Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy trening posturalny dla osób starszych (P)

12 września 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Wykorzystanie strategii neurokognitywnych do efektu generalizacji mocy po krótkotrwałym treningu posturalnym u osób starszych

Uogólnienie odnosi się do transferu umiejętności w różnych przestrzeniach roboczych po ćwiczeniu motorycznym. Zakres efektu uogólnienia łączy przyczynowo-skutkowy z dogłębnym rozpoznaniem właściwości błędów podczas ćwiczeń motorycznych. Idiom mówi, że „niedoskonała praktyka czyni mistrza”. Dla osób starszych może być korzystne zdobycie większej zdolności umiejętności przenoszenia równowagi w krótkoterminowych środowiskach uczenia się produktywnych niepowodzeń. W przeciwieństwie do tradycyjnego wizualnego sprzężenia zwrotnego, które wykorzystuje trening unikania błędów w celu optymalizacji zadania równowagi docelowej, obecna 3-letnia propozycja ma na celu zaproponowanie trzech potencjalnych strategii neurokognitywnych w celu poprawy transferu umiejętności motorycznych po treningu ze stabilizatorem. Oczekuje się, że strategie zwiększą możliwości doświadczania błędów i eksploracji motorycznej poprzez zmodyfikowane wizualne informacje zwrotne, leżące u podstaw ułatwień związanych z zasobami uwagi i sieciami neuronowymi związanymi z błędami. W pierwszym roku strategia neurokognitywna w ćwiczeniu równowagi polega na stopniowym zwiększaniu wielkości błędu wzrokowego w celu poprawy transferu umiejętności równowagi. Na drugim roku strategia neurokognitywna w ćwiczeniu równowagi polega na wizualnej informacji zwrotnej z wirtualną niepewnością celu motorycznego. Na trzecim roku neurokognitywną strategią ćwiczenia równowagi jest widzenie stroboskopowe. EEG i centralne ciśnienie będą przetwarzane przy użyciu podejść nieliniowych. Teoria grafów scharakteryzuje funkcjonalną łączność EEG i wydajność sieci mózgowej w odniesieniu do mechanizmów mózgowych związanych z przenoszeniem pochylenia związanym z praktyką. Trajektorie środka nacisku zostaną przeanalizowane za pomocą analizy dyfuzji stabilogramu w celu ujawnienia mechanizmów zachowania związanych z praktyką zmian w sprzężeniu zwrotnym i procesie sprzężenia zwrotnego w celu korekcji błędów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hwang Ing-Shiou, Phd
  • Numer telefonu: 5932 88662353535
  • E-mail: ensureh@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Eastern District
      • Taian, Eastern District, Tajwan, 701
        • National Chen Kong University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 60 lat zdrowe osoby starsze bez historii upadków.
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
  • Wynik testu Mini-Mental State Examination powyżej 25-30.
  • Siłę mięśniową kończyn dolnych ocenia się na stopień G
  • Skorygowana ostrość wzroku mieściła się w granicach normy.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda znana historia chorób psychicznych
  • Jakakolwiek nerwowo-mięśniowa lub zwyrodnieniowa choroba neurologiczna (np. udar, SCI, TBI… itp.)
  • Jakakolwiek znana historia chorób móżdżku lub wewnątrzczaszkowych metalowych implantów.
  • Słaby słuch lub noszenie aparatu słuchowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: deterministyczne wzmocnienie błędu wizualnego

Dzień 1 (test wstępny):

  1. pozycja stabilometru, 3 razy/1 min
  2. postawa na poduszce powietrznej, 3 razy/30 sek
  3. podwójne zadanie postawa-suprapozycja, 3 razy/1 min

Dzień 2 do Dzień 5:

  1. Exp.group: 27 razy śledzenie postawy z dużym przyrostem błędów wizualnych.
  2. Grupa kontrolna: 27 razy trening postawy z normalnym przyrostem błędu wizualnego.

Dzień 6 (po teście):

  1. pozycja stabilometru, 3 razy/1 min
  2. postawa na poduszce powietrznej, 3 razy/30 sek
  3. podwójne zadanie postawa-suprapozycja, 3 razy/1 min
Behawioralne: rozmiar wizualnej informacji zwrotnej o błędach
Oczekuje się, że strategie zwiększą możliwości doświadczania błędów i eksploracji motorycznej poprzez zmodyfikowane wizualne informacje zwrotne, leżące u podstaw ułatwień związanych z zasobami uwagi i sieciami neuronowymi związanymi z błędami.
Inne nazwy:
  • wirtualna niepewność celów motorycznych
  • widzenie stroboskopowe
Eksperymentalny: stochastyczny szum wizualny

Dzień 1 (test wstępny):

  1. pozycja stabilometru, 3 razy/1 min
  2. postawa na poduszce powietrznej, 3 razy/30 sek
  3. podwójne zadanie postawa-suprapozycja, 3 razy/1 min

Dzień 2 do Dzień 5:

  1. Grupa ekspercka A: 27 razy treningu postawy ze stosunkiem sygnału do szumu śledzenia postawy = 2:1.
  2. Grupa ekspercka B: 27 razy treningu postawy ze stosunkiem sygnału do szumu śledzenia postawy = 4:1.
  3. Grupa kontrolna: 27 razy trening postawy z normalnym przyrostem błędu wizualnego.

Dzień 6 (po teście):

  1. pozycja stabilometru, 3 razy/1 min
  2. postawa na poduszce powietrznej, 3 razy/30 sek
  3. podwójne zadanie postawa-suprapozycja, 3 razy/1 min
Behawioralne: rozmiar wizualnej informacji zwrotnej o błędach
Oczekuje się, że strategie zwiększą możliwości doświadczania błędów i eksploracji motorycznej poprzez zmodyfikowane wizualne informacje zwrotne, leżące u podstaw ułatwień związanych z zasobami uwagi i sieciami neuronowymi związanymi z błędami.
Inne nazwy:
  • wirtualna niepewność celów motorycznych
  • widzenie stroboskopowe
Eksperymentalny: przerywany efekt wizualny

Dzień 1 (test wstępny):

  1. pozycja stabilizatorometru z założonymi okularami błyskowymi (niska częstotliwość ze współczynnikiem nieprzezroczystości 50%), 4 razy/45 sek.
  2. postawa stabilometru z założonymi okularami błyskowymi (wysoka częstotliwość przy współczynniku nieprzezroczystości 50%), 4 razy/45 sek.
  3. postawa stabilometru z noszeniem okularów z lampą błyskową (przezroczysta), 4 razy/45 sek
  4. postawa na poduszce powietrznej, 8 razy/1 min

Dzień 2 (sekcja treningowa):

  1. Do potęgi. grupa:Śledzenie postawy z noszeniem okularów z lampą błyskową (niska częstotliwość przy współczynniku nieprzezroczystości 50%), 12 razy/45 sek.
  2. Grupa kontrolna: Śledzenie postawy z noszeniem okularów z lampą błyskową (bezbarwne), 12 razy/45 sek.

Dzień 3 (po teście):

  1. pozycja stabilizatorometru z założonymi okularami błyskowymi (niska częstotliwość ze współczynnikiem nieprzezroczystości 50%), 4 razy/45 sek.
  2. postawa stabilometru z założonymi okularami z lampą błyskową (wysoka częstotliwość ze współczynnikiem nieprzezroczystości 50%), 4 razy/45 sek.
  3. postawa stabilometru z noszeniem okularów z lampą błyskową (przezroczysta), 4 razy/45 sek
  4. postawa na poduszce powietrznej, 8 razy/1 min
Behawioralne: rozmiar wizualnej informacji zwrotnej o błędach
Oczekuje się, że strategie zwiększą możliwości doświadczania błędów i eksploracji motorycznej poprzez zmodyfikowane wizualne informacje zwrotne, leżące u podstaw ułatwień związanych z zasobami uwagi i sieciami neuronowymi związanymi z błędami.
Inne nazwy:
  • wirtualna niepewność celów motorycznych
  • widzenie stroboskopowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wykresu EEG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Teoria grafów scharakteryzuje funkcjonalną łączność EEG i wydajność sieci mózgowej w odniesieniu do mechanizmów mózgowych związanych z przenoszeniem pochylenia związanym z praktyką.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza dyfuzji stabilogramu środka nacisku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Trajektorie środka nacisku zostaną przeanalizowane za pomocą analizy dyfuzji stabilogramu w celu ujawnienia mechanizmów zachowania związanych z praktyką zmian w sprzężeniu zwrotnym i procesie sprzężenia zwrotnego w celu korekcji błędów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
średni błąd kwadratowy stabilizatora
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średnia kwadratowa wartości trajektorii śledzenia stabilizatorometru i sygnału celu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cheng-Kung University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Hwang Ing-Shiou, Phd, NCKU, Institute of Allied Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOST 108-2314-B-006-071 -

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami