- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04096053
Edukacja transpłciowa na rzecz afirmatywnego i kompetentnego HIV i opieki zdrowotnej (TEACHH)
30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
„Edukacja transpłciowa na rzecz afirmatywnej i kompetentnej opieki nad HIV i opieką zdrowotną (TEACHH)”: Protokół rozwoju interwencji partycypacyjnej na poziomie społeczności oraz nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie pilotażowe z projektem przed-post-testowym
Warsztaty edukacyjne są skuteczną strategią zwiększania zdolności podmiotów świadczących opiekę zdrowotną do zapewniania afirmującej płeć opieki osobom transpłciowym (trans).
Strategia ta może również zmniejszyć stygmatyzację świadczeniodawców wobec osób transpłciowych i osób żyjących z HIV.
Istnieje jednak mniej dowodów na istnienie warsztatów edukacyjnych poświęconych profilaktyce HIV i opiece nad kobietami transpłciowymi.
Niniejszy protokół szczegółowo opisuje rozwój i testy pilotażowe TEACHH: Transgender Education for Afirmative and Competent HIV and Healthcare, której celem jest zwiększenie kompetencji w zakresie opieki nad HIV potwierdzających płeć wśród pracowników służby zdrowia. Ten społeczny projekt badawczy (CBR) obejmuje opracowanie i wdrożenie interwencji nierandomizowanego wieloośrodkowego badania pilotażowego z projektem przed-po-testowym.
Po pierwsze, badacze przeprowadzą jakościową fazę formacyjną obejmującą grupy fokusowe z 30 transpłciowymi kobietami i indywidualne wywiady z 12 świadczeniodawcami, aby zrozumieć bariery dostępu kobiet transpłciowych do opieki nad HIV i uzyskać informacje zwrotne na temat proponowanych warsztatów.
Po drugie, badacze przeprowadzą pilotażowy test interwencji z udziałem 90-150 usługodawców (n=30-50x3 placówek stacjonarnych).
Podstawowe wyniki obejmują wykonalność (np. wskaźnik ukończenia), zadowolenie z warsztatu i chęć udziału w innym warsztacie.
Wtórne wyniki przed i po interwencji, oceniane bezpośrednio przed i po warsztacie, obejmują postrzeganą kompetencję, zamiar zapewnienia afirmującej płeć opieki nad HIV oraz postawy/uprzedzenia wobec transpłciowych kobiet z HIV.
Główne wyniki zostaną podsumowane jako częstości i proporcje (zmienne kategoryczne) oraz średnie i odchylenia standardowe (zmienne ciągłe).
Badacze przeprowadzą testy t dla par próbek, aby ocenić różnice przed i po interwencji pod kątem drugorzędnych wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy warsztatów muszą mieć ukończone 18 lat i identyfikować się jako osoby pracujące w miejscu świadczącym usługi zdrowotne lub socjalne kobietom transpłciowym lub szkolące się do pracy w usługach zdrowotnych lub społecznych (np. student medycyny, student pracy socjalnej). Uczestnikami warsztatów mogą być zarówno dostawcy usług z HIV, jak i bez HIV.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NAUCZ
Warsztat szkoleniowy został zaprojektowany jako 3-godzinna sesja dla opiekunów.
Szkolenie poprowadzą transpłciowe kobiety.
Podczas tego szkolenia planujemy, aby organizatorzy: 1) omówili prawa człowieka dla kobiet transpłciowych; 2) uczyć świadczeniodawców wspólnych słów, za pomocą których można omawiać tożsamość i ekspresję płciową, oraz rozwijać podstawową wiedzę na temat transpłciowej opieki zdrowotnej, profilaktyki i leczenia HIV oraz tego, w jaki sposób te rodzaje opieki zdrowotnej wpływają na transpłciowe kobiety żyjące z HIV i dotknięte wirusem HIV; 3) przedyskutować, co to znaczy być trans-afirmującym w swojej pracy i jak mogą sprawić, by ich organizacje były bardziej trans-afirmujące; oraz 4) poproś uczestników o wypełnienie studium przypadku, aby zastosować w praktyce to, czego się nauczyli.
Te studia przypadków będą dotyczyły kwestii dotyczących kobiet transpłciowych, które są imigrantkami/nowo przybyłymi, kobiet transpłciowych żyjących z HIV oraz kobiet transpłciowych, które doświadczają innych słabych punktów.
|
Patrz opis ramienia/grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji do warsztatu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Liczba osób biorących udział w warsztacie / Liczba osób zaproszonych do udziału w warsztacie
|
3 godziny
|
|
Wskaźnik ukończenia warsztatów
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Liczba osób, które ukończą wszystkie 3 godziny warsztatu / Liczba osób, które rozpoczną warsztaty
|
3 godziny
|
|
Wskaźnik ukończenia ankiety
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Liczba osób, które wypełniły ankietę po-/Liczba osób, które wypełniły ankietę wstępną
|
3 godziny
|
|
Zadowolenie z warsztatu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Mierzona na dwa sposoby – skala satysfakcji i chęć wzięcia udziału w kolejnym warsztacie dotyczącym transpłciowych kobiet z HIV
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postawy/uprzedzenia, postrzegana kompetencja i behawioralny zamiar zapewnienia afirmującej płeć opieki nad HIV kobietom transpłciowym żyjącym z HIV
Ramy czasowe: 3 godziny
|
skala zaadaptowana z (1) krótkiego, wystandaryzowanego narzędzia Nyblade'a i wsp. do pomiaru stygmatyzacji związanej z HIV wśród personelu placówek służby zdrowia oraz (2) pytań transspecyficznych z Lesbijskiej, Gejowskiej, Biseksualnej i Transpłciowej Skali Rozwoju Umiejętności Klinicznych Bidell (LGBT-DOCSS), interdyscyplinarna samoocena dla pracowników służby zdrowia
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00036238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University i inni współpracownicyZakończonyHIV | AIDSUganda, Afryka Południowa
-
University of California, San DiegoZakończony
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, TanzaniaZakończony
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone, Federacja Rosyjska