplifikacja genu HER2 przez hybrydyzację in situ
  • Znany status receptora hormonalnego (receptor estrogenowy i/lub receptor progesteronowy)
  • Stan sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group równy lub mniejszy niż (<=) 1
  • Wyjściowe złamanie wyrzutowe lewej komory >= 50% mierzone za pomocą echokardiografii
  • Chęć stosowania wysoce skutecznej niehormonalnej formy antykoncepcji podczas studiów i przez 7 miesięcy po zakończeniu badania dla kobiet niepłodnych lub mężczyzn
  • Ujemny test ciążowy z surowicy dla kobiet z płodnością
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba IV stopnia
  • Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa lub radioterapia w przypadku dowolnego nowotworu złośliwego
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, nieczerniakowego raka skóry lub raka macicy w stadium I
  • Jednoczesne leczenie przeciwnowotworowe w innym badaniu badawczym, w tym hormonoterapia, terapia bisfosfonianami lub immunoterapia
  • Poważny zabieg chirurgiczny niezwiązany z rakiem piersi, który miał miejsce w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub po którym pacjentka nie wyzdrowiała w pełni
  • Poważna choroba serca lub stan zdrowia
  • Inne współistniejące poważne choroby, które mogą zakłócać planowane leczenie, w tym ciężkie schorzenia/choroby płuc
  • Wszelkie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych wątroby, nerek lub czynności hematologicznych bezpośrednio przed randomizacją
  • Nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków, którykolwiek ze składników lub substancji pomocniczych tych leków lub na alkohol benzylowy
  • Nie jest w stanie połknąć leku
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pirotynib w połączeniu z nab-paklitakselem
Przed operacją: pirotynib i nab-paklitaksel przez 4 cykle (1 cykl = 21 dni). Po operacji/chemioterapii epirubicyną i cyklofosfamidem (EC): trastuzumab łącznie do 1 roku.
Procedura: Chirurgia
Wszyscy uczestnicy, którzy kwalifikują się do operacji, zostaną poddani operacji i ocenie ich odpowiedzi patologicznej.
Lek: Pirotynib
Pyrotinib 400 mg przyjmowany doustnie codziennie, co 3 tygodnie, przez 4 cykle.
Lek: nab-Paklitaksel
Nab-paklitaksel 100 mg/m2 we wlewie dożylnym (IV) w dniu 1, dniu 8 i dniu 15, co 3 tygodnie, przez 4 cykle.
Lek: Trastuzumab
Wlew trastuzumabu IV w cyklach 3-tygodniowych. Leczenie neoadjuwantowe: dawka nasycająca 8 miligramów na kilogram (mg/kg) w cyklu 1, a następnie 6 mg/kg w cyklach 2-4. Leczenie uzupełniające: dawka nasycająca 8 mg/kg w cyklu 9, a następnie 6 mg/kg w pozostałych cyklach do zakończenia 1 roku trastuzumabu
Lek: Chemioterapia EC
epirubicyna 90 mg/m2 i cyklofosfamid 600 mg/m2 we wlewie dożylnym (IV) co 3 tygodnie 4 cykle (cykle 5-8)
Aktywny komparator: Trastuzumab w skojarzeniu z nab-paklitakselem
Przed operacją: trastuzumab i nab-paklitaksel przez 4 cykle (1 cykl = 21 dni). Po operacji/chemioterapii epirubicyną i cyklofosfamidem (EC): trastuzumab łącznie do 1 roku.
Procedura: Chirurgia
Wszyscy uczestnicy, którzy kwalifikują się do operacji, zostaną poddani operacji i ocenie ich odpowiedzi patologicznej.
Lek: nab-Paklitaksel
Nab-paklitaksel 100 mg/m2 we wlewie dożylnym (IV) w dniu 1, dniu 8 i dniu 15, co 3 tygodnie, przez 4 cykle.
Lek: Trastuzumab
Wlew trastuzumabu IV w cyklach 3-tygodniowych. Leczenie neoadjuwantowe: dawka nasycająca 8 miligramów na kilogram (mg/kg) w cyklu 1, a następnie 6 mg/kg w cyklach 2-4. Leczenie uzupełniające: dawka nasycająca 8 mg/kg w cyklu 9, a następnie 6 mg/kg w pozostałych cyklach do zakończenia 1 roku trastuzumabu
Lek: Chemioterapia EC
epirubicyna 90 mg/m2 i cyklofosfamid 600 mg/m2 we wlewie dożylnym (IV) co 3 tygodnie 4 cykle (cykle 5-8)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z całkowitą całkowitą odpowiedzią patologiczną (tpCR)
Ramy czasowe: Cykl 4. Czas trwania jednego cyklu leczenia wynosi 21 dni.
tpCR definiuje się jako brak pozostałości raka inwazyjnego w ocenie hematoksyliną i eozyną wyciętego wycinka piersi i wszystkich pobranych węzłów chłonnych po tej samej stronie po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego i operacji (tj. ypT0/is, ypN0, zgodnie z aktualnym amerykańskim System oceny stopnia zaawansowania Joint Committee on Cancer [AJCC]. Czas trwania jednego cyklu leczenia wynosi 21 dni.
Cykl 4. Czas trwania jednego cyklu leczenia wynosi 21 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do ostatniego wydarzenia lub daty EFS, o której wiadomo, że jest aktualna i wolna od zdarzeń (do 5 lat)
EFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowania jednego z następujących zdarzeń: Progresja choroby (przed operacją) określona przez badacza przy użyciu RECIST v1.1 Wszelkie dowody na obecność choroby kontralateralnej in situ nie zostały zidentyfikowane jako choroba postępująca ; Nawrót choroby (miejscowy, regionalny, odległy lub kontralateralny) po operacji; Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Od linii bazowej do ostatniego wydarzenia lub daty EFS, o której wiadomo, że jest aktualna i wolna od zdarzeń (do 5 lat)
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od operacji do zdarzenia DFS lub ostatniej znanej daty przeżycia i braku zdarzeń (do 5 lat)
DFS zdefiniowano jako czas od pierwszej daty braku choroby (tj. daty operacji) do pierwszej dokumentacji jednego z następujących zdarzeń: Nawrót choroby (miejscowy, regionalny, odległy lub kontralateralny) po operacji. Żaden dowód na obecność choroby przeciwnej in situ nie został zidentyfikowany jako nawrót choroby; Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Od operacji do zdarzenia DFS lub ostatniej znanej daty przeżycia i braku zdarzeń (do 5 lat)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zdarzenia OS lub ostatniej znanej daty przeżycia (do 5 lat)
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Od punktu początkowego do zdarzenia OS lub ostatniej znanej daty przeżycia (do 5 lat)
Odsetek uczestniczek z całkowitą odpowiedzią patologiczną piersi (bpCR)
Ramy czasowe: Cykl 4. Czas trwania jednego cyklu leczenia wynosi 21 dni.
bpCR definiuje się jako brak pozostałości raka inwazyjnego w ocenie hematoksyliny i eozyny wyciętego wycinka piersi po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego i zabiegu chirurgicznego (tj. ypT0/is, zgodnie z aktualnym systemem stopniowania AJCC). cykl leczenia wynosi 21 dni.
Cykl 4. Czas trwania jednego cyklu leczenia wynosi 21 dni.
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Cykl 4. Czas trwania jednego cyklu leczenia wynosi 21 dni.
Odsetek uczestników z odpowiedzią całkowitą, odpowiedzią częściową, chorobą stabilną lub postępującą w cyklach 1-4, zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1. Czas trwania jednego cyklu leczenia wynosi 21 dni.
Cykl 4. Czas trwania jednego cyklu leczenia wynosi 21 dni.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym w okresie leczenia
Ramy czasowe: Od randomizacji do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane w okresie leczenia neoadiuwantowego, zabiegu chirurgicznego, leczenia uzupełniającego.
Od randomizacji do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kunwei Shen, MD, Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RJBC1901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami