Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AAI u starszego pacjenta z przewlekłym bólem

3 września 2019 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Interwencja z udziałem zwierząt u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłym bólem stawów i polipragmazją

TŁO: Obecnie obserwuje się postępujące starzenie się społeczeństwa. Przewlekły ból kostno-stawowy wiąże się z większą konsumpcją leków i pogorszeniem jakości życia osób starszych, którą można poprawić poprzez zintensyfikowanie edukacji zdrowotnej ze strony Podstawowej Opieki Zdrowotnej. UZASADNIENIE: Potrzeba rozwoju niefarmakologicznych metod leczenia w celu uzyskania lepszych efektów w globalnej opiece nad ludźmi. CEL: Ocena skuteczności interwencji grupowej, opartej na Terapii Z Asystą Zwierząt, wobec osób starszych z przewlekłym bólem kostno-stawowym i polimedykacją; w zakresie zmniejszenia bólu przewlekłego, stosowania leków przeciwbólowych i poprawy jakości życia. MATERIAŁ I METODA: Randomizowane badanie kliniczne, dwuramienne, kontrolowane i otwarte. Dwanaście grupowych sesji kinezyterapii z udziałem psa terapeutycznego w grupie eksperymentalnej (EG), realizowanych w Podstawowym Centrum Zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat
  • diagnostyka przewlekłego łagodnego bólu stawów
  • polipragmazja (> 5 leków lub składników aktywnych, z których 2 lub więcej zostało przepisanych na ból)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie pogorszenie funkcji poznawczych (GDS> 5)
  • alergia lub strach przed zwierzętami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W Grupie Eksperymentalnej zastosowano interwencję terapeutyczną opartą na seansach kinezyterapii, którą określa się jako zestaw „zabiegów terapeutycznych wykorzystujących ruch do leczenia i profilaktyki chorób narządu ruchu”. Grupa eksperymentalna również przeszła AAT. Przeprowadziliśmy w sumie 12 cotygodniowych sesji po 60 minut każda z 10 uczestnikami.
Inny: Terapia z udziałem zwierząt
Sesje odbywały się w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, a ich cele zostały wcześniej uzgodnione przez zespół badawczy. Sesje przebiegały według następującego schematu: Sesja 1, kończyny dolne w pozycji siedzącej; Sesja 2, kończyny górne w pozycji siedzącej; Sesja 3, odcinek szyjny kręgosłupa w pozycji siedzącej; Sesja 4, kręgosłup grzbietowy w pozycji siedzącej; Sesja 5, odcinek lędźwiowy kręgosłupa w pozycji siedzącej; Sesja 6, Stanie statyczne i kończyny górne; Sesja 7, Stanie statyczne; Sesje 8, 9, 10 i 11, Dynamiczna postawa; oraz Sesja 12, Wzmocnienie bezpieczeństwa.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna została poddana interwencji terapeutycznej polegającej na sesjach kinezyterapii, którą określa się jako zestaw „zabiegów terapeutycznych wykorzystujących ruch do leczenia i profilaktyki chorób narządu ruchu” bez obecności psa terapeutycznego.
Inny: Terapia z udziałem zwierząt
Sesje odbywały się w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, a ich cele zostały wcześniej uzgodnione przez zespół badawczy. Sesje przebiegały według następującego schematu: Sesja 1, kończyny dolne w pozycji siedzącej; Sesja 2, kończyny górne w pozycji siedzącej; Sesja 3, odcinek szyjny kręgosłupa w pozycji siedzącej; Sesja 4, kręgosłup grzbietowy w pozycji siedzącej; Sesja 5, odcinek lędźwiowy kręgosłupa w pozycji siedzącej; Sesja 6, Stanie statyczne i kończyny górne; Sesja 7, Stanie statyczne; Sesje 8, 9, 10 i 11, Dynamiczna postawa; oraz Sesja 12, Wzmocnienie bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster (WOMAC) po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
ból (0-20), sztywność (0-8), wydolność funkcjonalna (0-68)
Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu Lattinena po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Ocenia ból i jakąkolwiek niesprawność spowodowaną bólem, a także jego częstotliwość i intensywność, ilość przyjmowanych środków przeciwbólowych oraz czy sen jest zakłócony
Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym Kwestionariusza zdrowotnego EuroQoL po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Jest ogólnym, samodzielnie administrowanym narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem
Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza oceny stanu zdrowia po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, który ocenia zdolność do wykonywania codziennych czynności, a także wydolność funkcjonalną
Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 1
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 1 i do zakończenia sesji 1, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 1 i do zakończenia sesji 1, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w stosunku do linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 2
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był wypełniany na początku sesji 2 i do zakończenia sesji 2, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był wypełniany na początku sesji 2 i do zakończenia sesji 2, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 3
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 3 i do zakończenia sesji 3, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 3 i do zakończenia sesji 3, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w stosunku do linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 4
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 4 i do zakończenia sesji 4, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 4 i do zakończenia sesji 4, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 5
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 5 i do zakończenia sesji 5, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 5 i do zakończenia sesji 5, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 6
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 6 i do zakończenia sesji 6, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 6 i do zakończenia sesji 6, średnio przez 1 godzinę
Zmiana względem linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 7
Ramy czasowe: Ten kwestionariusz był podawany na początku sesji 7 i do zakończenia sesji 7, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Ten kwestionariusz był podawany na początku sesji 7 i do zakończenia sesji 7, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w stosunku do linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 8
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 8 i do zakończenia sesji 8, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 8 i do zakończenia sesji 8, średnio przez 1 godzinę
Zmiana względem linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 9
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 9 i do zakończenia sesji 9, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 9 i do zakończenia sesji 9, średnio przez 1 godzinę
Zmiana względem linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 10
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 10 i do zakończenia sesji 10, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 10 i do zakończenia sesji 10, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 11
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 11 i do zakończenia sesji 11, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 11 i do zakończenia sesji 11, średnio przez 1 godzinę
Zmiana względem linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 12
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 12 i do zakończenia sesji 12, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 12 i do zakończenia sesji 12, średnio przez 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDIAPJordiGol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Terapia z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj